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Vertaling van "dosage forme espèces pharmaceutique cibles " (Frans → Nederlands) :

Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme Espèces pharmaceutique cibles

EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm


Numéro EU Nom de Dosage Forme Espèces Voie Conditionnement Contenu Taille de fantaisie pharmaceutique cibles d’administration l’emballage EU/2/11/134/001 Inflacam 1.5 mg/ml Suspension orale Chiens Usage Oral Flacon (HDPE) 15 ml 1 flacon avec seringue doseuse EU/2/11/134/002 Inflacam 1.5 mg/ml Suspension orale Chiens Usage Oral Flacon (PET) 42 ml 1 flacon avec seringue doseuse EU/2/11/134/003 Inflacam 1.5 mg/ml Suspension orale Chiens Usage Oral Flacon (PET) 100 ml 1 flacon ...[+++]

EU-nummers Fantasi Sterkte Farmaceutische enaam vorm EU/2/11/134/001 Inflacam 1.5 mg/ml Suspensie voor oral gebruik EU/2/11/134/002 Inflacam 1.5 mg/ml Suspensie voor oral gebruik EU/2/11/134/003 Inflacam 1.5 mg/ml Suspensie voor oral gebruik EU/2/11/134/004 Inflacam 1.5 mg/ml Suspensie voor oral gebruik EU/2/11/134/005 Inflacam 20 mg/ml Oplossing voor injectie


Forme Espèces Voie Conditionnement pharmaceutique cibles: d'administration

EU-nummer Handelsnaam Sterkte Farmaceutische vorm


Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration Conditionnement Taille de l’emballage EU/1/98/090/001 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 14 comprimés EU/1/98/090/002 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 28 comprimés EU/1/98/090/003 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 56 comprimés EU/1/98/090/004 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 98 comprimés EU/1/98/090/005 Micardis 80 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 1 ...[+++]

EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Toedieningsweg Verpakking Verpakkings grootte vorm EU/1/98/090/001 Micardis 40 mg Tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (PA/Alu/PVC) 14 tabletten EU/1/98/090/002 Micardis 40 mg Tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (PA/Alu/PVC) 28 tabletten EU/1/98/090/003 Micardis 40 mg Tablet Oraal gebruik Blisterver ...[+++]


Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration Conditionnement Contenu Taille de l’emballage EU/1/07/403/001 Atriance 5 mg/ml Solution pour perfusion Voie intraveineuse Flacon (verre) 50 ml 6 flacons

EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte EU/1/07/403/001 Atriance 5 mg/ml oplossing voor infusie intraveneuze toediening injectieflacon (glas) 50 ml 6 injectieflacons


Numéro UE Nom de Dosage Forme pharmaceutique Voie Conditionnement Taille de l’emballage fantaisie d’administration EU/1/06/363/001 Sprycel 20 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/002 Sprycel 50 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/003 Sprycel 70 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés EU/1/06/363/004 Sprycel 20 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (Alu/Alu) 56 comprimés EU/1/06/363/005 Sprycel 50 mg Comprimé pelliculé Voie orale Plaquette thermoformée (Alu/Alu) 56 comprimés EU/1/06/363/006 ...[+++]

EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/06/363/001 Sprycel 20 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/002 Sprycel 50 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/003 Sprycel 70 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 tabletten EU/1/06/363/004 Sprycel 20 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu/alu) 56 tabletten EU/1/06/363/005 Sprycel 50 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blister (alu/alu) 56 t ...[+++]


Question 3. 3 Comment peut-on scinder un RCP et une notice communs pour plusieurs dosages/formes pharmaceutiques ?

Vraag 3. 3 Hoe moet een splitsing van gemeenschappelijke SKP en bijsluiter per dosering/farmaceutische vorm ingediend worden?


Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique

EU-nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm


2. Modifications du dosage, de la forme pharmaceutique et de la voie d’administration:

2. Veranderingen in de sterkte, de farmaceutische vorm en de toedieningsweg:


Le document décrivant la stratégie de l’AFMPS en ce qui concerne le statut de délivrance de médicaments indique que des produits avec la même substance active, le même dosage et la même forme pharmaceutique doivent en général avoir le même statut de délivrance.

Het document dat de FAGG strategie ten aanzien van de afleveringswijze van geneesmiddelen beschrijft, bepaalt dat producten met dezelfde werkzame stof, dezelfde sterkte en dezelfde farmaceutische vorm in het algemeen dezelfde afleverstatus moeten hebben.


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