Traduction de «hépatiques focales voire pré-néoplasiques » (Français → Néerlandais) :

Une conséquence in vivo du traitement par l’acétate de cyprotérone chez le rat a été une incidence accrue de dégradations hépatiques focales, voire pré-néoplasiques, dans lesquelles les enzymes cellulaires des rates ont été modifiées.
In vivo werd waargenomen dat een cyproteronacetaatbehandeling bij de rat leidde tot een verhoogde incidentie van focale, zelfs preneoplastische leverbeschadigingen waarbij cellulaire enzymen in vrouwelijke ratten gewijzigd werden.

Les conséquences d’un traitement par l’acétate de cyprotérone in vivo étaient une augmentation de l’altération hépatique focale, éventuellement pré-néoplasique, accompagnée d’une modification des enzymes cellulaires chez des rats femelles, ainsi qu’une augmentation de la fréquence des mutations chez les souris transgéniques avec un gène bactérien comme cible de la mutation.
De gevolgen van cyproteronacetaatbehandeling in vivo waren een toename van focale, mogelijk pre-neoplastische leverbeschadigingen, met verandering in cellulaire enzymen bij vrouwelijke ratten, en een verhoging van de mutatiefrequentie in transgene ratten met een bacterieel gen als doelwit voor mutatie.

Une augmentation de l’altération hépatique focale, éventuellement pré-néoplasique, a été observée in vivo, accompagnée d’une modification de l’activité enzymatique chez des rats femelles.
Ook werd in vivo een toename van focale, mogelijk pre-neoplastische, leverbeschadiging gezien, met verandering in enzymactiviteit bij vrouwelijke ratten.

La formation d’adduits à l’ADN a été observée dans des posologies utilisées dans le cas de traitements à l’acétate de cyprotérone. Les conséquences d’un traitement à l’acétate de cyprotérone in vivo étaient une augmentation des lésions hépatiques focales, peut-être néoplasiques, avec modification des enzymes cellulaires chez les rattes et une augmentation de la fréquence des mutations chez les rats transgéniques porteurs d’un gène bactérien comme cible pour la mutation.
De gevolgen van een behandeling met cyproteronacetaat in vivo, waren een toename van focale, mogelijk neoplastische leverbeschadiging met verandering in de cellulaire enzymen bij vrouwtjesratten en een verhoging van de mutatiefrequentie bij transgene ratten met een bacterieel gen als doelwit voor mutatie.

- tumeurs hépatiques bénignes (p. ex. hyperplasie focale nodulaire, adénome hépatique) Voir aussi rubrique 4.4.
- goedaardige levertumoren (bv. focale nodulaire hyperplasie, hepatisch adenoom)

- tumeurs hépatiques bénignes (p. ex. hyperplasie focale nodulaire, adénome hépatique)Voir aussi rubrique 4.4.
- goedaardige levertumoren (bv. focale nodulaire hyperplasie, hepatisch adenoom) Zie ook rubriek: 4.4.

De plus, une augmentation des effets indésirables hépatiques avec le maraviroc a été observée au cours des études chez les patients pré-traités infectés par le VIH, mais il n’y a pas eu globalement d’augmentation des anomalies des tests de la fonction hépatique de grade 3-4 (définies selon les critères ACTG) (voir rubrique 4.8).
Daarnaast werd een toename van bijwerkingen in de lever waargenomen met maraviroc tijdens studies bij reeds eerder behandelde met HIV geïnfecteerde patiënten, hoewel er geen algemene toename was van graad 3/4 afwijkingen van de ACTG-leverfunctietest (zie rubriek 4.8).

Depuis la commercialisation d’EXJADE, des cas d’insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale ont été rapportés, particulièrement chez des patients avec une cirrhose du foie pré-existante (voir rubrique 4.4).
Tijdens postmarketing-ervaringen werd leverfalen, soms met fatale afloop, gemeld met EXJADE, voornamelijk bij patiënten met al aanwezige levercirrose (zie rubriek 4.4).