Traduction de «d’utilisation post-marketing rapportées » (Français → Néerlandais) :

Les données d’utilisation post-marketing rapportées ne concernent qu’un nombre limité de grossesses de femmes acromégales exposées, toutefois dans la moitié des cas l’issue de la grossesse est inconnue.
In de postmarketing zijn er beperkte gegevens van blootgestelde zwangerschappen bij patiënten met acromegalie, toch blijft de uitkomst van de zwangerschap in de helft van de gevallen onbekend.

*L’augmentation de la production de larmes et les douleurs oculaires ont été identifiées durant l’utilisation post-marketing de Relestat en pratique clinique.
*Meer traansecretie en oogpijn zijn waargenomen tijdens het postmarketinggebruik van Relestat in de klinische praktijk.

En utilisation post-marketing, on a cependant relevé quelques cas isolés d’augmentations cliniquement significatives des INR lors de traitement concomitant.
Er waren echter postmarketing enkele geïsoleerde gevallen van klinisch significant verhoogd INR bij gelijktijdige behandeling.

Données post marketing : Les données rapportées après la mise sur le marché ont montré que l’utilisation de Gabitril en dehors de son indication peut être associée à la survenue de crises convulsives et d’états de mal épileptique chez des patients non épileptiques (voir rubrique 4.4).
Post marketing gegevens : De gerapporteerde post-marketing gegevens hebben aangetoond dat het gebruik van Gabitril buiten het kader van zijn indicatie kan worden geassocieerd met het optreden van convulsies en status epilepticus bij niet-epileptische patiënten (zie rubriek 4.4).

Une réponse thérapeutique inadéquate et une récupération en facteur IX inadéquate ont été rapportées lors du suivi post-marketing de BeneFIX (voir aussi rubrique 4.2)
Onvoldoende therapeutische respons en onvoldoende factor IX recovery Onvoldoende therapeutische respons en onvoldoende factor IX recovery zijn gemeld gedurende postmarketinggebruik van BeneFIX (zie ook rubriek 4.2).

Une hépatoxicité et une insuffisance hépatique fatales ont été rapportées lors de la surveillance post-marketing des patients infectés par le VIH et traités par des médicaments antirétroviraux et l'hydroxyurée. Des évènements hépatiques fatals ont été rapportés le plus souvent chez des patients traités par la stavudine, l'hydroxyurée et la didanosine.
Hepatotoxiciteit en leverfalen resulterend in overlijden zijn gemeld gedurende postmarketing surveillance studies bij hivgeinfecteerde patiënten die behandeld werden met antiretrovirale middelen en hydroxyurea: fatale leverstoornissen zijn het vaakst gemeld bij patiënten die werden behandeld met stavudine, hydroxyurea en didanosine.

Les RMI rapportées au cours des études cliniques et de la surveillance post-marketing, observées avec Ciprofloxacine Teva (voie orale, intraveineuse et thérapie séquentielle) sont mentionnées dans la liste ci-dessous et sont classées par catégories de fréquence.
Hieronder worden de bijwerkingen afkomstig van klinische studies en post-marketing surveillance met Ciprofloxacine (orale, intraveneuze en sequentiële therapie) gerangschikt volgens frequentie.