Traduction de «données de pharmacovigilance que ceci » (Français → Néerlandais) :

Il ressort de données de pharmacovigilance que ceci n’est pas toujours le cas.
Uit gegevens van farmacovigilantie blijkt dit dus niet steeds het geval.

Une liste des médicaments concernés par le symbole ▼ sera mise à jour mensuellement et sera disponible sur le site Web de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS; www.afmps. be; cliquer successivement sur « Usage humain », « Vigilance », « Pharmacovigilance », « Collecte des données de pharmacovigilance (HTML) » dans la colonne à droite, « Liste des nouveaux médicaments portant le symbole ▼ »).
Een maandelijks bijgewerkte lijst van geneesmiddelen bij dewelke het symbool ▼ wordt getoond, is te vinden op de website van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG; www.fagg.be, klik achtereenvolgens “Humaan gebruik”, “Vigilantie”, “Farmacovigilantie”, “Gegevens omtrent geneesmiddelenbewaking verzamelen (HTML)” in de rechterkolom, “Lijst van de nieuwe geneesmiddelen met symbool ▼”).

Les critères de Beers sont principalement basés sur des données pharmacologiques et cliniques et/ou des données provenant d’études de pharmacovigilance.
De Beers’ criteria zijn hoofdzakelijk gebaseerd op farmacologische en klinische gegevens en/of gegevens uit farmacovigilantiestudies.

Des données de pharmacovigilance montrent une survenue (rare) de réactions graves d’hypersensibilité (syndrome de Stevens-Johnson, choc anaphylactique).
Uit farmacovigilantiegegevens blijken (zelden) zeer ernstige overgevoeligheidsreacties voor te komen (Stevens-Johnson syndroom, anafylactische shock).

Sur base de données de pharmacovigilance, il est probable que cette observation soit également faite pour les statines plus récentes 55 .
Op basis van farmacovigilantie egevens is dit vermoedelijk ook bij nieuwere statines het geval 55 .

Par ailleurs, des données de pharmacovigilance peuvent révéler la survenue d’effets indésirables qui semblent faire pencher la balance bénéfice/ risque du côté négatif.
Daarnaast kunnen uit farmacovigilantiegegevens ongewenste effecten aan het licht komen die de balans voordeel/ nadeel op een negatieve wijze blijken te beïnvloeden.

Des données de pharmacovigilance ont fait état de la sévérité d’au moins la moitié de ces réactions 44 .
Uit farmacovigilantie-onderzoek blijkt dat ruim de helft van deze reacties ernstig waren 44 .

A partir de la base de données de pharmacovigilance de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis, les investigateurs de cette étude ont comparé les notifications d’effets indésirables concernant l’exénatide et la sitagliptine entre 2004 et 2008 par rapport à celles concernant d’autres antidiabétiques.
Op basis van de farmacovigilantiedatabank van de Amerikaanse FDA vergeleken de onderzoekers van deze studie de meldingen van ongewenste effecten van exenatide en sitagliptine tussen 2004 en 2008 met deze van andere antidiabetica.

Il est donc indispensable que l’on continue à recueillir des données après la commercialisation des médicaments, par la pharmacovigilance spontanée et les études « post-marketing » [voir aussi Folia de juillet 2003, d’octobre 2006 et de janvier 2008].
Het is dus noodzakelijk dat men ook na de lancering van de geneesmiddelen gegevens blijft verzamelen, via spontane geneesmiddelenbewaking en “post-marketing” studies [zie ook de Folia van juli 2003, oktober 2006 en januari 2008].

L’exénatide, un incrétinomimétique hypoglycémiant, peut causer des insuffisances rénales graves, parfois fatales, particulièrement si la prise est associée à d’autres facteurs de risque (p.ex. insuffisance cardiaque, hypertension, pancréatite, rhabdomyolyse, infection urinaire ou prise d’autres médicaments néphrotoxiques), comme le montrent des données de pharmacovigilance de la FDA 52 .
Exenatide, een glykemieverlagend incretine-mimeticum, kan ernstig, soms dodelijk, nierfalen veroorzaken, in het bijzonder indien daartoe andere risicofactoren (bv. hartfalen, hypertensie, pancreatitis, rhabdomyolyse, urinaire infectie of gebruik van andere nefrotoxische geneesmiddelen) aanwezig zijn. Dit is gebleken uit farmacovigilantiegegevens van de FDA 52 .