Traduction de «facteur de sécurité qui tient compte notamment » (Français → Néerlandais) :

Ces directives de l’INIRC comprennent un facteur de sécurité qui tient compte notamment de différences de sensibilité au sein de la population et d’une exposition continue potentielle (cf.
Deze richtlijnen van de INIRC omvatten een veiligheidsfactor die o.a. rekening houdt met verschillende gevoeligheden binnen de bevolking en de mogelijke continue blootstelling (cf.

7.4. Pour sélectionner le ou les échantillons représentatifs, l'organisme notifié tient compte de la nouveauté de la technologie, des similitudes de conception, de technologie, de méthode de fabrication et de stérilisation, de l'utilisation prévue et des résultats de toute évaluation antérieure pertinente (notamment concernant les propriétés physiques, chimiques ou biologiques) qui a été effectuée conformément à la présente directive.
7.4. Bij het kiezen van een representatief monster of representatieve monsters houdt de aangemelde instantie rekening met de vraag in hoeverre de techniek nieuw is, of het ontwerp gelijkenis vertoont met andere ontwerpen, technologie, vervaardigings- en sterilisatiemethoden, het beoogde gebruik en de resultaten van eventuele voorgaande desbetreffende beoordelingen (bijvoorbeeld met betrekking tot natuurkundige, scheikundige of biologische eigenschappen) die zijn uitgevoerd overeenkomstig deze richtlijn.

Le calcul des doses d’irradiation au niveau d’un tissu/organe tient compte de l’activité administrée, du temps de résidence moyen (Mean Residence Time - MRT) du radionucléide dans le tissu/organe du facteur d’absorption pour chacune des émissions du radionucléide et de la géométrie du tissu/de l’organe (S-factor).
De berekening van de stralingsdoses op weefsel/orgaanniveau houdt rekening met de toegediende activiteit, de gemiddelde verblijfstijd (Mean Residence Time - MRT) van het radionuclide in het weefsel/orgaan, de gecumuleerde activiteit in dat orgaan, de absorptiefactor voor elk van de emissies van het radionuclide en de geometrie van het weefsel/orgaan (S-factor).

Si l’on tient compte de tous ces facteurs, il faut conclure que cette étude ASCOT n’apporte en fait pas de grands changements et ne modifie pas de façon fondamentale le traitement initial de l’hypertension, comme stipulé dans les Folia d’avril 2004.
Als men rekening houdt met al deze factoren moet men concluderen dat deze ASCOT-studie in feite weinig schokkend nieuws brengt en zeker niets fundamenteels verandert aan de startbehandeling voor hypertensie zoals geformuleerd in de Folia van april 2004.

Le facteur de sécurité peut être supérieur à 100 lorsque le dossier est jugé insuffisant, lorsque les effets observés sont jugés trop sévères, etc. Inversement, le facteur peut être inférieur à 100 notamment lorsque l’on a des données valables obtenues chez l’homme.
De veiligheidsfactor kan hoger dan 100 zijn als men oordeelt dat het dossier onvoldoende is, dat de waargenomen effecten te ernstig zijn, enz. De factor kan daarentegen lager dan 100 zijn, namelijk als bruikbare gegevens bekomen bij de mens beschikbaar zijn.

Compte-tenu du principe des effets thermiques (le SAR) (p.21), un facteur de sécurité 10 est appliqué et complété par un facteur 5 pour la population en général.
De veiligheidsfactor 10 wordt toegepast m.b.t. het uitgangspunt van thermische effecten(SAR) (p.21) en aangevuld met een factor 5 voor het groot publiek.

Les densités de puissance incidente maximales qui tiennent compte de phénomènes tels que la réflexion et qui satisfont, avec un facteur de sécurité, à des restrictions de base constituent les niveaux de référence de la norme.
De maximale invallende vermogensdichtheden die rekening houdt met fenomenen zoals reflectie en die met een veiligheidsfactor aan de basisrestricties voldoen, zijn de referentieniveaus van de norm.

Si l’on ne tient pas compte de ce facteur comme facteur prédictif, on obtient une association significative avec le doctor diagnosed asthma.
Wanneer deze factor weggelaten wordt als predictieve factor, bekwam men een significante associatie met doctor diagnosed asthma.

Les domaines d’activité du CSS incluent notamment : * la santé mentale (comportements, facteurs psychosociaux, inégalités sociales, assuétudes, …) ; * les facteurs environnementaux physiques (radiations ionisantes, radiations non ionisantes, bruit, …) ; * les facteurs environnementaux chimiques (produits chimiques, polluants, biocides et pesticides, …) ; * l’alimentation (alimentation équilibrée, additifs, sécurité et emballage, novel foods, contaminants, microbiologie, …) ; * le sang et les dérivés sanguins, les cellules, tissus et organes ; * l’infectiologie, les vaccins, l’hygiène, … ; * la cosmétologie et les appareils cosmétiques y compris la chirurgie esthétique, en relation avec la santé publique.
De activiteitsdomeinen van de HGR omvatten onder andere: * geestelijke gezondheid (gedrag, psychosociale factoren, sociale ongelijkheid, verslaving, …); * fysische omgevingsfactoren (ioniserende straling, niet-ioniserende straling, geluid, …); * chemische omgevingsfactoren (chemicaliën, polluenten, biociden en pesticiden, …); * voeding (evenwichtige voeding, additieven, veiligheid, verpakking, novel foods, contaminanten, microbiologie, …); * bloed en bloedderivaten, cellen, weefsels en organen; * infectiologie, vaccins, hygiëne, … ; * cosmetologie en cosmetische toestellen, esthetische chirurgie inbegrepen; in relatie tot volksgezondheid.

Pour les substances visées au premier alinéa, l'organisme notifié, après avoir vérifié l'utilité de la substance en tant que partie d'un dispositif médical et en tenant compte de la destination du dispositif, demande un avis scientifique à l'une des autorités compétentes désignées par les États membres ou à l'Agence européenne des médicaments (EMEA) agissant notamment par le biais de son comité conformément au règlement (CE) n o 726/2004 du Parlement européen et du Conseil ( 2 ), sur la qualité et la sécurité de la substance, y compris sur le profil bénéfice/risque lié à l'incorporation de la substance dans le dispositif.
Voor de in de eerste alinea bedoelde stoffen wint de aangemelde instantie, na het nut van de stof als deel van het medische hulpmiddel te hebben gecontroleerd en rekening houdend met de beoogde bestemming van het hulpmiddel, wetenschappelijk advies in over de kwaliteit en de veiligheid van de stof, inclusief het klinische baten/risicoprofiel van verwerking van de stof in het hulpmiddel, bij een van de door de lidstaten aangewezen bevoegde autoriteiten of bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA), met name door middel van diens comité overeenkomstig Verordening (EG) nr. 726/2004 ( 3 ).