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Des demandes devraient être déposées cette année au Japon et en Chine.
Regulatory submissions also are planned this year in Japan and China.

A la suite de résultats d’une étude de phase III consacrée aux tumeurs neuroendocrines du pancréas (pTNE) montrant qu’Afinitor satisfaisait au critère principal de survie sans progression de la maladie, des demandes d’autorisation devraient être déposées cette année.
Regulatory filings are expected this year in pancreatic neuroendocrine tumors (pNET) following data showing Afinitor met the primary endpoint of progression-free survival in a Phase III study of pNET.

Des demandes devraient être déposées en 2010 au Japon et en Chine.
Regulatory submissions are also planned for 2010 in Japan and China.

En effet, près de 20% des demandes de désignation pour cette année-là concernaient de vieilles entités chimiques comme l’ibuprofen, anti-inflammatoire non stéroïdien très courant.
Bijna 20% van de aanvragen tot aanwijzing voor dat jaar betrof immers oude chemische producten zoals Ibuprofen, een wijdverbreide niet-steroïdale ontstekingsremmer.

Le tribunal a rejeté, le 29 avril 2010, la demande d’injonction permanente déposée par CV. CV a fait appel de cette décision.
On April 29, 2010, CV’s motion for permanent injunction was denied by the trial court. CV has appealed that decision.

Le recrutement des malades est achevé et une demande d’autorisation est en voie d’être déposée en 2010. On estime que le sérogroupe B intervient dans quelque 70% de cette maladie à méningocoque en Europe et dont le risque touche essentiellement les enfants et les nourrissons.
The B serogroup is estimated to cause about 70% of meningococcal disease in Europe, with infants and toddlers most at risk.

Considérant que par son arrêt du 14 novembre 2000, la Cour de cassation a jugé “qu'aux termes de l'article 833 du Code judiciaire, celui qui veut récuser doit le faire avant le commencement de la plaidoirie, à moins que les causes de la récusation ne soient survenues postérieurement ; que le commencement de la plaidoirie signifie le moment où l'on a commencé à plaider” ; que s'il ressort du procès-verbal de l'audience du 7 décembre 2010 que celle-ci a bien été ouverte avant le dépôt des requêtes en récusation, il n'en ressort nullement que les plaidoiries avaient commencé avant que les requêtes en récusation soient déposées au greffe, situé dans un autre bâtiment ; qu'au surplus, le silence opposé par la chambre de recours à la demande du requérant de se voir communiquer l'identité des membres de la chambre de recours et les liens qu'ils ont avec les organismes assureurs l'a empêché de déposer les requêtes en récusation avant le commencement de l'audience du 7 décembre 2010 ; qu'il ne peut donc pas lui être reproché d'avoir déposé cette requête dès qu'il a pris connaissance de l'identité de ces médecins ;
Considérant que par son arrêt du 14 novembre 2000, la Cour de cassation a jugé “qu’aux termes de l’article 833 du Code judiciaire, celui qui veut récuser doit le faire avant le commencement de la plaidoirie, à moins que les causes de la récusation ne soient survenues postérieurement ; que le commencement de la plaidoirie signifie le moment où l’on a commencé à plaider” ; que s’il ressort du procès-verbal de l’audience du 7 décembre 2010 que celle-ci a bien été ouverte avant le dépôt des requêtes en récusation, il n’en ressort nullement que les plaidoiries avaient commencé avant que les requêtes en récusation soient déposées au greffe, situé dans un autre bâtiment ; qu’au surplus, le silence opposé par la chambre de recours à la demande du requérant de se voir communiquer l’identité des membres de la chambre de recours et les liens qu’ils ont avec les organismes assureurs l’a empêché de déposer les requêtes en récusation avant le commencement de l’audience du 7 décembre 2010 ; qu’il ne peut donc pas lui être reproché d’avoir déposé cette requête dès qu’il a pris connaissance de l’identité de ces médecins ;

Conformément à l'article 704, alinéa 1 er , du Code judiciaire, dans les matières visées aux articles énumérés dans cette disposition, les demandes sont introduites par une requête écrite, déposée au greffe du tribunal du travail ou adressée sous pli recommandé à ce greffe, à la suite de quoi les parties sont convoquées par le greffier à comparaître à l'audience fixée par le juge.
Volgens artikel 704, eerste lid, van het Gerechtelijk Wetboek worden de vorderingen in de zaken bedoeld in de in dat artikel opgesomde artikelen ingeleid bij verzoekschrift, neergelegd ter griffie van de arbeidsrechtbank of bij aangetekende brief gezonden aan die griffie, waarna de partijen door de griffier worden opgeroepen om te verschijnen op de zitting die de rechter bepaalt.

Des essais de phase III prévus en Chine pour étayer le dépôt de demandes auprès des autorités réglementaires sont en passe de démarrer cette année.
Plans to commence Phase III trials in China to support regulatory submissions there remain on track for this year.

Novartis prévoit de déposer, d’ici à la fin de l’année, des demandes pour cette indication dans l’UE et dans d’autres marchés.
Novartis plans to file for approval in this indication in the EU and other markets by the end of 2010.