Traduction de «existe un risque de voir survenir des effets indésirables généralisés après » (Français → Néerlandais) :

- il existe un risque de voir survenir des effets indésirables généralisés après instillation d'ACULARE dans l'œil ;
- Er kunnen veralgemeende effecten optreden na applicatie van ACULARE druppels in het oog;

4.8. Effets indésirables Diarrhée avec troubles électrolytiques (hypokaliémie) éventuels et risque de déshydratation, surtout chez le sujet âgé. En cas d'administration chronique, on peut voir survenir des douleurs abdominales, une mélanose recto-colique, une hypertrophie de la muscularis rnucosae, de l'hippocratisme digital (réversible) et des lésions irréversibles des plexus nerveux de la paroi intestinale.
Bij chronisch gebruik kan abdominale pijn, rectocoli melanose, een hypertrofie van de muscularis mucosae, digitaal hippocratisme (reversibel) en irreversibele letsels aan de nervus plexus van de intestinale wand optreden.

Utiliser Herbesan pendant la période la plus courte possible (pas plus de 10 jours), dans le cas contraire il existe un risque de perte excessive d’eau et de sels minéraux (voir rubrique 4. Effets indésirables).
Houd de behandeling zo kort mogelijk (niet meer dan 10 dagen), anders bestaat er een risico op overmatig verlies van water en minerale zouten (zie rubriek 4 Mogelijke bijwerkingen).

Après une ingestion accidentelle ou un surdosage, des signes neurologiques (la plupart transitoires) tels que ataxie, des tremblements généralisés, des signes oculaires (pupilles dilatées, réflexe pupillaire diminué, nystagmus), une respiration anormale, une salivation et des vomissements peuvent survenir dans de très rares cas. Le produit a été administré à des furets 4 fois toutes les 2 semaines à 5 fois la dose recommandée et aucun signe d’intolérance ou effet indésirable n’a été observé.
Na accidentele orale opname of overdosering kunnen zich in zeer zeldzame gevallen neurologische symptomen (waarvan de meeste van voorbijgaande aard zijn), zoals ataxie, algehele tremoren, oculaire symptomen (verwijde pupillen, verminderde pupil reflex, nystagmus), abnormale ademhaling, speekselvorming en braken voordoen. Het product werd 4 maal om de 2 weken tot 5 maal de aanbevolen dosis aan fretten toegediend, en er was geen blijk van bijwerkingen of ongewenste klinische tekenen.

Bien qu’il existe un risque potentiel accru d’effets indésirables à des doses plus élevées, si, après quelques semaines de traitement avec la dose recommandée, la réponse est insuffisante, certains patients peuvent bénéficier d’une augmentation progressive jusqu’à un maximum de 300 mg par jour (voir rubrique 5.1).
Hoewel het risico op bijwerkingen bij hogere doses kan verhogen, kunnen sommige patiënten baat hebben bij een geleidelijke dosisverhoging tot maximum 300 mg per dag, indien na enkele weken de aanbevolen dosis te hebben ingenomen, onvoldoende respons wordt waargenomen (zie rubriek 5.1).

4.8 Effets indésirables Les effets indésirables les plus sévères associés à l’utilisation de Gratiëlla 2mg/0,035mg sont repris à la rubrique 4.4 Mises en garde Il existe une augmentation du risque thromboembolique chez toutes les femmes utilisant Gratiëlla 2mg/0,035mg (voir rubrique 4.4).
De meest ernstige ongewenste effecten die geassocieerd zijn met het gebruik van Gratiëlla 2mg/0,035mg worden vermeld in rubriek 4.4 Waarschuwingen.

Esbriet avec des aliments et boissons Prenez ce médicament pendant ou après un repas pour diminuer le risque d’effets indésirables tels que des nausées (sensation de malaise) et des vertiges (voir la rubrique 4 : Effets indésirables éventuels).
Waarop moet u letten met eten en drinken? Door dit geneesmiddel tijdens of na een maaltijd in te nemen, vermindert u het risico van bijwerkingen als misselijkheid en duizeligheid (zie punt 4: Mogelijke bijwerkingen).

Des effets indésirables graves peuvent survenir (par exemple : réactions hépatotoxiques, hématotoxiques ou réactions allergiques, voir ci-dessous), même après l’arrêt du traitement par le léflunomide.
Ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen (b.v. hepatotoxiciteit, hematotoxiciteit of allergische reacties, zie hieronder) zelfs als de behandeling met leflunomide is gestaakt.

Des réactions dermatologiques graves, parfois fatales (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative, nécrose cutanée, érythème polymorphe), peuvent survenir quelques jours après l'administration de LEDERTREXATE (voir rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels" ).
Ernstige, soms fatale huidreacties (syndroom van Lyell, syndroom van Stevens-Johnson, exfoliatieve dermatitis, necrose van de huid, multiform erytheem) kunnen zich voordoen enkele dagen na de toediening van LEDERTREXATE (zie rubriek " Mogelijke bijwerkingen" ).

Relvar Ellipta 184/22 microgrammes n’apporte aucun bénéfice supplémentaire par rapport à Relvar Ellipta 92/22 microgrammes dans la BPCO alors qu'il existe un risque potentiel accru de pneumonie et d’effets indésirables systémiques liés aux corticoïdes (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Er is geen extra voordeel van de dosis van 184/22 microgram in vergelijking met de dosis van 92/22 microgram en er bestaat een mogelijk verhoogd risico op pneumonie en systemische corticosteroïdegerelateerde bijwerkingen (zie rubrieken 4.4 en 4.8).