Vertaling van "données d’utilisation post-marketing " (Frans → Nederlands) :

Les données d’utilisation post-marketing rapportées ne concernent qu’un nombre limité de grossesses de femmes acromégales exposées, toutefois dans la moitié des cas l’issue de la grossesse est inconnue.
In de postmarketing zijn er beperkte gegevens van blootgestelde zwangerschappen bij patiënten met acromegalie, toch blijft de uitkomst van de zwangerschap in de helft van de gevallen onbekend.

*L’augmentation de la production de larmes et les douleurs oculaires ont été identifiées durant l’utilisation post-marketing de Relestat en pratique clinique.
*Meer traansecretie en oogpijn zijn waargenomen tijdens het postmarketinggebruik van Relestat in de klinische praktijk.

En utilisation post-marketing, on a cependant relevé quelques cas isolés d’augmentations cliniquement significatives des INR lors de traitement concomitant.
Er waren echter postmarketing enkele geïsoleerde gevallen van klinisch significant verhoogd INR bij gelijktijdige behandeling.

Les données post-marketing relatives aux AINS topiques suggèrent que l'utilisation plus de 24 heures avant ou l’utilisation pendant une opération chirurgicale à l'œil et/ou l'utilisation durant plus de 14 jours peuvent entraîner pour le patient un risque accru d'apparition d'effets indésirables et d'effets indésirables plus sérieux.
Post-marketing gegevens met topische NSAID’s suggereren dat het gebruik meer dan 24 uur voor of tijdens oogchirurgie en/of het gebruik gedurende meer dan 14 dagen voor de patiënt kan leiden tot een toegenomen risico op het verschijnen van bijwerkingen en op ernstigere bijwerkingen.

Au sein de ces deux groupes d’âge pédiatrique, ces données sont complétées par les données issues de l’expérience post-marketing avec l’utilisation de lévétiracétam.
In beide pediatrische leeftijdsgroepen werden deze gegevens aangevuld met de post-marketing ervaring van het gebruik van levetiracetam.

Données post marketing : Les données rapportées après la mise sur le marché ont montré que l’utilisation de Gabitril en dehors de son indication peut être associée à la survenue de crises convulsives et d’états de mal épileptique chez des patients non épileptiques (voir rubrique 4.4).
Post marketing gegevens : De gerapporteerde post-marketing gegevens hebben aangetoond dat het gebruik van Gabitril buiten het kader van zijn indicatie kan worden geassocieerd met het optreden van convulsies en status epilepticus bij niet-epileptische patiënten (zie rubriek 4.4).

Grossesse Des données post-marketing sur l'utilisation du sumatriptan pendant le premier trimestre de grossesse chez plus de 1 000 femmes sont disponibles.
4.6. Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap: Er zijn gegevens over het gebruik van sumatriptan na het in de handel brengen, tijdens het eerste trimester van de zwangerschap bij meer dan 1.000 vrouwen.

- Sur base de données post-marketing, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a décidé que les notices de la bupropione ainsi que de la varénicline doivent attirer particulièrement l’attention (par une mise en garde encadrée ou “boxed warning”) sur le risque de symptômes neuropsychiatriques: idées suicidaires, dépression, agitation, animosité, changements de comportement.
- Op basis van postmarketing gegevens heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) besloten dat de bijsluiters van zowel bupropion als van varenicline extra aandacht moeten vestigen (zgn. “boxed warnings”) op het risico van neuropsychiatrische symptomen: zelfmoordgedachten, depressie, agitatie, vijandigheid, gedragsveranderingen.

Il est donc indispensable que l’on continue à recueillir des données après la commercialisation des médicaments, par la pharmacovigilance spontanée et les études « post-marketing » [voir aussi Folia de juillet 2003, d’octobre 2006 et de janvier 2008].
Het is dus noodzakelijk dat men ook na de lancering van de geneesmiddelen gegevens blijft verzamelen, via spontane geneesmiddelenbewaking en “post-marketing” studies [zie ook de Folia van juli 2003, oktober 2006 en januari 2008].

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