Traduction de «chez les patients pédiatriques soumis » (Français → Néerlandais) :

Selon les paramètres pharmacocinétiques de la population des patients âgés de 1 à 48 mois, l'administration de la dose calculée sur la base de la dose adulte (3 injections intraveineuses de 0,15 mg/kg à 4 heures d'intervalle) entraînerait une exposition systémique (ASC) comparable à celle observée chez les patients pédiatriques soumis à une intervention chirurgicale (âgés de 5 à 24 mois) ou atteints d'un cancer (âgés de 3 à 12 ans) traités à des posologies similaires, comme le montre le Tableau.
Op grond van de populatiefarmacokinetische parameters bij de patiënten van 1 tot 48 maanden zou toediening van de volwassen dosering (0,15 mg/kg intraveneus om de 4 uur, 3 doses) resulteren in vergelijkbare systemische blootstelling (AUC) als bij pediatrische patiënten van 5 tot 24 maanden die een operatie moesten ondergaan, en pediatrische kankerpatiënten van 3 tot 12 jaar die vergelijkbare doses kregen, zoals wordt getoond in tabel.

Chez les patients pédiatriques âgés de 3 à 12 ans soumis à une intervention chirurgicale programmée sous anesthésie générale, les valeurs absolues de la clairance et du volume de distribution de l'ondansétron étaient toutes deux comparativement inférieures à celles observées chez les patients adultes.
Bij pediatrische patiënten van 3 tot 12 jaar die een electieve operatie moesten ondergaan onder algemene anesthesie, waren de absolute waarden van de klaring en het distributievolume van ondansetron lager dan bij volwassen patiënten.

Enfants et adolescents (âgés de 1 mois à 17 ans) Chez les patients pédiatriques âgés de 1 à 4 mois (n = 19) soumis à une intervention chirurgicale, la clairance normalisée en fonction du poids était en moyenne 30% plus faible que chez les enfants âgés de 5 à 24 mois (n = 22) mais comparable à celle des sujets âgés de 3 à 12 ans.
Kinderen en adolescenten (leeftijd van 1 maand tot 17 jaar) Bij pediatrische patiënten van 1 tot 4 maanden (n=19) die een operatie moesten ondergaan, was de klaring gecorrigeerd voor het lichaamsgewicht ongeveer 30% lager dan bij patiënten van 5 tot 24 maanden (n=22), maar vergelijkbaar met die bij patiënten van 3 tot 12 jaar.

Population pédiatrique Enfants et adolescents atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote Avant d’instaurer un traitement par fluvastatine chez un enfant ou un adolescent âgé de 9 ans et plus atteint d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, le patient doit être soumis à un régime hypocholestérolémiant de référence, qui doit être poursuivi pendant le traitement.
Pediatrische populatie Kinderen en adolescenten met heterozygote familiale hypercholesterolemie Voor de start van de behandeling met fluvastatine bij kinderen en adolescenten van 9 jaar en ouder met heterozygote familiale hypercholesterolemie moet de patiënt op een standaard cholesterolverlagend dieet worden gezet en dat dieet moet tijdens de behandeling worden voorgezet.

Patients pédiatriques: Dans deux études phase III, pédiatriques, double-aveugle, contrôlées par placebo, randomisées, étalées sur 12 semaines, et auxquelles un total de 710 patients pédiatriques participait, la proportion de patients avec des infections des voies urinaires, de la diarrhée et un comportement anormal, était plus important chez les patients traités avec de la toltérodine que chez les patients traités avec un placebo (infection des voies urinaires : toltérodine 6,8 %, placebo 3,6 % ; diarrhée : toltérodine 3,3 %, placebo 0,9 % ; comportement anormal : toltérodine 1,6 %, placebo 0,4 %) (Voir rubrique 5.1).
Pediatrische patiënten: In twee pediatrische fase III gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studies van 12 weken waar een totaal van 710 pediatrische patiënten aan deelnam, was de proportie van patiënten met urineweginfecties, diarree en abnormaal gedrag, hoger bij de patiënten die behandeld waren met tolterodine dan met placebo (urineweginfectie: tolterodine 6,8 %, placebo

Utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans présentant une insuffisance rénale L’utilisation chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques sous dialyse n’a pas été étudiée.
Gebruik bij pediatrische patiënten met nierfunctiestoornis in de leeftijd van 6 tot 18 jaar Gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en bij pediatrische dialysepatiënten werd niet onderzocht; daarom wordt valsartan niet aanbevolen voor deze patiënten.

Utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans présentant une insuffisance rénale L’utilisation de Valsartan Abdi chez les patients pédiatriques dont la clairance de la créatinine est < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques dialysés n’a pas été étudiée.
Gebruik bij pediatrische [patiënten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar met nierfunctiestoornissen Het gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en pediatrische patiënten die dialyse ondergaan is niet onderzocht, zodat valsartan niet wordt aanbevolen voor deze patiënten.

Les données combinées de pharmacocinétique des études de Phase I, à des doses de nélarabine allant de 104 à 2 900 mg/m 2 , indiquent des valeurs de clairance (Cl) moyennes (% CV) de nélarabine chez les patients adultes et les patients pédiatriques de respectivement 138 l/h/m 2 (104 %) et 125 l/h/m 2 (214 %) au jour 1 (n = 65 patients adultes, n = 21 patients pédiatriques).
Gecombineerde fase 1 farmacokinetiekgegevens over nelarabinedoseringen van 104 tot 2.900 mg/m 2 wijzen op gemiddelde (%CV) klaringswaarden (CI) voor nelarabine van respectievelijk 138 l/m 2 /uur (104%) en 125 l/m 2 /uur (214%) bij volwassen en pediatrische patiënten op dag 1 (n=65 volwassen, n=21 pediatrische patiënten).

Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de Jakavi chez les patients pédiatriques n’ont pas été établies (voir rubrique 5.1, « Population pédiatrique »).
Pediatrische patiënten De veiligheid en de werkzaamheid van Jakavi bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.1 “Pediatrische patiënten”).

Patients pédiatriques Chez les patients pédiatriques et adultes atteints de drépanocytose, l'exposition systémique à l'hydroxycarbamide à l'état d'équilibre était similaire d'après les moyennes des aires sous la courbe temps-concentration.
Kinderen bij kinderen en volwassen patiënten met sikkelcelziekte was de systemische blootstelling aan hydroxycarbamide bij steady state gelijk volgens de oppervlakte onder de curve (AUC).