Traduction de «réglementaire et scientifique » (Français → Néerlandais) :

La cohérence réglementaire et scientifique des avis et des rapports d’évaluation des comités scientifiques (CHMP et CVMP), ainsi que leur qualité, sera encore améliorée.
De consistentie en kwaliteit van de wetenschappelijke en regelgevingsadviezen van beide wetenschappelijke comités (CHMP en CVMP) zullen verder worden verbeterd.

Ces améliorations devraient entraîner une plus grande cohérence réglementaire et scientifique au niveau des résultats des évaluations scientifiques à partir de 2005.
Een en ander zou vanaf 2005 moeten leiden tot meer wetenschappelijke en regelgevingsconsistentie in de resultaten van wetenschappelijke beoordelingen.

Le travail se poursuivra en vue de renforcer la cohérence réglementaire et scientifique des avis donnés par le comité sur les médicaments à usage humain (CHMP 2 ) et des rapports d’évaluation faits par ce comité pendant la phase post-autorisation, consolidant les améliorations introduites en 2006.
Inspanningen ter versterking van de kwaliteit en wetenschappelijke en wettelijke consistentie van de CHMP 2 -adviezen en -beoordelingsrapporten in de fase na vergunningverlening zullen worden gecontinueerd, waarmee wordt voortgebouwd op in 2006 geïntroduceerde verbeteringen.

Elle les aidera pour cela à appliquer la procédure de saisine, à établir et gérer un système de mise en mémoire des accords réglementaires et scientifiques et à mener les activités découlant du règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique.
Het gaat hierbij onder meer om ondersteuning van de toepassing van de verwijzingsprocedure, de ontwikkeling en het beheer van een geheugenbank voor wetenschappelijke en regelgevingsovereenkomsten, en activiteiten die voortvloeien uit de verordening inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik.

L’Agence portera son action principalement sur la gestion efficace des procédures de saisine et d’arbitrage, et s’emploiera à renforcer la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique dans les avis du comité des médicaments à usage humain (CHMP) et dans ses rapports d’évaluation.
Het Geneesmiddelenbureau zal zich richten op de effectieve aanpak van verwijzings- en arbitrageprocedures en zal werken aan een verdere versterking van de kwaliteit en de wettelijke en wetenschappelijke consistentie van de CHMP-adviezen en -beoordelingsrapporten.

garantie de la qualité des évaluations, y compris le renforcement de la cohérence réglementaire et scientifique.
Waarborgen van de kwaliteit van de beoordelingen en verbeteren van de consistentie van wetenschappelijke en regelgevingsadviezen.

En 2010, nous travaillerons également très activement à la poursuite du développement des domaines de connaissances sur le plan réglementaire et scientifique, grâce à la mise en place d’un système de gestion des connaissances et à l’expansion de la nouvelle offre de service STA.
In 2010 zal ook zeer actief worden verder gewerkt aan de uitbouw van de regulatoire en wetenschappelijke kennisdomeinen, door de implementatie van een kennismanagementsysteem en de groei van de WTA-dienstverlening.

L’équipe de la DG PRE autorisation est reconnue par tous les partenaires du secteur de la santé (au niveau national et international) pour son expertise dans cette matière tant au niveau réglementaire que scientifique.
Het team van het DG PRE vergunning wordt door alle partners in de gezondheidssector (nationaal en internationaal) erkend voor zijn regelgevende en wetenschappelijke expertise in deze materie.

L'EMEA collabore étroitement avec d'autres institutions et agences réglementaires et scientifiques du monde de la santé publique au niveau européen.
Het EMEA werkt op EU-niveau nauw samen met andere wetenschappelijke en regulerende instellingen en instanties op het gebied van de gezondheidszorg.

Les Unités Homéopathie & Phytothérapie, Pharmacopée/API, Avis scientifique/Réglementaire – Gestion des connaissances et Soutien du management apportent également leur soutien à l’accomplissement de l’ensemble des tâches de la DG PRE autorisation.
Daarnaast zorgen ook de Eenheden Homeopathie & Fytotherapie, Pharmacopeia/ API, Wetenschappelijk/Regulatoir Advies