Traduction de «d’étude final sera » (Français → Néerlandais) :

Le rapport d’étude final sera présenté le 28 février 2013 au plus tard.
Het definitieve onderzoeksrapport zal op 28 februari 2013 ten laatste worden ingediend.

Description FUM 001 Evaluation des risques environnementaux (ERA) L'évaluation des risques environnementaux n'est pas considéré complète et les mesures de suivi suivantes devront être prises : a) Rapports actualisés de l'ERA Phase II, études de niveau A et B b) Etude basée sur les guidelines de l'U.S EPA concernant les effets perturbateurs endocriniens potentiels. FU2 002.1 Une étude exploratoire de détermination de dose sera conduite afin d'établir la posologie optimale dans les épisodes maniaques associés aux troubles bipolaires une fois que le protocole final sera approuvé par le CHMP.
Omschrijving FUM 001 Environmental risk assessment (ERA) De ERA wordt niet als volledig beschouwd en de volgende punten moeten worden afgehandeld als follow-upmaatregel: a) Rapportages van bijgewerkte ERA Phase II, Tier A en Tier B-studies b) Aangegeven studie(rapport) op basis van de U.S. EPA-richtlijnen over mogelijke endocriene verstorende effecten FU2 002.1 Een verkennende doseringsstudie zal worden verricht om het optimale doseringsschema vast te stellen voor manische episodes bij bipolaire stoornis nadat het definitieve protocol door het CHMP is goedgekeurd.

Le rapport d’étude clinique final sera soumis le 31 juillet 2013 au plus tard.
Het eindverslag van het klinisch onderzoek wordt ingediend voor 31 juli 2013.

L’analyse finale sera réalisée quand au moins 40 patients identifiés avec une mutation RET et 40 patients identifiés sans preuve de la mutation RET auront été inclus dans l’étude et auront reçu le vandétanib pendant 14 mois.
De definitieve analyse wordt uitgevoerd als tenminste 40 patiënten met RET-mutatie en 40 patiënten waarvan niet bekend is of ze de RET mutatie hebben zijn geïncludeerd in de studie en gedurende 14 maanden vandetanib hebben ontvangen.

Obligation spécifique 3 : sous-étude chez les patients de moins de 5 ans : l’analyse finale des données sera soumise le 30 novembre 2011 au plus tard.
Specifieke verplichting 3: Subonderzoek bij populatie jonger dan 5 jaar: de eindanalyse van de gegevens wordt ingediend voor 30-11-2011.