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Traduction de «lignes directrices européennes concernant » (Français → Néerlandais) :

CRCS – Élaboration de lignes directrices européennes concernant l'assurance qualité du dépistage du cancer colorectal

Ontwikkeling van Europese richtsnoeren voor de kwaliteitsborging van darmkankerscreening


L'Agence a également fourni une aide en matière de secrétariat au groupe de travail conjoint CHMP/CVMP sur la qualité (QWP), qui a poursuivi ses travaux sur l'élaboration de lignes directrices européennes sur la qualité, le soutien au processus ICH et la coopération avec la Direction européenne pour la qualité des médicaments (DEQM).

Het Bureau biedt tevens secretariële ondersteuning aan de gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP (QWP), die verder ging met de formulering van Europese richtlijnen voor kwaliteit, steun aan de ICH en samenwerking met de Europese dienst voor de kwaliteit van geneesmiddelen (EDQM).


Le programme de santé publique a financé un projet intitulé «PHGEN I» pour parvenir à une compréhension commune de la génomique de la santé publique dans l’Union européenne. Ce projet, qui constituait un premier exercice de réseautage, a mis en évidence la nécessité de lignes directrices européennes cohérentes en matière de génomique de la santé.

Om meer inzicht te bieden in volksgezondheid en genoomonderzoek in de EU is het project PHGEN I opgezet, met geld uit het volksgezondheidsprogramma. Dit eerste project was bedoeld om een netwerk op te zetten, waarbij bleek dat er behoefte was aan samenhangende richtsnoeren voor geneeskundig genoomonderzoek in Europa.




Le réseau PHGEN s'emploie à développer des lignes directrices européennes sur l'assurance qualité et la fourniture/l'utilisation d'informations et de technologies génomiques pour la santé publique.

Het PHGEN werkt aan EU-richtsnoeren voor kwaliteitsborging van en verzameling/toepassing van PHG-informatie en -technologie.


L'existence de nouvelles lignes directrices européennes pour l'assurance qualité des pratiques de dépistage et de diagnostic du cancer colorectal pourrait servir de base à la création d'une norme valable dans toute l'Europe.

De richtlijnen voor kwaliteitsborging van darmkankerscreening kunnen als norm gelden voor andere screeningprogramma's.


Un autre résultat de la révision des mesures relatives à la politique de transparence a été la publication d'une «Procédure pour l'élaboration de lignes directrices européennes et de documents connexes dans le cadre législatif pharmaceutique».

Voorts leidde de herziening van het transparantiebeleid tot de ontwikkeling van een procedure voor EU-richtlijnen en bijbehorende documenten binnen het wetgevingskader inzake geneesmiddelen.


échéant, des pratiques funéraires, religieuses et culturelles diverses. Des lignes directrices nationales concernant le transport de citoyens étrangers vers leur pays natif existent. Des plans nationaux abordent la question des soins post-mortem et de la notification aux services de pathologie et

gehouden, indien mogelijk, met begrafenispraktijken van verschillende religies en culturen Er zijn nationale richtsnoeren voor het vervoer van buitenlandse burgers naar hun vaderland De nationale draaiboeken zorgen ervoor dat er postmortale zorg wordt verleend en dat pathologieafdelingen en


Des lignes directrices communes concernant la notification mutuelle préalable des mesures génériques et spécifiques de contrôle applicables aux ambassades, aux équipages internationaux et au secteur des transports seront établies.

Er zullen gemeenschappelijke richtsnoeren worden opgesteld voor de voorafgaande onderlinge kennisgeving van algemene en specifieke beheersingsmaatregelen die van toepassing zijn op ambassades, internationale teams en vervoer.


Les groupes de travail de l’Agence chargés des inspections harmoniseront les procédures et processus, notamment ceux qui concernent les inspections des substances actives et la pharmacovigilance, prépareront les lignes directrices en fonction des exigences de la législation communautaire concernant les essais cliniques et le sang, et continueront d’élaborer les directives concernant les BPF pour les produits utilisés dans les thérapies géniques et cellulaires.

De inspectiewerkgroepen van het Bureau zullen zich bezighouden met: het harmoniseren van inspectieprocedures en -processen, met name die voor de inspectie van werkzame bestanddelen en geneesmiddelenbewaking; de ontwikkeling van richtsnoeren uit hoofde van de Gemeenschapswetgeving betreffende klinische proeven en bloedproducten; en het werken aan richtsnoeren voor goede fabricagepraktijken met betrekking tot geneesmiddelen die in het kader van gen- of celtherapie worden gebruikt.


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