Traduction de «des médicaments nécessitant une surveillance renforcée inclue » (Français → Néerlandais) :

Veiller à ce que la liste des médicaments nécessitant une surveillance renforcée inclue ceux qui doivent faire l'objet d'études de sécurité post-autorisation comme condition de l’autorisation de mise sur le marché.
Sommige medicijnen mogen alleen op de markt worden gebracht als de veiligheid ook na de vergunning wordt onderzocht.

La metformine est un substrat de l’OCT-2 et les patients qui reçoivent du vandétanib et de la metformine (ou un autre substrat de l’OCT-2) peuvent nécessiter une surveillance renforcée et, éventuellement une adaptation de la dose de metformine.
Metformine is een substraat voor OCT2 en patiënten die vandetanib en metformine (of een ander substraat van OCT2) toegediend krijgen moeten mogelijk zorgvuldig worden gevolgd en de dosis metformine dient mogelijk aangepast te worden.

Les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée sont, par exemple, les nouveaux médicaments autorisés depuis le début de l’année 2011 et ceux pour lesquels les autorités compétentes exigent la réalisation d’études supplémentaires, portant sur l’utilisation de longue durée ou sur des effets indésirables rares observés au cours des essais cliniques.
Voorbeelden van geneesmiddelen onder aanvullende monitoring zijn nieuwe geneesmiddelen die zijn toegelaten sinds begin 2011 en geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen dat er meer onderzoek wordt uitgevoerd, bijv. naar langdurig gebruik of naar zeldzame bijwerkingen die in klinische proeven werden gezien.

Elle lui permet d’atteindre l’équilibre adéquat entre la promotion de la R&D et la surveillance renforcée des médicaments, offrant ainsi aux patients un accès aux nouveaux médicaments sûrs et innovants dont ils ont grandement besoin.
Het Bureau wordt erdoor in staat gesteld het juiste evenwicht te vinden tussen het stimuleren van onderzoek en van ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen enerzijds en het versterken van de geneesmiddelenbewaking anderzijds, zodat patiënten toegang krijgen tot dringend noodzakelijke nieuwe, veilige en innovatieve geneesmiddelen.

Des adaptations posologiques des médicaments principalement métabolisés par le CYP1A2 ou le CYP3A4 doivent être envisagées en fonction de leur fenêtre thérapeutique avant une administration concomitante avec le vemurafenib (voir rubriques 4.5 et 4.6). La prudence est de rigueur et une surveillance renforcée de l’INR (International Normalized Ratio) doit être envisagée lorsque le vemurafenib est utilisé de manière concomitante à la warfarine.
Voor geneesmiddelen die voornamelijk gemetaboliseerd worden via CYP1A2 of CYP3A4 dient een doseringsaanpassing overwogen te worden op grond van hun therapeutische vensters, voordat zij in combinatie met vemurafenib gebruikt worden (zie rubriek 4.5 en 4.6).

Le PRAC recommande que le produit soit inscrit sur la liste des médicaments sous surveillance renforcée.
Bovendien beveelt de PRAC aan dat het product aanvullend wordt gemonitord.

- En cas de traitement par les médicaments dérivés de la digitale : l'administration de calcium nécessite une surveillance régulière : vous devez impérativement consulter votre médecin ou votre cardiologue pour qu'il établisse avec vous un calendrier de surveillance.
- In geval van een behandeling met digitalispreparaten is bij toediening van calcium een regelmatig toezicht noodzakelijk. Het is absoluut noodzakelijk uw arts of cardioloog te raadplegen om samen een schema voor medische supervisie op te stellen.

Consultez votre médecin si vous prenez Co-Bisoprolol Mylan avec l’un des médicaments suivants, car vous pouvez nécessiter une surveillance particulière :
Raadpleeg uw dokter als u Co-Bisoprolol Mylan gebruikt samen met een van de volgende geneesmiddelen, omdat misschien extra controle nodig is:

L’administration de ce type de médicaments en même temps que le sufentanil nécessite une surveillance et un suivi étroits du patient ; il peut en particulier être nécessaire de réduire la dose de sufentanil.
Simultaan gebruik van dergelijke geneesmiddelen en sufentanil vereist een nauwgezette opvolging en observatie van de patiënt; het kan in het bijzonder nodig zijn om de dosis sufentanil te verlagen.

Consultez votre médecin si vous prenez Emcoretic / Emcoretic Mitis avec l’un des médicaments suivants, car vous pouvez nécessiter une surveillance particulière :
Raadpleeg uw dokter als u Emcoretic / Emcoretic Mitis gebruikt samen met een van de volgende geneesmiddelen, omdat misschien extra controle nodig is: