Traduction de «grossesse des données post-marketing issues » (Français → Néerlandais) :

Grossesse Des données post-marketing issues de plusieurs registres de grossesse d’études prospectives ont documenté des résultats chez plus de 2000 femmes exposées à une monothérapie de lamotrigine pendant le premier trimestre de la grossesse.
Zwangerschap Er zijn postmarketinggegevens beschikbaar van verschillende prospectieve zwangerschapsregisters over de uitkomst van meer dan 2.000 vrouwen die tijdens het eerste trimester van de zwangerschap waren blootgesteld aan lamotrigine in monotherapie.

Risque lié à la lamotrigine Grossesse Des données post-marketing issues de plusieurs registres de grossesse d’études prospectives ont documenté des résultats chez plus de 2000 femmes exposées à une monothérapie de lamotrigine pendant le premier trimestre de la grossesse.
Risico met lamotrigine Zwangerschap Postmarketinggegevens van verschillende prospectieve zwangerschapsregisters beschrijven de uitkomst bij meer dan 2.000 vrouwen die tijdens het eerste trimester van de zwangerschap werden blootgesteld aan lamotrigine in monotherapie.

Grossesse Les données post-commercialisation issues de plusieurs registres prospectifs de grossesse ont permis d’obtenir les issues de grossesse chez plus de 2000 femmes exposées à une monothérapie de lamotrigine pendant le premier trimestre de la grossesse.
Zwangerschap Postmarketing gegevens afkomstig van verschillende prospectieve zwangerschapsregisters verstrekten de zwangerschapsuitkomsten van meer dan 2000 vrouwen blootgesteld aan monotherapie met lamotrigine gedurende het eerste zwangerschapstrimester.

Grossesse Des données post-marketing sur l'utilisation du sumatriptan pendant le premier trimestre de grossesse chez plus de 1 000 femmes sont disponibles.
4.6. Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap: Er zijn gegevens over het gebruik van sumatriptan na het in de handel brengen, tijdens het eerste trimester van de zwangerschap bij meer dan 1.000 vrouwen.

Les données d’utilisation post-marketing rapportées ne concernent qu’un nombre limité de grossesses de femmes acromégales exposées, toutefois dans la moitié des cas l’issue de la grossesse est inconnue.
In de postmarketing zijn er beperkte gegevens van blootgestelde zwangerschappen bij patiënten met acromegalie, toch blijft de uitkomst van de zwangerschap in de helft van de gevallen onbekend.

Grossesse Les données post-commercialisation de différents registres grossesses prospectifs ont documenté le déroulement et l’issue de grossesse de plus de 1000 femmes exposées au lévétiracétam en monothérapie durant le premier trimestre de grossesse.
Zwangerschap Postmarketing-gegevens uit verschillende prospectieve zwangerschapsregisters hebben de resultaten gedocumenteerd voor meer dan 1000 vrouwen die blootgesteld werden aan levetiracetam monotherapie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.

Au sein de ces deux groupes d’âge pédiatrique, ces données sont complétées par les données issues de l’expérience post-marketing avec l’utilisation de lévétiracétam.
In beide pediatrische leeftijdsgroepen werden deze gegevens aangevuld met de post-marketing ervaring van het gebruik van levetiracetam.

- Sur base de données post-marketing, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a décidé que les notices de la bupropione ainsi que de la varénicline doivent attirer particulièrement l’attention (par une mise en garde encadrée ou “boxed warning”) sur le risque de symptômes neuropsychiatriques: idées suicidaires, dépression, agitation, animosité, changements de comportement.
- Op basis van postmarketing gegevens heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) besloten dat de bijsluiters van zowel bupropion als van varenicline extra aandacht moeten vestigen (zgn. “boxed warnings”) op het risico van neuropsychiatrische symptomen: zelfmoordgedachten, depressie, agitatie, vijandigheid, gedragsveranderingen.

Il est donc indispensable que l’on continue à recueillir des données après la commercialisation des médicaments, par la pharmacovigilance spontanée et les études « post-marketing » [voir aussi Folia de juillet 2003, d’octobre 2006 et de janvier 2008].
Het is dus noodzakelijk dat men ook na de lancering van de geneesmiddelen gegevens blijft verzamelen, via spontane geneesmiddelenbewaking en “post-marketing” studies [zie ook de Folia van juli 2003, oktober 2006 en januari 2008].

Grossesse Il existe une quantité limitée de données (quatre issues de grossesse) relatives à l’utilisation de l’acide cholique chez les femmes enceintes.
Zwangerschap Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (vier zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van cholzuur bij zwangere vrouwen.