Traduction de «indications déjà remboursables » (Français → Néerlandais) :

L’administration a la possibilité de formuler des propositions, moyennant l’avis favorable de la CRM, pour modifier la liste des spécialités en vue de renforcer la cohérence de la réglementation ou en vue d’une simplification administrative, pour autant que cela n’ait pas d’impact sur le groupe cible des patients et sur les indications déjà remboursables.
De administratie krijgt de mogelijkheid om voorstellen te formuleren, mits gunstig advies van de CTG om de lijst van specialiteiten te wijzigen met het oog op het verhogen van de coherentie van de reglementering of met het oog op een administratieve vereenvoudiging, voor zover dit geen impact heeft op de doelgroep van patiënten en op de reeds vergoedbare indicaties.

Remarque: dans la liste des NCE, on ne tient pas compte des nouvelles indications pour les médicaments déjà remboursables.
Opmerking: In de lijst van NCE’s wordt geen rekening gehouden met nieuwe indicaties voor reeds terugbetaalde geneesmiddelen.

Remarque : dans la liste des NCE, on ne tient pas compte des nouvelles indications attribuées à des médicaments déjà remboursés.
Opmerking: In de lijst van NCE’s wordt geen rekening gehouden met nieuwe indicaties voor reeds vergoedbare geneesmiddelen.

Remarque : dans la liste des NCE, on ne tient pas compte des nouvelles indications pour les médicaments déjà remboursables.
Opmerking: In de lijst van NCE’s wordt geen rekening gehouden met nieuwe indicaties voor reeds terugbetaalde geneesmiddelen.

Ce médicament est déjà remboursé en Belgique pour une autre indication orpheline (PNH), suite à la décision de la Ministre de passer outre un précédent avis négatif de la CRM.
Dit geneesmiddel wordt in België al terugbetaald voor een andere weesindicatie (PNH), aangezien de Minister een eerder negatief advies van de CTG naast zich neerlegde.

La Commission de remboursement des médicaments (CRM) définit, cas par cas, les groupes de spécialités dont les indications et les mécanismes d’action sont identiques ou analogues à ceux des spécialités qui sont déjà reprises dans le système du remboursement de référence (donc bénéficiant d’une base de remboursement obtenue en vertu de l’article 35ter).
De Commissie tegemoetkoming geneesmiddelen (CTG) duidt geval per geval de groepen specialiteiten aan waarvan de indicaties en werkingsmechanismen gelijk of gelijksoortig zijn aan deze van specialiteiten die reeds opgenomen zijn in het referentieterugbetalingssysteem (dus met een vergoedingsbasis verkregen op grond van art. 35ter).

Dans une note soumise au Conseil général de l’assurance soins de santé le 18 octobre 2010, il a d’ailleurs été déjà proposé qu’un montant de 3,5 millions d’euros permette l’accès et le remboursement plus rapides pour certains médicaments ou thérapies innovantes hors indication ou pas encore mis sur le marché ou remboursés.
In een nota die op 18 oktober 2010 aan de Algemene Raad van de verzekering voor geneeskundige verzorging is voorgelegd, is overigens al voorgesteld om een bedrag van 3,5 miljoen euro vrij te maken voor een snellere toegang en terugbetaling voor bepaalde geneesmiddelen of innoverende therapieën die buiten indicatie zijn, nog niet in de handel zijn gebracht of nog niet zijn terugbetaald.

L’emploi de la sitagliptine en association à un sufamidé hypoglycémiant (avec ou sans metformine) a également été accepté comme indication par l’Agence européenne des médicaments (EMEA); cette indication ne figure pas dans les critères de remboursement de l’INAMI. Comme déjà signalé, l’efficacité et l’innocuité à long terme de la sitagliptine ne sont pas connues et sa place dans la prise en charge du diabète de type 2 est limitée.
Recent werd ook het gebruik van sitagliptine in associatie met een hypoglykemiërend sulfamide (met of zonder metformine) als indicatie aanvaard door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA); deze indicatie wordt niet vermeld bij de terugbetalingscriteria van het RIZIV. Zoals reeds opgemerkt voor sitagliptine, zijn de doeltreffendheid en veiligheid op lange termijn niet bekend, en is de plaats bij de aanpak van type 2-diabetes beperkt.