Traduction de «des transaminases hépatiques allant jusqu » (Français → Néerlandais) :

La pharmacocinétique du déférasirox n’a pas été influencée par des taux des transaminases hépatiques allant jusqu’à 5 fois la limite supérieure de la normale.
De farmacokinetiek van deferasirox werd niet beïnvloed door levertransaminasespiegels tot maximaal 5 maal de bovengrens van de normaalwaarden.

Affections hépatobiliaires Avec la lévofloxacine, on a rapporté des cas de nécrose hépatique allant jusqu’à une insuffisance hépatique potentiellement fatale, principalement chez des patients ayant des maladies sous-jacentes sévères, par ex. une septicémie (voir rubrique 4.8).
Hepatobiliaire stoornissen Er werden gevallen van levernecrose tot levensbedreigende leverinsufficiëntie gerapporteerd met levofloxacine, hoofdzakelijk bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten, bijv. sepsis (zie rubriek 4.8).

Troubles hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique allant jusqu’à une insuffisance hépatique mettant la vie en danger ont été rapportés avec la lévofloxacine, , surtout chez des patients présentant des maladies sous-jacentes graves, p.ex. une septicémie (voir rubrique 4.8).
Lever- en galaandoeningen Gevallen van levernecrose werden met levofloxacine gerapporteerd, gaande tot een potentieel levensbedreigende leverinsufficiëntie, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).

Agomélatine: céphalées, migraine, vertiges, somnolence, insomnie, anxiété; troubles hépatiques allant jusqu'à l'hépatite
Agomelatine: hoofdpijn, migraine, duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid, angst; leverstoornissen gaande tothepatitis

Elévation des transaminases hépatiques : en cas d'élévation des transaminases hépatiques > 5 x la limite supérieure de la normale (LSN), le traitement par bosutinib doit être interrompu jusqu'à un retour à un taux ≤ 2,5 x LSN, et pourra être repris à une dose de 400 mg une fois par jour.
Verhoogde levertransaminasen: indien zich verhogingen in levertransaminasen voordoen > 5 x de institutionele bovengrens van normaal (ULN), dient het gebruik van bosutinib te worden onderbroken tot herstel tot ≤ 2,5 x ULN en kan dit vervolgens worden hervat met 400 mg eenmaal daags.

Dans les essais contrôlés en monothérapie et en association, d’une durée allant jusqu’à 24 semaines, l’incidence des élévations des taux d’ALAT ou d’ASAT ≥ 3 x LSN (présentes lors d’au moins deux dosages consécutifs ou lors de la dernière visite sous traitement) a été respectivement de 0,2%, 0,3% et 0,2% pour 50 mg par jour de vildagliptine, 50 mg deux fois par jour de vildagliptine et tous les comparateurs. Ces élévations des transaminases ont été généralement asymptomatiques, non évolutives et n’ont pas été accompagnées de cholestase ou d’ictère.
Gegevens van gecontroleerde monotherapieonderzoeken en add-on therapieonderzoeken die tot 24 weken duurden, toonden een incidentie van ALT- of AST-verhogingen ≥ 3x ULN (geclassificeerd als aanwezig bij ten minste 2 opeenvolgende metingen of bij het laatste bezoek tijdens de behandeling) van respectievelijk 0,2%, 0,3% en 0,2% voor vildagliptine 50 mg eenmaal daags,

Insuffisance hépatique : Des concentrations plasmatiques plus élevées allant jusqu'à 100 % ont été mesurées chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique.
Leverinsufficiëntie: Bij patiënten met leverfunctiestoornissen werden verhoogde plasmaconcentraties gemeten (tot 100%).

Altération de la fonction hépatique Chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique, on a mesuré une augmentation des concentrations plasmatiques allant jusqu’à 100 %.
Verstoorde leverfunctie Verhoogde plasmaconcentraties tot 100% werden gemeten bij patiënten met een verstoorde leverfunctie.

Troubles hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique ont été rapporté avec la lévofloxacine, allant jusqu’à une insuffisance hépatique mettant la vie en danger, surtout chez des patients présentant des maladies sous-jacentes graves, p.ex. une septicémie (voir rubrique 4.8).
Lever-en galaandoeningen Gevallen van levernecrose werden met levofloxacine gerapporteerd, gaande tot een potentieel levensbedreigende leverinsufficiëntie, en dit vooral bij patiënten met ernstige onderliggende ziekten zoals sepsis (zie rubriek 4.8).

Les doses sans effet nocif observé (No Observed Adverse Effect Levels, NOAEL) pour ces observations ont été soit sous-thérapeutiques soit jusqu'à 5 fois l'exposition clinique chez l'homme sur la base de l'AUC. D'autres observations ont révélé un effet sur le foie (augmentation des transaminases hépatiques) et sur la fonction rétinienne, et un risque de phospholipidose dans plusieurs organes, sans toxicités corrélatives.
De 'No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL)' voor deze bevindingen waren subtherapeutisch of maximaal 5 keer de klinische blootstelling bij de mens (op basis van AUC). Andere bevindingen betroffen een effect op de lever (verhoging van levertransaminasen) en de retinafunctie, en kans op fosfolipidose in meerdere organen zonder correlatieve toxiciteiten.