L’étude WHI (Women’s Health Initiative), une étude randomisée et contrôlée par placebo, ainsi que des études épidémiologiques ont fourni des données concordant avec l’existence d’un risque accru de cancer du sein chez les femmes prenant un THS oestroprogestatif combiné et ce risque devient apparent après environ 3 ans (voir rubrique 4.8).
Dit risico is afhankelijk van de duur van het gebruik van HST. De gerandomiseerde placebogecontroleerde WHI studie (Women’s Health Initiative) en epidemiologische studies toonden consequent een verhoogd risico op borstkanker bij vrouwen die oestrogeen-progestageen combinatiepreparaten als HST gebruikten.