Traduction de «données de pharmacovigilance signalent » (Français → Néerlandais) :

Des données de pharmacovigilance signalent un risque accru de dépression lors de l’utilisation de moxonidine, un antihypertenseur central.
Farmacovigilantiegegevens wijzen op een verhoogd risico van het optreden van depressie bij gebruik van het centraalwerkend antihypertensivum moxonidine.

Tableau des effets indésirables Les effets indésirables suivants, énumérés dans le Tableau 1, ont été collectés dans des études cliniques et les rapports de pharmacovigilance (signalements d’effets indésirables après commercialisation), principalement après l’administration chronique du traitement par l’acide zolédronique 4 mg:
Getabelleerde lijst van bijwerkingen De volgende bijwerkingen, opgesomd in Tabel 1, werden verzameld uit klinische studies en postmarketingmeldingen, na hoofdzakelijk chronische behandeling met 4 mg zoledroninezuur:

Des données de pharmacovigilance ont signalé des effets indésirables graves induits par la prégabaline: réactions d’hypersensibilité (éruptions cutanées, œdèmes de la face, du cou et de la langue, difficultés respiratoires), anomalies du champ visuel, troubles hématologiques et interactions d’ordre pharmacodynamique.
Uit farmacovigilantiegegevens zijn ernstige ongewenste effecten met pregabaline aan het licht gekomen: overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, oedeem van gelaat, hals en tong, ademhalingsstoornissen), visusstoornissen, hematologische stoornissen en farmacodynamische interacties.

Les effets secondaires signalés dans les études cliniques et les données de pharmacovigilance de la minocycline, classifiés conformément au MedDRA, sont décrits ci-dessous:
Bijwerkingen gemeld tijdens klinische studies met minocycline en vanuit post-marketing gegevens die naar Medra zijn ingedeeld worden hieronder beschreven:

Le CHMP a passé en revue toutes les données présentées, y compris les données de l’étude française SAGhE et celles des essais cliniques, registres, cohortes et bases de données relatives à la sécurité (pharmacovigilance), ainsi que les données disponibles dans la littérature, relatives au risque cardiovasculaire et au risque de néoplasme associés au traitement par la somatropine.
Het CHMP heeft alle ingediende gegevens beoordeeld, waaronder gegevens van het Franse SAGHEonderzoek en van klinische proeven, registers, cohorten en veiligheidsdatabanken (geneesmiddelenbewaking) alsook in de vakliteratuur beschikbare gegevens met betrekking tot de cardiovasculaire risico’s van neoplasma in verband met de behandeling met somatropine.

Une méta-analyse73 rapporte les chiffres de pharmacovigilance étatsuniens pour l’année 2011 : 3781 signalements d’effets indésirables « domestiques » pour le dabigatran, dont 2.367 hémorragies, 542 décès, 644 AVC, effets indésirables plus souvent survenus chez les personnes âgées (âge médian de 80 ans).
Een meta-analyse 73 bevat farmacovigilantiecijfers van 2011 in de V. S.: 3781 meldingen van ongewenste effecten met dabigatran, waarvan 2.367 bloedingen, 542 overlijdens, 644 CVA’s. Deze ongewenste effecten traden het vaakst op bij ouderen (mediane leeftijd van 80 jaar).

Les critères de Beers sont principalement basés sur des données pharmacologiques et cliniques et/ou des données provenant d’études de pharmacovigilance.
De Beers’ criteria zijn hoofdzakelijk gebaseerd op farmacologische en klinische gegevens en/of gegevens uit farmacovigilantiestudies.

Sur base de données de pharmacovigilance, il est probable que cette observation soit également faite pour les statines plus récentes 55 .
Op basis van farmacovigilantie egevens is dit vermoedelijk ook bij nieuwere statines het geval 55 .

Des données de pharmacovigilance montrent une survenue (rare) de réactions graves d’hypersensibilité (syndrome de Stevens-Johnson, choc anaphylactique).
Uit farmacovigilantiegegevens blijken (zelden) zeer ernstige overgevoeligheidsreacties voor te komen (Stevens-Johnson syndroom, anafylactische shock).

Par ailleurs, des données de pharmacovigilance peuvent révéler la survenue d’effets indésirables qui semblent faire pencher la balance bénéfice/ risque du côté négatif.
Daarnaast kunnen uit farmacovigilantiegegevens ongewenste effecten aan het licht komen die de balans voordeel/ nadeel op een negatieve wijze blijken te beïnvloeden.