Vertaling van "concernant les patients pédiatriques transplantés rénaux " (Frans → Nederlands) :

Les données disponibles concernant les patients pédiatriques transplantés rénaux sont limitées (cf. section 5.2).
Beperkte informatie met betrekking tot niertransplantatie bij pediatrische patiënten is beschikbaar (zie rubriek 5.2).

Dix-neuf patients pédiatriques transplantés rénaux de novo (1 à 16 ans) ont reçu des comprimés dispersibles de Certican à une dose de 0,8 mg/m 2 (maximum 1,5 mg) deux fois par jour avec de la ciclosporine sous forme de microémulsion.
Negentien pediatrische de novo niertransplantatiepatiënten (1 tot 16 jaar) kregen Certican dispergeerbare tabletten aan een dosis van 0,8 mg/m2 (maximum 1,5 mg) tweemaal daags samen met ciclosporine micro-emulsie.

Enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans): Les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués chez 49 patients pédiatriques transplantés rénaux qui ont reçu 600 mg/m 2 de mycophénolate mofétil par voie orale deux fois par jour.
Kinderen en adolescenten (van 2 tot 18 jaar): De farmacokinetische parameters werden geëvalueerd bij 49 pediatrische patiënten met een niertransplantaat die mycofenolaat mofetil 600 mg/m 2 tweemaal per dag per os kregen.

Utilisation chez les patients transplantés rénaux On ne dispose d’aucune expérience concernant l’administration du lisinopril chez les patients ayant récemment bénéficié d'une transplantation rénale.
Gebruik bij niertransplantatiepatiënten Er is geen ervaring met de toediening van lisinopril bij patiënten met een recente niertransplantatie.

Utilisation chez les patients transplantés rénaux Il n’y a pas d’expérience concernant l’administration de lisinopril chez des patients ayant récemment subi une transplantation rénale.
Gebruik bij patiënten met een niertransplantaat Er is geen ervaring met toediening van lisinopril bij patiënten met een recente niertransplantatie.

Patients transplantés rénaux Étant donné qu’il n’existe aucune expérience avec le lisinopril chez les patients récemment transplantés rénaux, l’administration de lisinopril à ces patients est déconseillée.
Patiënten met een niertransplantatie Omdat er geen ervaring is met lisinopril bij patiënten met een recente niertransplantatie, wordt toediening van lisinopril aan die patiënten niet aanbevolen.

Lors d’une autre étude réalisée chez des patients âgés de 20 ans ou moins transplantés rénaux ayant pour but d’évaluer la sécurité d’un arrêt progressif des corticostéroïdes (à partir du 6 ème mois suivant la transplantation) dans le cadre d’un protocole immunosuppresseur initié suite à la transplantation utilisant une immunosuppression à dose complète de Rapamune et d’inhibiteur de la calcineurine associé à une induction par basiliximab, 19 patients (6,9 %) sur les 274 patients inclus ont développé un syndrome lymphoprolifératif post-transplantation (PTLD).
In een andere studie met niertransplantatiepatiënten van 20 jaar of jonger die was bedoeld om de veiligheid van progressieve afbouw van corticosteroïden (te beginnen zes maanden na transplantatie) uit een immunosuppressieve behandeling die bij de transplantatie werd geïnitieerd en bestond uit een volledige immunosuppressieve dosis met zowel Rapamune als een calcineurineremmer in combinatie met basiliximab-inductie te bepalen, werd bij 19 (6,9%) van de 274 geïncludeerde patiënten ontwikkeling van post-transplantatie lymfoproliferatie-aandoening (PTLD) gemeld.

L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec Prometax dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d’Alzheimer et dans le traitement des démences chez des patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Prometax in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer en van dementie bij patiënten met de idiopatische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

L'Agence Européenne du Médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la tobramycine inhalée dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique chez les patients atteints de mucoviscidose présentant une infection pulmonaire due à Pseudomonas aeruginosa ou une colonisation pulmonaire par Pseudomonas aeruginosa (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).
Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met inhalatietobramycine in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met Pseudomonas aeruginosa longinfectie/kolonisatie bij patiënten met cystic fibrosis (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).

Comme il n’y a pas de données disponibles concernant l’utilisation de Vyndaqel chez les patients après transplantation hépatique, Vyndaqel doit être arrêté chez les patients béneficiant d’une transplantation hépatique.
Omdat er geen gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Vyndaqel na levertransplantatie, moet het gebruik van Vyndaqel bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan, worden gestaakt.