Vertaling van "d’indication de mutagénicité observée lors " (Frans → Nederlands) :

Mutagénicité : Il n’y a pas d’indication de mutagénicité observée lors du test d’Ames.
Mutageniciteit : In de Amestest zijn er geen aanwijzingen voor mutageniciteit waargenomen.

Mutagénicité/carcinogénicité : Aucune indication d’un potentiel carcinogène n’a été observée.
Mutageniciteit/carcinogeniciteit: Er waren geen aanwijzingen van een carcinogeen potentieel.

La mortalité accrue a été observée aussi bien lors de l’utilisation selon les indications du RCP, qu’en cas d’utilisation hors-indications approuvées (p.ex. pneumonie associée à la ventilation).
De hogere sterfte werd gezien zowel bij gebruik in de indicaties vermeld in de SKP, als bij off-label gebruik (bv. beademinggerelateerde pneumonie).

Comme avec d’autres antihypertenseurs, il a été observé que l’olmesartan medoxomil, lors de la gestation, est plus toxique chez la lapine que chez la ratte; toutefois, aucune indication d’un effet fœtotoxique n’a été observée.
Zoals met andere antihypertensiva werd waargenomen dat olmesartan-medoxomil tijdens de dracht meer toxisch is bij konijnen dan bij ratten, maar er was geen aanwijzingen van een foetotoxisch effect.

Lors d’essais avec de la mésalazine orale chez l’animal, aucune indication de tératogénicité n’a été observée: aucun effet délétère direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal n'a été mis en évidence.
Bij dierproeven met oraal toegediend mesalazine zijn tot dusverre geen aanwijzingen voor teratogeniciteit gevonden: er werden geen directe of indirecte schadelijke effecten voor de zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling aangetoond.

Fertilité Lors d’études réalisées chez le rat, une réduction de l’indice de fécondité chez les parents a été observée à des doses toxiques (voir rubrique 5.3).
Vruchtbaarheid In studies bij de rat werd een daling van de vruchtbaarheidsindexen waargenomen bij parenteraal toxische doses (zie rubriek 5.3).

Des légères réductions des indices de fécondité chez les parents ont été observées à des doses toxiques supérieures à 150 mg/kg, lors d’études chez le rat.
Bij de rat werden lichte dalingen van de vruchtbaarheidsindexen waargenomen bij parenteraal toxische dosissen hoger dan 150 mg/kg.

Lors de l’utilisation de Rilonacept Regeneron par voie sous cutanée pour une indication non approuvée chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde dans le cadre d’essais cliniques, des neutropénies ont été fréquemment observées.
Neutropenie werd vaak opgemerkt bij patiënten met reumatoïde artritis (geen goedgekeurd gebruik) die subcutaan Rilonacept Regeneron kregen toegediend in klinische onderzoeken.

Des lancements supplémentaires portant sur cette indication sont attendus en 2009. Présentés en décembre 2008 lors du congrès de l’American Society of Hematology, des résultats de l’étude pivot IRIS montrent que près de 90% des patients LMC traités avec Gleevec, ayant participé à l’étude étaient encore en vie sept ans après le diagnostic. Il s’agit de la plus longue période de survie observée à ce jour dans ce domaine thérapeutique.
Data from the landmark IRIS study at the American Society of Hematology meeting showed nearly 90% of CML patients in the study were still alive seven years after diagnosis when treated with Gleevec, demonstrating the longest overall survival observed to date in this disease area.