Vertaling van "liste des nouveaux médicaments portant " (Frans → Nederlands) :

Une liste des médicaments concernés par le symbole ▼ sera mise à jour mensuellement et sera disponible sur le site Web de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS; www.afmps. be; cliquer successivement sur « Usage humain », « Vigilance », « Pharmacovigilance », « Collecte des données de pharmacovigilance (HTML) » dans la colonne à droite, « Liste des nouveaux médicaments portant le symbole ▼ »).
Een maandelijks bijgewerkte lijst van geneesmiddelen bij dewelke het symbool ▼ wordt getoond, is te vinden op de website van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG; www.fagg.be, klik achtereenvolgens “Humaan gebruik”, “Vigilantie”, “Farmacovigilantie”, “Gegevens omtrent geneesmiddelenbewaking verzamelen (HTML)” in de rechterkolom, “Lijst van de nieuwe geneesmiddelen met symbool ▼”).

Les médicaments faisant l’objet d’une surveillance renforcée sont, par exemple, les nouveaux médicaments autorisés depuis le début de l’année 2011 et ceux pour lesquels les autorités compétentes exigent la réalisation d’études supplémentaires, portant sur l’utilisation de longue durée ou sur des effets indésirables rares observés au cours des essais cliniques.
Voorbeelden van geneesmiddelen onder aanvullende monitoring zijn nieuwe geneesmiddelen die zijn toegelaten sinds begin 2011 en geneesmiddelen waarvan regelgevende instanties eisen dat er meer onderzoek wordt uitgevoerd, bijv. naar langdurig gebruik of naar zeldzame bijwerkingen die in klinische proeven werden gezien.

Les médicaments qui sont inscrits dans la liste d’exclusion: sont chers et innovateurs (tels que les nouveaux anti-rétroviraux et les nouveaux anti-cancéreux) induisent une grande variabilité des coûts au sein d’un groupe homogène de patients.
De geneesmiddelen in de uitsluitingslijst: zijn duur en vernieuwend (zoals de nieuwe antiretrovirale middelen en nieuwe geneesmiddelen tegen kanker) doen de kostprijs binnen een homogene groep van patiënten sterk schommelen.

Ainsi, Danièle CRISTOL et Jérôme PEIGNE avaient souligné que « les arrêtés portant inscription ou portant radiation sur la liste des médicaments remboursables, comme ceux fixant les taux de prise en charge, sont susceptibles d’être contestés par la voie du recours pour excès de pouvoir, étant entendu que ces arrêtés ont la nature d’actes réglementaires » (D.
Zo hadden Danièle CRISTOL en Jérôme PEIGNE onderstreept dat de “besluiten betreffende de inschrijving op of de schrapping van de lijst van de vergoedbare geneesmiddelen, zoals die welke de percentages van tenlasteneming vastleggen, kunnen worden betwist via een beroep wegens machtsoverschrijding, aangezien die besluiten “reglementaire handelingen zijn” (D.

de l’A.R. du 31 mai 1885 et remplacement par l’A.R. du 21 janvier 2009 portant instructions pour les pharmaciens, ou donc actualisation de l’A.R. du 31 mai 1885 et réglementation de nouveaux aspects comme la vente par internet de médicaments sans
van het K.B. van 31 mei 1885 en vervanging door het K.B. van 21 januari 2009 houdende onderrichtingen voor de apothekers, of dus de actualisering van het K.B. van 31 mei 1885 en de reglementering van

Inscriptions de nouveaux médicaments sur la liste des spécialités remboursables
Inschrijving van nieuwe geneesmiddelen op de lijst van vergoedbare specialiteiten

Inscription de nouveaux médicaments sur la liste des spécialités remboursables
Inschrijving van nieuwe geneesmiddelen in de lijst van de vergoedbare specialiteiten

Liste des effets indésirables présentée sous forme de tableau Les événements indésirables suivants ont été rapportés avec une incidence supérieure à celle du placebo lors des études cliniques, chez des patients atteints d’arthrose, de PR, de lombalgies chroniques basses ou de spondylarthrite ankylosante traitées par l’étoricoxib 30 mg, 60 mg ou 90 mg jusqu’à la dose recommandée pendant une période allant jusqu’à 12 semaines dans les études du Programme MEDAL pendant une période allant jusqu’à 3,5 ans,dans les études de courte durée portant sur la douleur aiguë pendant une période allant jusqu’à 7 jours ainsi que depuis la mise sur le marché du médicament (voir tableau 1) :
Tabel met bijwerkingen De volgende bijwerkingen, gemeld met een incidentie die hoger was dan voor placebo, zijn in klinisch onderzoek gemeld bij patiënten met artrose, RA, chronische lage rugpijn of spondylitis ankylopoetica die tot 12 weken lang met etoricoxib 30 mg, 60 mg of 90 mg in doses tot en met de aanbevolen dosering zijn behandeld; in de studies van het MEDAL-programma voor een periode van maximaal 3 ½ jaar; in kortdurende studies naar acute pijn voor een periode van maximaal 7 dagen; of sinds de introductie van het product op de markt (zie Tabel 1):

Rappelons que les nouveaux utilisateurs peuvent envoyer la liste des médicaments faisant partie de leur formulaire (sous forme de CNK).
We herinneren nog even dat nieuwe gebruikers de lijst met geneesmiddelen van het formularium onder vorm van CNK (Nationaal Kodenummer) kunnen doorsturen.