Traduction de «designation as orphan medicinal products » (Français → Néerlandais) :

ENTR/6283/00 Rev 3 Guideline on the format and content of applications for designation as orphan medicinal products and on the transfer on designations from one sponsor to another À publier pour consultation au 4 ème trimestre 2005
ENTR/6283/00 Rev 3 Guideline on the format and content of applications for designation as orphan medicinal products and on the transfer on designations from one sponsor to another Wordt in 4 e kw. 2005 vrijgegeven voor overleg

Pour plus d’infos, voir les sites Internet suivants : Agence Européenne des Médicaments (European Medicine Agency - EMA) : www.ema.europa.eu, rubrique Human Medicines > Orphan medicinal products > Summaries of opinion on orphan designation Orphanet : www.orpha.net, rubrique Médicaments orphelins Fondation Roi Baudouin – Fonds des Maladies Rares et Médicaments Orphelins : www.kbs-frb.be, rubrique Centre de philanthropie > Fonds > Fonds maladies rares et médicaments orphelins et www.maladiesrares.be.
Raadpleeg de volgende websites voor meer informatie: Europees geneesmiddelenbureau (European medicines agency of EMA): www.ema.europa.eu, rubriek Human Medicines > Orphan Medicinal Products > Summaries of opinion on orphan designation Orphanet: www.orpha.net, rubriek Orphan Drugs Koning Boudewijnstichting – Fonds zeldzame ziekten en weesgeneesmiddelen: www.kbs-frb.be, rubriek Centrum voor filantropie > Fondsen > Fonds zeldzame ziekten en weesgeneesmiddelen en www.maladiesrares.be.

Denotes an orphan medicinal product designated under Regulation (EC) No 121/2000.
# Aangewezen weesgeneesmiddel uit hoofde van Verordening (EG) nr 121/2000.

Pour plus d’informations concernant les médicaments orphelins dans l’Union européenne, voir www.emea.europa.eu (cliquer successivement sur « Human Medicines », « Orphan Medicinal Products »); autre site Web utile: www.maladiesrares.be
Meer informatie over weesgeneesmiddelen in de Europese Unie via www.emea.europa.eu (klik achtereenvolgens “Human Medicines”, “Orphan Medicinal Products”); andere nuttige website: www.weesziekten.be

Orphan Medicinal Président: Products Josep Torrent Farnell Chairman: Josep Torrent -Farnell
Voorzitter: Chairman: Josep Torrent -- Farnell

Ce statut, octroyé par Comité européen pour les médicaments orphelins (Commitee for Orphan Medicinal Products - COMP), permettra ensuite à la société responsable d’entamer la procédure d’enregistrement réservée à ce type de médicament et de bénéficier des différents avantages précités.
Dit statuut, toegekend door het Europees comité voor weesgeneesmiddelen (Committee for orphan medicinal products of COMP), zal de bevoegde firma dan in staat stellen de registratieprocedure voor dit type van geneesmiddel op te starten. Dankzij dat statuut zal de firma ook de verschillende, eerder opgenoemde voordelen kunnen genieten.

Le « COMP (Committee for Orphan Medical Products) a été créé en mars 2000 au sein de l’EMEA (European Agency for the Evaluation of medicinal Products).
Het Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) bestaat sinds maart 2000 binnen EMEA en wil de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen stimuleren.