Vertaling van "dans cette étude contrôlée limitée " (Frans → Nederlands) :

Dans cette étude contrôlée limitée, il n’y avait pas d’effet détectable sur la croissance ou sur la maturation sexuelle chez les adolescents, filles ou garçons, ni aucun effet sur la longueur du cycle menstruel chez les filles (Cf. rubriques 4.2 et 4.8.).
In dit beperkte gecontroleerde onderzoek, was er geen merkbaar effect op groei of seksuele maturatie bij de adolescente jongens of meisjes, of enig effect op de duur van de menstruele cyclus bij meisjes (Zie rubrieken 4.2 en 4.8).

Dans cette étude contrôlée limitée, il n'y a pas eu d'effet détectable sur la croissance ou la maturation sexuelle des garçons ou des filles adolescents, ni aucun effet sur la durée du cycle menstruel chez les jeunes filles (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.1).
In deze beperkte gecontroleerde studie was er geen aantoonbaar effect op de groei of de seksuele rijping bij adolescente jongens en meisjes; er was ook geen effect op de duur van de menstruatiecyclus bij meisjes (Zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1).

Dans cette étude contrôlée limitée, aucun effet n’a été décelé sur la croissance ou la maturité sexuelle des adolescents garçons ou filles, ni sur la longueur du cycle menstruel des filles (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.1).
In dit beperkte gecontroleerde onderzoek was er bij de adolescente jongens of meisjes geen waarneembaar effect op groei of seksuele rijping, of bij de meisjes geen effect op de duur van de menstruatiecyclus (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1).

Dans cette étude contrôlée limitée, il n'y avait pas d'effet décelable sur la croissance ou la maturation sexuelle des adolescents (filles ou garçons) ni d'effet sur la longueur du cycle menstruel chez les filles (voir sections 4.2, 4.8 et 5.1).
In deze beperkte gecontroleerde studie kon geen effect worden aangetoond op de groei of de seksuele rijping van de adolescente jongens en meisjes of een effect op de duur van de menstruatiecyclus bij meisjes (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1.).

Cette étude contrôlée limitée n’a révélé aucun effet détectable sur la croissance ou la maturation sexuelle des adolescents, qu’ils soient filles ou garçons, ni aucun effet sur la durée du cycle menstruel chez les filles (voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.1). Il faut conseiller les adolescentes concernant les méthodes contraceptives adéquates à utiliser pendant la thérapie par simvastatine (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Bij dit beperkt, gecontroleerd onderzoek was er geen waarneembaar effect op de groei of seksuele rijping bij adolescente jongens en meisjes, noch enig effect op de duur van de menstruatiecyclus bij meisjes (Zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1) Adolescente meisjes moeten advies krijgen over passende anticonceptiva wanneer ze behandeling met simvastatine ondergaan (zie rubrieken 4.3 en 4.6).

Etude de 24 semaines contrôlée versus placebo Les patients inclus dans cette étude contrôlée versus placebo avaient un score MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 20.
24 weken durende placebo-gecontroleerde studie De patiënten die deelnamen aan de placebo-gecontroleerde studie, hadden een MMSE (Mini-Mental State Examination) score van 10-20.

Cette rubrique présente les données issues de quatre études contrôlées randomisées chez l’adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde, d’une étude chez l’adulte atteint de rhumatisme psoriasique, d’une étude chez l’adulte atteint de spondylarthrite ankylosante, de quatre études chez l’adulte atteint de psoriasis en plaques, de trois études dans l’arthrite juvénile idiopathique, et d’une étude chez l’enfant atteint de psoriasis en plaques.
Klinische werkzaamheid en veiligheid Deze paragraaf geeft gegevens weer van vier gerandomiseerde gecontroleerde studies met volwassenen met reumatoïde artritis, 1 studie met volwassenen met artritis psoriatica, 1 studie met volwassenen met spondylitis ankylopoetica, 4 studies met volwassenen met plaque psoriasis, drie studies met juveniele idiopathische artritis en één studie met kinderen met plaque psoriasis.

Les données d’efficacité pédiatriques issues d’études controlées en USI sont limitées mais la dexmedetomidine a été utilisée en tant que sédatif chez l’enfant (voir rubrique 5.2 et 4.4).
Gegevens over de werkzaamheid bij pediatrische patiënten van goed gecontroleerde IZ-onderzoeken zijn schaars, maar dexmedetomidine is bij kinderen al wel als sedativum gebruikt (zie rubrieken 5.2 en 4.4).

La tolérance observée à long terme dans cette étude était globalement superposable à celle observée dans les études contrôlées comparativement au placebo de 12 semaines.
De veiligheidsbevindingen die zijn waargenomen na langdurige blootstelling aan ambrisentan in dit onderzoek waren over het algemeen consistent met de bevindingen van de 12 weken durende placebogecontroleerde onderzoeken.

Population pédiatrique L’usage du produit chez cette population spécifique âgée de 4 à 17 ans est soutenu par des résultats issus d’études contrôlées chez des adultes et des enfants/adolescents [20 des 94 patients (21 %)].
Pediatrische patiënten Het gebruik in de leeftijdsgroep van 4 tot 17 jaar wordt ondersteund door bewijs uit gecontroleerd onderzoek bij volwassenen en pediatrische [20 van 94 (21%)] patiënten.