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Vertaling van "chimique et physique a été démontrée pendant 30 heures " (Frans → Nederlands) :

La durée de conservation après reconstitution en termes de stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 12 heures à 30°C. Cependant, d’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.

De houdbaarheid na reconstitutie voor chemische en fysische stabiliteit is aangetoond gedurende 12 uur bij 30°C. Echter, vanuit een microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.


La stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 30 heures jusqu’à 25ºC.

De chemische en fysische stabiliteit is bij gebruik tot maximaal 25 ºC gedurende 30 uur aangetoond.


Solution diluée Après la dilution, la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 30 heures jusqu’à 25 °C.

Verdunde oplossing Na verdunning is vanaf het tijdstip van reconstitutie de chemische en fysische stabiliteit bij maximaal 25 ºC gedurende 30 uur aangetoond.


Durée de conservation de la solution reconstituée: Lors de la reconstitution avec de l’eau pour injection, la stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 48 heures à 25°C et jusqu’à 96 heures entre 2 et 8°C.

Houdbaarheid van de gereconstitueerde oplossing: Na reconstitutie met water voor injecties is chemische en fysische stabiliteit van de oplossing aangetoond gedurende een bewaarperiode van 48 uur bij 25 °C of tot 96 uur bij 2-8 °C.


Solution reconstituée : Une stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 12 heures en cas de conservation à une température de 25°C, et pendant 2 jours en cas de conservation à une température comprise entre 2°C et 8 °C. Du point de vue microbiologique, il faut utiliser le produit immédiatement.

Oplossing na reconstitutie: De oplossing blijft gedurende 12 uur chemisch en fysisch stabiel bij 25°C en gedurende 2 dagen bij 2°C tot 8°C. Vanuit microbiologisch oogpunt wordt het aanbevolen het product onmiddellijk te gebruiken.


Suspension reconstituée: La stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 6 heures jusqu'à 25°C.

Gereconstitueerde suspensie: Chemische en fysische stabiliteit is aangetoond voor een tijdspanne van 6 uur bij maximaal 25°C.


14. La stabilité chimique et physique a été démontrée pendant 6 heures à température ambiante

14. Chemische en fysische ‘in use’-stabiliteit is aangetoond voor 6 uur bij kamertemperatuur


Après reconstitution : La stabilité physique et chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C et pendant 4 heures à une température ≤ 30°C. Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.

Na reconstitutie: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik zijn aangetoond gedurende 24 uur indien bewaard bij 2°C - 8°C en gedurende 4 uur indien bewaard ≤ 30°C. Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt.


Cependant, la stabilité chimique et physique pendant l’utilisation a été démontrée pendant 72 heures à une température de 15 à 25 °C, pour une concentration se situant entre 4 mg/ml et 20 mg/ml dans une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution de glucose à 5 % pour perfusion à une température de 15 à 25 ºC pendant 72 heures.

De chemische en fysische gebruiksstabiliteit is echter aangetoond gedurende 72 uur bij 15-25°C voor een concentratiebereik van 4 mg/ml tot 20 mg/ml in een natriumchloride-infuusoplossing van 9 mg/ml (0,9%) of in een glucoseinfuusoplossing van 5% bij 15-25ºC gedurende 72 uur.


Solution diluée: La stabilité chimique et physique après dilution dans une solution pour perfusion de glucose à 5% ou une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) a été démontrée pendant 8 heures (temps de perfusion inclus) après dilution conservée à 20 °C 5 °C ou 12 heures après dilution conservée à 2 °C-8 °C suivies par 3 heures conservée à 20 °C 5 °C (temps de perfusion inclus).

Verdunde oplossing: De chemische en fysische stabiliteit na verdunning in glucose 5% of natriumchlorideoplossing voor injectie 9 mg/ml (0,9%) is aangetoond gedurende 8 uur (inclusief infusietijd) na verdunning, indien bewaard bij 20 °C 5 °C of 12 uur na verdunning, indien bewaard bij 2 °C – 8 °C, gevolgd door 3 uur bewaren bij 20 °C 5 °C (inclusief infusietijd).




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chimique et physique a été démontrée pendant 30 heures ->

Date index: 2022-08-11
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