Vertaling van "des études post-marketing ont également " (Frans → Nederlands) :

Des études post-marketing ont également mis en évidence les effets indésirables suivants :
Vanuit post-marketing bewaking werden bovendien de volgende bijwerkingen gemeld:

Etudes post-marketing Une étude randomisée a évalué le taux de réponse en termes d'efficacité clinique chez des patients ayant une polyarthrite rhumatoïde débutante, naïfs de traitement de fond anti-rhumatismal (n=121), qui ont reçu 20 mg ou 100 mg de léflunomide dans deux groupes parallèles, pendant la période initiale de trois jours en double aveugle.
Een gerandomiseerde studie evalueerde het responspercentage van klinische werkzaamheid bij DMARD-naïeve patiënten (n=121) met beginnende RA die 20 mg of 100 mg leflunomide kregen in twee parallelle groepen gedurende de initiële dubbelblinde periode van drie dagen.

Étant donné que ces effets indésirables sont survenus spontanément au cours d’une étude post-marketing mondiale, la fréquence de ces effets indésirables et le rôle étiologique de la tamsulosine n’ont pas été déterminés.
Omdat deze spontaan voorkomende bijwerkingen uit een wereldwijd postmarketingonderzoek kwamen, kan de frequentie van deze bijwerkingen en de rol van tamsulosine in de oorzaak niet worden bepaald.

Les études post-marketing ont démontré la survenue de dépressions sévères en cas d’utilisation de médicaments contenant l’association acétate de cyprotérone/éthinylestradiol.
Post-marketing studies hebben zware depressies aangetoond bij het gebruik van cyproteronacetaat/ethinylestradiol bevattende geneesmiddelen.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Pendant une chirurgie de la cataracte, une situation où la pupille est petite, connue sous le nom de syndrome de l’iris flasque peropératoire (SIFP), a été associée à la thérapie par tamsulosine au cours de l’expérience post-marketing (voir également rubrique 2, Avertissements et précautions).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Tijdens een cataractoperatie werd een kleinepupilsituatie, het zogenaamde “ Intraoperatieve Floppy Iris Syndroom (IFIS)” geassocieerd met de behandeling met tamsulosine tijdens de postmarketingbewaking (zie ook rubriek 2 Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Tamsulosine EG?).

L'efficacité hémostatique dans les épisodes de saignements aigus et sa corrélation avec le FMC, sera vérifiée dans une étude post-marketing.
De hemostatische doeltreffendheid bij acute bloedingen en de correlatie met MCF worden nagegaan in een post marketing studie.

Il est donc indispensable que l’on continue à recueillir des données après la commercialisation des médicaments, par la pharmacovigilance spontanée et les études « post-marketing » [voir aussi Folia de juillet 2003, d’octobre 2006 et de janvier 2008].
Het is dus noodzakelijk dat men ook na de lancering van de geneesmiddelen gegevens blijft verzamelen, via spontane geneesmiddelenbewaking en “post-marketing” studies [zie ook de Folia van juli 2003, oktober 2006 en januari 2008].

Lors d’études post-marketing, on a très rarement rapporté la survenue soudaine et l’exacerbation d’un lupus érythémateux cutané et disséminé, chez des patients traités par Terbinafine Mylan.
Postmarketing werden het plots optreden en opflakkering van huid- en systemische lupus erythematosus zeer zelden gerapporteerd bij patiënten onder Terbinafine Mylan.

Les résultats d’études épidémiologiques et d’études cas-témoins ont également suggéré un effet protecteur d’un régime riche en fibres sur le cancer colorectal, mais cet effet n’a pas été confirmé par des études contrôlées.
Resultaten van epidemiologische studies en patiënt-controlestudies hebben eveneens een beschermend effect gesuggereerd op het optreden van colorectale kanker van een dieet rijk aan vezels, maar dit is niet bevestigd in gecontroleerde studies.

Certaines petites différences ont toutefois été observées: dans l’étude ALLHAT, en ce qui concerne quelques critères d’évaluation secondaires, dans l’étude ANBP2 en ce qui concerne l’analyse post-hoc chez l’homme.
Er waren wel kleine verschillen: in de ALLHAT-studie voor enkele secundaire eindpunten, in de ANBP2-studie bij post-hoc analyse bij de man.