Traduction de «des données de pharmacocinétique limitées montrant » (Français → Néerlandais) :

Ceci est basé sur des données de pharmacocinétique limitées montrant que ces doses permettent d’obtenir chez la majorité des patients des expositions plasmatiques du médicament similaires à celles considérées comme cliniquement efficaces chez les enfants plus âgés et chez les adultes (voir rubrique 5.2).
Deze dosis is gebaseerd op beperkte farmacokinetische gegevens waaruit bleek dat de plasmablootstelling aan het geneesmiddel in de meerderheid van de patiënten overeenkwam met de blootstelling die klinisch werkzaam bleek te zijn in oudere kinderen en volwassenen (zie rubriek 5.2).

Des données pharmacocinétiques limitées chez l’enfant et l’adolescent ont été fournies par une étude pharmacocinétique de dose unique, chez 19 patients hypertendus de 6 à 16 ans, qui ont reçu 0,3 mg/kg d’une solution de fosinopril.
Een farmacokinetisch onderzoek met 19 hypertensieve patiënten in de leeftijd van 6 tot 16 jaar die 0,3 mg/kg fosinopril oplossing kregen, heeft beperkte farmacokinetische gegevens opgeleverd voor kinderen en adolescenten.

Des données pharmacocinétiques limitées sont disponibles pour les enfants de plus de 2 mois (Cf. sections 4.2, 5.1 et 5.2 Propriétés pharmacocinétiques). Enalapril Sandoz n’est pas recommandé chez les enfants atteints d’autres indications que l’hypertension.
Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar voor kinderen ouder dan 2 maanden (Zie ook rubrieken 4.2 ,5.1 en 5.2) Bij kinderen met andere indicaties dan hypertensie wordt Enalapril Sandoz niet aanbevolen.

Des données pharmacocinétiques limitées sont disponibles chez l’enfant hypertendu âgé de plus d’un mois (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).
Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar bij hypertensieve kinderen ouder dan 1 maand (zie rubriek 5.2).

Populations particulières Patients pédiatriques Les données pharmacocinétiques limitées chez l’enfant atteint d’ostéogénèse imparfaite sévère suggèrent que la pharmacocinétique de l’acide zolédronique chez l’enfant âgé de 3 à 17 ans est identique à celle observée chez l’adulte à des niveaux de doses similaires en mg/kg.
Beperkte farmacokinetische gegevens bij kinderen met een ernstige osteogenesis imperfecta wijzen erop dat de farmacokinetiek van zoledroninezuur bij kinderen in de leeftijd van 3 tot 17 jaar vergelijkbaar is met die bij volwassenen bij toediening van een soortgelijke dosis in mg/kg.

Sur la base des données pharmacocinétiques limitées, la pharmacocinétique du 5-ASA et de l’Ac-5-ASA semble comparable chez les sujets caucasiens et hispaniques.
Op basis van de beperkte farmacokinetische gegevens, lijkt de farmacokinetica van 5-ASA en Ac-5-ASA vergelijkbaar tussen blanke en lichtgekleurde patiënten.

Il existe des données limitées montrant une augmentation de l’exposition systémique en cas d’utilisation de la chambre d’inhalation AeroChamber Plus par rapport à la chambre d’inhalation Volumatic (voir rubrique 4.4).
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar die een toename van de systemische blootstelling aantonen bij gebruik van de AeroChamber Plus voorzetkamer vergeleken met de Volumatic voorzetkamer (zie rubriek 4.4).

Les données pharmacocinétiques sur les patients brûlés sur plus de 15 % de la surface corporelle totale (SCT) sont limitées.
Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens over patiënten met een TBSA van meer dan 15%.

Patients atteints d’insuffisance rénale : A ce jour, on ne dispose que de données limitées sur la pharmacocinétique de la clofarabine chez les patients pédiatriques présentant une diminution de la clairance de la créatinine.
Patiënten met nierinsufficiëntie: Tot op heden zijn er slechts beperkte gegevens bekend over de farmacokinetiek van clofarabine bij pediatrische patiënten met een lagere creatinineklaring.

Les données pharmacocinétiques chez les patients avec une insuffisance rénale sévère (CLcr de 15 à 29 ml/min) sont limitées (n = 1). Par conséquent, aucune recommandation de dose ne peut être faite.
Farmacokinetische gegevens bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (CLcr 15 t/m 29 ml/min) zijn beperkt (n = 1), en daarom kunnen geen aanbevelingen ten aanzien van de dosering worden gedaan.