Traduction de «demandes d’autorisation devraient être déposées cette année » (Français → Néerlandais) :

A la suite de résultats d’une étude de phase III consacrée aux tumeurs neuroendocrines du pancréas (pTNE) montrant qu’Afinitor satisfaisait au critère principal de survie sans progression de la maladie, des demandes d’autorisation devraient être déposées cette année.
Regulatory filings are expected this year in pancreatic neuroendocrine tumors (pNET) following data showing Afinitor met the primary endpoint of progression-free survival in a Phase III study of pNET.

Des demandes devraient être déposées cette année au Japon et en Chine.
Regulatory submissions also are planned this year in Japan and China.

Le recrutement des malades est achevé et une demande d’autorisation est en voie d’être déposée en 2010. On estime que le sérogroupe B intervient dans quelque 70% de cette maladie à méningocoque en Europe et dont le risque touche essentiellement les enfants et les nourrissons.
The B serogroup is estimated to cause about 70% of meningococcal disease in Europe, with infants and toddlers most at risk.

Compte tenu de la nouvelle législation, l’Agence assumera l’entière responsabilité de l’évaluation des médicaments destinés au traitement du VIH/SIDA, du cancer, du diabète et des troubles neurodégénératifs, ces médicaments devant maintenant être autorisés par la procédure centralisée. Cette année, l’Agence s’attend aussi à recevoir les premières demandes d’autorisation de médicaments génériques à usage humain.
Het Bureau zal als gevolg van de nieuwe wetgeving de volledige verantwoordelijkheid op zich nemen voor de evaluatie van geneesmiddelen voor de behandeling van HIV/aids, kanker, diabetes en neurodegeneratieve aandoeningen, die nu centraal moeten worden toegelaten. Het verwacht ook de eerste authorisatie aanvragen voor merkloze geneesmiddelen voor menselijk gebruik.