L’exposition de la thérapie des antagonistes de l’angiotensine II durant le 2 ème et le 3 ème trimestre est connue pour induire une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnion, retard d’ossification du crâne) et toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (Voir rubrique 5.3 « Données de sécurité précliniques »).
Inductie van humane foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, retardatie van de ossificatie van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) is gekend bij blootstelling tijdens het 2 e en 3 e trimester aan een angiotensine-II-antagonisten therapie (zie rubriek 5.3 “Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek”).