Vertaling van "institutions et agences réglementaires et scientifiques " (Frans → Nederlands) :

L'EMEA collabore étroitement avec d'autres institutions et agences réglementaires et scientifiques du monde de la santé publique au niveau européen.
Het EMEA werkt op EU-niveau nauw samen met andere wetenschappelijke en regulerende instellingen en instanties op het gebied van de gezondheidszorg.

Dans le secteur de plus en plus mondialisé des produits pharmaceutiques, la contribution de l’Agence aux débats scientifiques internationaux sur l’harmonisation du cadre réglementaire est considérable.
In de farmaceutische sector, die gestaag mondialiseert, levert het Bureau een aanmerkelijke bijdrage aan internationale wetenschappelijke fora inzake harmonisering van de regelgeving.

L’Agence portera son action principalement sur la gestion efficace des procédures de saisine et d’arbitrage, et s’emploiera à renforcer la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique dans les avis du comité des médicaments à usage humain (CHMP) et dans ses rapports d’évaluation.
Het Geneesmiddelenbureau zal zich richten op de effectieve aanpak van verwijzings- en arbitrageprocedures en zal werken aan een verdere versterking van de kwaliteit en de wettelijke en wetenschappelijke consistentie van de CHMP-adviezen en -beoordelingsrapporten.

Experts externes : Johan Bots (Commission Communautaire Commune), Iris Deschutter (UZ Brussel), Pieter Neels (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé), Willy Peetermans (UZ Leuven), Marijke Proesmans (UZ Leuven), Martine Sabbe (Institut Scientifique de Santé Publique), Toon Braeye (Institut Scientifique de Santé Publique), Beatrice Swennen (ULB), Geert Top (Agence flamande Soins et Santé), David Tuerlinckx (Cliniques Universitaires Mont Godinne), Yves Van Laethem (CHU Saint Pierre), Stefaan Van Lierde (Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen), Anne Vergison (Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola).
Externe experten: Johan Bots (Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie), Iris Deschutter (UZ Brussel), Pieter Neels (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten), Willy Peetermans (UZ Leuven), Marijke Proesmans (UZ Leuven), Martine Sabbe (Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid), Toon Braeye (Wetenschappelijk Instituut Volksgezondheid), Beatrice Swennen (ULB), Geert Top (Vlaams Agentschap Zorg en Gezondheid), David Tuerlinckx (Cliniques Universitaires Mont Godinne), Yves Van Laethem (UMC Sint- Pieter), Stefaan Van Lierde (Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen), Anne Vergison (Universitair KinderZiekenhuis Koningin Fabiola).

Outre l’évaluation des demandes, l’Agence envisage de poursuivre le renforcement du système d’assurance de la qualité ainsi que la cohérence scientifique et réglementaire des évaluations scientifiques en 2007.
Afgezien van beoordeling van de aanvragen is het Geneesmiddelenbureau in 2007 voornemens het systeem voor kwaliteitsbewaking te blijven versterken evenals de wetenschappelijke en wettelijke consistentie van wetenschappelijke beoordelingen.

3 0 5 0 Programmes de l’Union européenne 500,000 400,000 272,448.35 Ce crédit couvre les dépenses requises pour exécuter les programmes de l’Union européenne, tels que le Forum réglementaire paneuropéen ou autres programmes entrepris par l’Agence à la demande de la Commission européenne ou d’autres institutions de l’Union européenne, et autorisés par le conseil d’administration de l’Agence.
3 0 5 0 Programma’s van de Europese Unie 500,000 400,000 272,448.35 Dit krediet dient ter dekking van de kosten van de uitvoering van programma’s van de Europese Unie zoals het ‘Pan European Regulatory Forum’ of andere programma’s die door het Geneesmiddelenbureau zijn opgezet op verzoek van de Europese Commissie of andere instellingen van de Europese Unie en goedgekeurd door de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau.

3 0 5 0 Programmes communautaires 400,000 300,000 379,341 Ce crédit est destiné à couvrir les dépenses requises pour exécuter les programmes communautaires, tels que le Forum réglementaire paneuropéen ou autres programmes entrepris par l'Agence à la demande de la Commission européenne ou d'autres institutions de l'Union européenne et autorisés par le conseil d'administration de l'Agence.
Totaal van artikel 3 0 4 176,000 298,000 281,505 3 0 5 Communautaire programma's 3 0 5 0 Communautaire programma's 400,000 300,000 379,341 Dit krediet dient ter dekking van de vereiste uitgaven voor de uitvoering van communautaire programma's zoals het Pan-Europees Regelgevingsforum over geneesmiddelen of andere programma's van het Bureau op verzoek van de Commissie of van andere instellingen van de Europese Unie, waarvoor de raad van bestuur van het Bureau toestemming heeft verleend.

L’Agence assurera le soutien administratif des CMD et de leurs groupes de travail dont les responsabilités seront notamment les suivantes: préparation et diffusion de documents, fourniture de listes de positions prises sur des questions similaires, réunions de suivi, facilitation de la liaison avec d’autres groupes de travail scientifiques et d’autres parties intéressées, aide à la préparation des rapports annuels, activités spécifiques assignées aux CMD dans le cadre de leurs programmes de travail, contribution au soutien réglementaire et juridique des activités des CMD, coordination de la procédure de 60 jours pour les discussions en cas de désaccord entre les États membres dans les procédures de reconnaissance mutuelle ou décentralisées, et préparation de la liste des médicaments pour lesquels un RCP harmonisé doit être rédigé.
Het EMEA zal secretariële ondersteuning bieden aan de CMD's en de bijbehorende werkgroepen, die belast zijn met de volgende taken: het opstellen en verspreiden van documenten; het verstrekken van een overzicht van standpunten die zijn ingenomen met betrekking tot verwante onderwerpen; het verzorgen van een follow-up van de bijeenkomsten; het bevorderen van de samenwerking met andere wetenschappelijke werkgroepen en met belanghebbenden; het bieden van ondersteuning bij het opstellen van jaarverslagen; het assisteren bij specifieke taken die aan de coördinatiegroepen zijn toegewezen uit hoofde van hun werkprogramma’s; het ondersteunen van de werkzaamheden van de coördinatiegroepen op juridisch vlak en op het gebied van de regelgeving; het coördineren van de 60-dagen procedure met het oog op overleg in geval van onenigheid tussen de lidstaten betreffende procedures voor wederzijdse erkenning of gedecentraliseerde procedures; en het opstellen van de lijst van geneesmiddelen waarvoor een geharmoniseerde SPC moet worden opgesteld.

Cet échantillon constitue un outil maniable, rapidement accessible à certaines institutions parmi lesquelles l’Agence InterMutualiste, l’Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI), le Bureau Fédéral du Plan et le Centre fédéral d’expertise des soins de santé, pour leurs analyses scientifiques en politique de santé.
De Permanente Steekproef is een handig instrument, beschikbaar voor een aantal instellingen waaronder het InterMutualistisch Agentschap, het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering (RIZIV), het Federaal Planbureau en het Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg voor hun wetenschappelijke analyses van het gezondheidsbeleid.

Suite à la réforme évoquée au point 1.2.3, le domaine de la santé publique est devenu une compétence partagée entre administration, agence et institution scientifique 37 .
Naar aanleiding van de onder punt 1.2.3 besproken hervorming zou het domein volksgezondheid opgedeeld worden tussen administratie, agentschap en wetenschappelijke instelling 37 .