Vertaling van "dose-réponse linéaire dans la population pédiatrique étudiée " (Frans → Nederlands) :

Cet effet n'a pas été observé dans une étude de sevrage en double aveugle, randomisée, avec augmentation de la dose, d'une durée de 4 semaines, menée chez 218 patients pédiatriques âgés de 6 à 16 ans (75 % d'hypertension primaire) chez lesquels les pressions systoliques et diastoliques ont présenté un modeste rebond, mais pas un retour statistiquement significatif à la valeur initiale avec les trois niveaux de dose testés, une faible dose (0,625 mg à 2,5 mg), une dose moyenne (2,5 mg – 10 mg) ou une dose élevée (5 mg à 20 mg) de ramipril, sur la base du poids corporel. Le ramipril n'a pas présenté de relation dose-réponse linéaire dans la population pédiatrique étudiée.
Dat effect werd niet gezien in een gerandomiseerde, dubbelblinde, dosisverhogings- en stopzettingsstudie van 4 weken bij 218 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6-16 jaar (75% primaire hypertensie), bij wie zowel de diastolische als de systolische bloeddruk een matige rebound vertoonde, maar geen statistisch significante terugkeer tot de beginwaarde en dat met de drie geteste doseringsniveaus: lage dosering (0,625 mg - 2,5 mg), middelmatige dosering (2,5 mg - 10 mg) en hoge

Le ramipril n’a présenté aucune réponse linéaire en fonction de la dose dans la population pédiatrique étudiée.
Ramipril vertoonde geen lineaire dosisrespons in de bestudeerde pediatrische populatie.

Cet excès peut être présenté en tenant compte de la dose moyenne reçue par la population étudiée sous la forme d'un coefficient d'excès de risque linéaire, exprimé par unité de dose (b).
Kan worden weergegeven door rekening te houden met de gemiddelde dosis die door de onderzochte populatie wordt ontvangen in de vorm van een coëfficiënt van toegevoegd lineair risico, uitgedrukt per dosiseenheid.

Cet excès peut être présenté en tenant également compte de la dose moyenne reçue par la population étudiée sous la forme d'un coefficient d'excès de risque linéaire, exprimé par unité de dose et par unité de «temps au risque».
Kan worden weergegeven door eveneens rekening te houden met de gemiddelde dosis die door de onderzochte populatie wordt ontvangen in de vorm van een coëfficiënt van toegevoegd lineair risico, uitgedrukt per dosiseenheid en per eenheid “risicotijd”.

D’après les paramètres de pharmacocinétique de population obtenus chez les patients âgés de 1 à 48 mois, l’administration d’une dose calculée à partir du poids adulte (0,15 mg/kg en intraveineux toutes les 4 heures pour 3 administrations) induirait, à des doses similaires, une exposition systémique (ASC) comparable à celle observée chez les patients pédiatriques ayant subi une chirurgie (âgés de 5 à 24 mois), chez les patients pédiatriques atteints de cancer (âgés de 3 à 12 ans) comme indiqué dans le tableau C. Cette exposition (ASC) correspond à la relation exposition-efficacité décrite précédemment chez les enfants cancéreux, lesquels ont montré un taux de réponse compris entre 50 % et 90 % avec des valeurs ASC comprises entre 170 et 250 ng-h/ml.
Volgens de gegevens van de farmacokinetische populatieanalyse verkregen bij patiëntjes tussen 1 en 48 maanden oud, zou de toediening van een dosis berekend op basis van dat van de volwassene (0,15 mg/kg intraveneus alle 4 uur voor 3 toedieningen) een systemische blootstelling (AUC) veroorzaken vergelijkbaar met degene die waargenomen wordt bij pediatrische patiënten die een operatief ingrijpen hebben ondergaan (in de leeftijdsklasse 5 tot 24 maanden) en bij kankerpatiëntjes (in de leeftijdsklasse van 3 tot 12 jaar) aan dezelfde doses zoals aangetoond in tabel C. Deze blootstelling (AUC) komt overeen met de vroeger bij kankerpatiëntjes beschreven relatie blootstelling-efficiëntie, die een responswaarde hebben aangetoond gelegen tussen 50% en 90% met AUCwaarden begrepen tussen 170 en 250 ng-u/ml.

Population pédiatrique La pharmacocinétique du quinapril a été étudiée dans une étude à dose unique (0,2 mg/kg) chez 24 enfants âgés de 2,5 mois à 6,8 ans et dans une étude à doses multiples (0,016 à 0,468 mg/kg) chez 38 enfants âgés de 5 à 16 ans, pesant en moyenne de 66 à 98 kg.
Pediatrische populatie De farmacokinetiek van quinapril werd onderzocht in een studie met een eenmalige dosis (0,2 mg/kg) bij 24 kinderen in de leeftijd van 2,5 maanden tot 6,8 jaar en in een studie met

Population pédiatrique La pharmacocinétique du quinapril a été étudiée au cours d’une étude à dose unique (0,2 mg/kg) réalisée chez 24 enfants âgés de 2,5 mois à 6,8 ans et au cours d’une étude à doses multiples (0,016- 0,468 mg/kg) réalisée chez 38 enfants âgés de 5 à 16 ans, pesant 66 à 98 kg en moyenne.
Pediatrische patiënten De farmacokinetiek van quinapril is onderzocht in een studie met enkelvoudige doses (0,2 mg/kg) bij 24 kinderen in de leeftijd van 2,5 maand tot 6,8 jaar en in een studie met meervoudige doses (0,016-0,468 mg/kg) bij 38 kinderen in de leeftijd van 5 tot 16 jaar met een gemiddeld gewicht van 66-98 kg.

Les doses supérieures à 5 mg par jour n’ont pas été étudiées dans la population pédiatrique (voir rubriques 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques » et 5.2 « Propriétés pharmacocinétiques »).
Doseringen hoger dan 5 mg per dag werden niet onderzocht bij pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1 Farmacodynamische eigenschappen en rubriek 5.2 Farmacokinetische eigenschappen).

Population pédiatrique : La pharmacocinétique de l’adéfovir dipivoxil a été étudiée dans une étude évaluant l’efficacité et la sécurité d’une dose quotidienne de 0,25 mg/kg à 10 mg d’adéfovir dipivoxil chez l’enfant (âgé de 2 à < 18 ans).
Pediatrische patiënten: De farmacokinetiek van adefovirdipivoxil werd bestudeerd tijdens een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van een dagelijkse dosis van 0,25 mg/kg tot 10 mg adefovirdipivoxil bij kinderen (in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar).