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Vertaling van "employeurs et des recommandations destinées aux autorités nationales " (Frans → Nederlands) :

Au cours de la conférence ont été présentées des bonnes pratiques, des lignes de conduite pour les employeurs et des recommandations destinées aux autorités nationales et européennes.

De conferentie stelde goede praktijken, richtsnoeren voor werkgevers en aanbevelingen voor Europese en nationale overheden voor.


Une première version destinée aux autorités nationales compétentes a été diffusée en septembre 2007.

In september 2007 werd een eerste versie voor gebruik door nationale bevoegde instanties uitgebracht.


Enfin, un certain nombre de recommandations destinées aux autorités compétentes sont proposées.

Tenslotte worden een aantal aanbevelingen bestemd voor de bevoegde overheden voorgesteld.


sensibilité réduite aux pénicillines est élevée, les régimes posologiques recommandés par les autorités nationales/locales sont à suivre.

Acute otitis media: In streken met een hoge prevalentie van pneumokokken met een verminderde gevoeligheid voor penicillines, dienen de nationaal/lokaal aanbevolen doseringsregimes te worden gevolgd.


Otite media aiguë : Dans les régions où la prévalence de pneumocoques présentant une sensibilité réduite aux pénicillines est élevée, les régimes posologiques recommandés par les autorités nationales/locales sont à suivre.

Acute otitis media: In streken met een hoge prevalentie van pneumokokken met een verminderde gevoeligheid voor penicillines, dienen de nationaal/lokaal aanbevolen doseringsregimes te worden gevolgd.


En 2004, un large éventail de formations destinées aux utilisateurs, aux techniciens et aux autorités nationales compétentes a été proposée avec succès au personnel de l'EMEA et aux délégués.

In 2004 is aan zowel personeel als afgevaardigden met succes een breed spectrum aan opleidingen voor gebruikers, technici en nationale bevoegde instanties verstrekt.


Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit établir en accord avec les autorités nationales compétentes de chaque Etat membre le texte définitif de la « lettre d’information destinée aux professionnels de santé » et le contenu du dossier destiné aux professionnels de santé, et s’assurer que les documents comprennent les éléments clés décrits ci-dessous.

De vergunninghouder moet de definitieve tekst van de Direct Healthcare Professional Communication en de inhoud van het informatiepakket voor artsen met de nationale bevoegde autoriteit in iedere lidstaat afstemmen en garanderen dat het materiaal de hieronder beschreven hoofdelementen bevat.


La Directive relative à la qualité des eaux destinées à la consommation humaine (Directive 98/83/CE) ne s’applique pas aux « eaux minérales naturelles » reconnues comme telles par les autorités nationales compétentes (Directive 80/777/CEE) ni aux « eaux médicinales » (Directive 65/65/CEE modifiée par Directive 93/39/CEE).

De Richtlijn betreffende de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water (Richtlijn 98/83/EG) is niet van toepassing op « natuurlijk mineraal water » dat als zodanig erkend wordt door de bevoegde nationale autoriteiten (Richtlijn 80/777/EEG) noch op « water dat een geneesmiddel is » (Richtlijn 65/65/EEG gewijzigd bij Richtlijn 93/39/EEG).


Le Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché devra convenir de l’information déstinée aux professionnels de santé ainsi que des professionnels de santé à cibler, avec les autorités nationales compétentes dans chaque Etat Membre en amont du lancement du flacon de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solution pour injection dans ce pays.

De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal, voor het op de markt brengen van de 20 ml flacon van Revatio 0,8 mg/ml oplossing voor injectie in elke lidstaat, met de Nationale Bevoegde Autoriteiten van dat land de Informatie voor professionele zorgverleners en de te betrekken professionele zorgverleners overeenkomen.


Le Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché devra recevoir l’agrément des autorités compétentes nationales sur l’information destinée aux professionnels de santé ainsi que la désignation des professionnels de santé destinataires, dans chaque Etat Membre et ceci préalablement au lancement de la commercialisation au niveau national du flacon de 20 ml de Revatio 0,8 mg/ml solution pour injection.

De vergunninghouder zal, voor het op de markt brengen van de 20 ml injectieflacon van Revatio 0,8 mg/ml oplossing voor injectie in elke lidstaat, met de Nationale Bevoegde Autoriteiten van dat land de Informatie voor professionele zorgverlener en de te betrekken professionele zorgverleners overeenkomen.


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