Vertaling van "des données pharmacocinétiques limitées indiquent " (Frans → Nederlands) :

Allaitement Des données pharmacocinétiques limitées indiquent de très faibles concentrations dans le lait maternel (voir rubrique 5.2).
Borstvoeding Beperkte farmacokinetische gegevens tonen heel lage concentraties aan in de moedermelk (zie rubriek 5.2).

Des données pharmacocinétiques limitées chez des enfants nés à terme, oxygénés par membrane extracorporelle (ECMO) indiquent qu’après administration iv, la clairance plasmatique pourrait être diminuée (1,5 - 8,2 ml/min/kg) et la demi-vie allongée chez les nouveau-nés.
Beperkte farmacokinetische gegevens bij voldragen pasgeborenen onder zuurstofbehandeling met extracorporele membraanoxygenatie (ECMO) geven aan dat, na I. V. toediening, de plasmaklaring verminderd kan zijn (1,5 - 8,2 ml/min/kg) en de halfwaardetijd verlengd kan zijn.

Des données pharmacocinétiques limitées sont disponibles pour les enfants de plus de 2 mois (Cf. sections 4.2, 5.1 et 5.2 Propriétés pharmacocinétiques). Enalapril Sandoz n’est pas recommandé chez les enfants atteints d’autres indications que l’hypertension.
Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar voor kinderen ouder dan 2 maanden (Zie ook rubrieken 4.2 ,5.1 en 5.2) Bij kinderen met andere indicaties dan hypertensie wordt Enalapril Sandoz niet aanbevolen.

Des données pharmacocinétiques limitées sont disponibles chez l’enfant hypertendu âgé de plus d’un mois (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques).
Er zijn beperkte farmacokinetische gegevens beschikbaar bij hypertensieve kinderen ouder dan 1 maand (zie rubriek 5.2).

Des données pharmacocinétiques limitées chez l’enfant et l’adolescent ont été fournies par une étude pharmacocinétique de dose unique, chez 19 patients hypertendus de 6 à 16 ans, qui ont reçu 0,3 mg/kg d’une solution de fosinopril.
Een farmacokinetisch onderzoek met 19 hypertensieve patiënten in de leeftijd van 6 tot 16 jaar die 0,3 mg/kg fosinopril oplossing kregen, heeft beperkte farmacokinetische gegevens opgeleverd voor kinderen en adolescenten.

Populations particulières Patients pédiatriques Les données pharmacocinétiques limitées chez l’enfant atteint d’ostéogénèse imparfaite sévère suggèrent que la pharmacocinétique de l’acide zolédronique chez l’enfant âgé de 3 à 17 ans est identique à celle observée chez l’adulte à des niveaux de doses similaires en mg/kg.
Beperkte farmacokinetische gegevens bij kinderen met een ernstige osteogenesis imperfecta wijzen erop dat de farmacokinetiek van zoledroninezuur bij kinderen in de leeftijd van 3 tot 17 jaar vergelijkbaar is met die bij volwassenen bij toediening van een soortgelijke dosis in mg/kg.

Sur la base des données pharmacocinétiques limitées, la pharmacocinétique du 5-ASA et de l’Ac-5-ASA semble comparable chez les sujets caucasiens et hispaniques.
Op basis van de beperkte farmacokinetische gegevens, lijkt de farmacokinetica van 5-ASA en Ac-5-ASA vergelijkbaar tussen blanke en lichtgekleurde patiënten.

L’innocuité de la mélatonine est encore mal connue, et des données limitées indiquent que la mélatonine inhibe l’effet des anticoagulants oraux et diminue le seuil convulsif.
Er is nog weinig bekend over het veiligheidsprofiel van melatonine, en er zijn beperkte aanwijzingen dat melatonine het effect van orale anticoagulantia inhibeert en de convulsiedrempel verlaagt.

Des données limitées indiquent un effet sur la durée et la qualité du sommeil, mais des études rigoureuses font défaut, et l’insomnie n’est pas une indication officielle pour ces médicaments.
Er zijn beperkte aanwijzingen van een effect op de duur en de kwaliteit van de slaap, maar degelijke studies ontbreken, en slapeloosheid is geen officiële indicatie van deze geneesmiddelen.

- Des données limitées indiquent un effet préventif de la substitution hormonale sur l’ostéoporose et les fractures et sur le cancer colo-rectal, mais cela nécessite en tout cas un traitement à long terme, et chez la plupart des femmes, cet avantage ne compensera pas les risques du traitement.
- Er is beperkte evidentie van een preventief effect van HST ten opzichte van osteoporose en fracturen en ten opzichte van colorectale kanker, maar dit noodzaakt een langetermijnbehandeling, en het nut zal bij de meeste vrouwen niet opwegen tegen de risico’s.