Traduction de «indésirable la plus fréquemment signalée était » (Français → Néerlandais) :

La réaction indésirable la plus fréquemment signalée était un syndrome pseudogrippal.
De frequentste bijwerking was een griepachtige ziekte.

Chez les patients adultes, les réactions indésirables le plus fréquemment signalées par les patients traités par des doses journalières totales de 1 000 et 2 000 mg de clarithromycine étaient : nausées, vomissements, altération du goût, douleur abdominale, diarrhée, éruption cutanée, flatulences, céphalée, constipation, troubles de l’audition, élévation de la transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) et de la transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT).
De frequentste bijwerkingen die werden gerapporteerd bij volwassen patiënten die werden behandeld met een totale dagdosering van 1.000 mg en 2.000 mg claritromycine, waren: nausea, braken, smaakstoornissen, buikpijn, diarree, huiduitslag, winderigheid, hoofdpijn, constipatie, gehoorstoornis, stijging van de serumspiegels van glutamaatoxaalacetaattransaminase (SGOT) en glutamaatpyruvaattransaminase (SGPT).

Chez les patients adultes, les réactions indésirables le plus fréquemment signalées par les patients traités par des doses quotidiennes totales de 1 000 mg et 2 000 mg de clarithromycine étaient : nausées, vomissements, perversion du goût, douleur abdominale, diarrhées, éruption cutanée, flatulences, céphalées, constipation, trouble de l'audition, élévations de la transaminase glutamo-oxaloacétique sérique (SGOT) et de la transaminase glutamopyruvique sérique (SGPT).
Bij volwassen patiënten waren de vaakst gemelde bijwerkingen door patiënten behandeld met totale dagelijkse doses van 1000 mg en 2000 mg clarithromycine: misselijkheid, braken, smaakverandering, buikpijn, diarree, uitslag, winderigheid, hoofdpijn, constipatie, gehoorstoornissen, stijgingen in ASAT en ALAT.

L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté était l’arthralgie.
De frequentste bijwerking was gewrichtspijn.

Dans les études cliniques réalisées dans le cancer du sein et de l’ovaire (50 mg/m² toutes les 4 semaines), l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté était l’érythrodysesthésie palmoplantaire (EPP).
De meest frequent gemelde bijwerking tijdens klinische onderzoeken naar mamma- en ovariumcarcinoom (50 mg/m 2 om de vier weken) was palmair-plantaire erytrodysesthesie (PPE).

Les effets indésirables les plus fréquemment reportés étaient maux de tête (survenant le plus souvent au début du traitement), baisse du nombre de globules blancs et l’effet indésirable le plus grave était infection à méningocoque.
De vaakst gerapporteerde bijwerkingen waren hoofdpijn (trad vaker op in het begin van de behandeling), lager aantal witte bloedcellen en de meest ernstige bijwerking was meningokokkeninfectie.

Les réactions médicamenteuses indésirables (RMI) le plus fréquemment signalées (incidence > 10 %) sont : le parkinsonisme, les céphalées et l’insomnie.
De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie ≥10%) zijn: parkinsonisme, hoofdpijn en slapeloosheid.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : réactions de photosensibilité (69 %), sténose œsophagienne (40 %), vomissements (32 %), douleur thoracique d’origine non cardiaque (20 %), fièvre (20 %), dysphagie (19 %), constipation (13 %), déshydratation (12 %) et nausées (11%). La majorité de ces effets indésirables rapportés était d’intensité légère à modérée.
De meest frequent gemelde bijwerkingen waren lichtovergevoeligheidsreacties (69%), oesophageale stenose (40%), braken (32%), pijn in de borst van niet-cardiale oorsprong (20%), pyrexie (20%), dysphagie (19%), constipatie (13%), dehydratie (12%) en misselijkheid (11%). De meerderheid van deze gemelde bijwerkingen waren mild tot gematigd in intensiteit.

Toux La toux était très fréquemment signalée lors de l’utilisation de Bronchitol dans les études cliniques (voir rubrique 4.8).
Hoesten Bij gebruik van Bronchitol in klinische onderzoeken werd zeer vaak hoesten gemeld (zie rubriek 4.8).

Lorsque la linagliptine et la metformine ont été administrées en association avec un sulfamide hypoglycémiant, l'effet indésirable le plus fréquemment rapporté a été l'hypoglycémie (linagliptine plus metformine plus sulfamide hypoglycémiant 22,9 % versus 14,8 % avec un placebo plus metformine plus sulfamide hypoglycémiant).
Wanneer linagliptine en metformine werden toegediend in combinatie met een sulfonylureumderivaat, was hypoglykemie de vaakst gemelde bijwerking (linagliptine plus metformine plus sulfonylureumderivaat 22,9% versus 14,8% in placebo plus metformine plus sulfonylureumderivaat).