Vertaling van "dose dans la population pédiatrique étudiée " (Frans → Nederlands) :

Cet effet n'a pas été observé dans une étude de sevrage en double aveugle, randomisée, avec augmentation de la dose, d'une durée de 4 semaines, menée chez 218 patients pédiatriques âgés de 6 à 16 ans (75 % d'hypertension primaire) chez lesquels les pressions systoliques et diastoliques ont présenté un modeste rebond, mais pas un retour statistiquement significatif à la valeur initiale avec les trois niveaux de dose testés, une faible dose (0,625 mg à 2,5 mg), une dose moyenne (2,5 mg – 10 mg) ou une dose élevée (5 mg à 20 mg) de ramipril, sur la base du poids corporel. Le ramipril n'a pas présenté de relation dose-réponse linéaire dans la population pédiatrique étudiée.
Dat effect werd niet gezien in een gerandomiseerde, dubbelblinde, dosisverhogings- en stopzettingsstudie van 4 weken bij 218 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6-16 jaar (75% primaire hypertensie), bij wie zowel de diastolische als de systolische bloeddruk een matige rebound vertoonde, maar geen statistisch significante terugkeer tot de beginwaarde en dat met de drie geteste doseringsniveaus: lage dosering (0,625 mg - 2,5 mg), middelmatige dosering (2,5 mg - 10 mg) en hoge

Le ramipril n’a présenté aucune réponse linéaire en fonction de la dose dans la population pédiatrique étudiée.
Ramipril vertoonde geen lineaire dosisrespons in de bestudeerde pediatrische populatie.

L’efficacité n’a pas été établie dans les populations pédiatriques étudiées (voir ci-dessous).
De werkzaamheid werd niet vastgesteld in de bestudeerde pediatrische populaties (zie hieronder).

Population pédiatrique La pharmacocinétique du quinapril a été étudiée au cours d’une étude à dose unique (0,2 mg/kg) réalisée chez 24 enfants âgés de 2,5 mois à 6,8 ans et au cours d’une étude à doses multiples (0,016- 0,468 mg/kg) réalisée chez 38 enfants âgés de 5 à 16 ans, pesant 66 à 98 kg en moyenne.
Pediatrische patiënten De farmacokinetiek van quinapril is onderzocht in een studie met enkelvoudige doses (0,2 mg/kg) bij 24 kinderen in de leeftijd van 2,5 maand tot 6,8 jaar en in een studie met meervoudige doses (0,016-0,468 mg/kg) bij 38 kinderen in de leeftijd van 5 tot 16 jaar met een gemiddeld gewicht van 66-98 kg.

Population pédiatrique La pharmacocinétique du quinapril a été étudiée dans une étude à dose unique (0,2 mg/kg) chez 24 enfants âgés de 2,5 mois à 6,8 ans et dans une étude à doses multiples (0,016 à 0,468 mg/kg) chez 38 enfants âgés de 5 à 16 ans, pesant en moyenne de 66 à 98 kg.
Pediatrische populatie De farmacokinetiek van quinapril werd onderzocht in een studie met een eenmalige dosis (0,2 mg/kg) bij 24 kinderen in de leeftijd van 2,5 maanden tot 6,8 jaar en in een studie met

Population pédiatrique : La pharmacocinétique de l’adéfovir dipivoxil a été étudiée dans une étude évaluant l’efficacité et la sécurité d’une dose quotidienne de 0,25 mg/kg à 10 mg d’adéfovir dipivoxil chez l’enfant (âgé de 2 à < 18 ans).
Pediatrische patiënten: De farmacokinetiek van adefovirdipivoxil werd bestudeerd tijdens een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van een dagelijkse dosis van 0,25 mg/kg tot 10 mg adefovirdipivoxil bij kinderen (in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar).

Les doses supérieures à 5 mg par jour n’ont pas été étudiées dans la population pédiatrique (voir rubriques 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques » et 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).
Doseringen hoger dan 5 mg per dag werden niet onderzocht bij pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen en rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen).

Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité de Nexavar chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été étudiées.
Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Nexavar bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.

Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du dasatinib n'ont pas été étudiées chez ces patients.
Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van dasatinib zijn nog niet onderzocht bij pediatrische patiënten.

Population pédiatrique : L’expérience avec le célécoxib chez les patients âgés de moins de 18 ans présentant une PAF se limite à une étude pilote unique auprès d’une population très réduite dans laquelle les patients recevaient des doses journalières allant jusqu’à 16 mg/kg de célécoxib, correspondant à la dose journalière recommandée de 800 mg chez le sujet adulte présentant une PAF (voir rubrique 5.1).
Pediatrische patiënten: De ervaring met celecoxib bij patiënten met FAP onder de 18 jaar is beperkt tot een enkele pilot study in een zeer kleine populatie, waarin patiënten behandeld werden met celecoxib in doseringen tot 16 mg/kg per dag, hetgeen overeenkomt met de aanbevolen dosis voor FAP bij volwassenen van 800 mg per dag (zie rubriek 5.1).