Traduction de «lors des tests de toxicité précliniques standard » (Français → Néerlandais) :

Le bisoprolol et l’hydrochlorothiazide ne se sont pas révélés nocifs chez l’être humain lors des tests de toxicité précliniques standard (tests de toxicité à long terme, de mutagénicité, de génotoxicité ou de carcinogénicité).
Bisoprolol en hydrochlorothiazide bleken niet schadelijk voor de mens bij standaard preklinisch toxiciteitsonderzoek (lange termijn onderzoek naar toxiciteit, mutageniciteit, genotoxiciteit of carcinogeniteit).

Les extraits alcooliques et l'huile essentielle de racine de Valériane ont montré une faible toxicité chez les rongeurs lors de tests de toxicité aiguë et de toxicité à doses répétées durant des périodes de 4 à 8 semaines.
Alcoholische extracten en de essentiële olie van valeriaanwortel zijn bij knaagdieren weinig toxisch gebleken tijdens acute tests en bij onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering gedurende perioden van 4 tot 8 weken.

Aucun nouvel effet n’a été observé lors des tests de toxicité à doses répétées, des études de reproduction et des études de tératologie.
Er werd geen enkel nieuw effect waargenomen bij toxiciteittesten met herhaalde dosissen, in reproductiestudies en in teratologiestudies.

Aucun nouvel effet n’a été observé lors des tests de toxicité à doses répétées, des études de reproduction et des études de tératologie.
Er werd geen enkel nieuw effect waargenomen bij de toxiciteittests met herhaalde dosissen, de reproductiestudies en teratologiestudies.

5.3. Données de sécurité préclinique Dans les tests standard de toxicité préclinique (études de la toxicité chronique, du potentiel mutagène, du potentiel génotoxique et du potentiel carcinogène), le bisoprolol et l'hydrochlorothiazide se sont avérés ne présenter aucun risque spécifique pour l'être humain.
5.3. Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen bij gebruik van bisoprolol en hydrochloorthiazide. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, mutageen potentieel, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.

Aucune bio-incompatibilité n’est apparue lors de l’évaluation de la sécurité des constituants élastomères du réservoir d’hormone, des constituants polyéthyléniques du produit et de l’association de l’élastomère avec le lévonorgestrel, aussi bien lors de l’examen de la toxicité génétique des systèmes de tests standards in vitro et in vivo, que lors des tests de biocompatibilité chez les souris, les cobayes et les lapins et les systèmes de tests in vitro.
De evaluatie van de veiligheid van de elastomere bestanddelen van het hormoonreservoir, van de polyethyleenbestanddelen van het product en van de combinatie van het elastomeer met levonorgestrel, zowel bij het onderzoek van de genetische toxiciteit in standaard in vitro en in vivo testsystemen als bij de biocompatibiliteitstesten bij muizen, cavia’s, konijnen en in vitro testsysteem, hebben geen bio-incompatibiliteit aan het licht gebracht.

Les études standard de toxicité précliniques ont démontré que le bisoprolol et l’hydrochlorothiazide ne sont pas dangereux pour l’homme (études à long terme sur la toxicité, la mutagénicité, la génotoxicité et la carcinogénicité).
Standaard preklinische toxiciteitsonderzoeken hebben aangetoond dat bisoprolol en hydrochloorthiazide niet gevaarlijk zijn voor de mens (onderzoeken op lange termijn naar de toxiciteit, mutageniciteit, genotoxiciteit en carcinogeniciteit).

Aucun effet mutagène ni génotoxique n’a été révélé lors des tests de génotoxicité standard.
Er is geen mutageen of genotoxisch effect opgemerkt bij beoordeling van mannitol in een standaard reeks van genotoxiciteitsonderzoeken.

Lors de la consultation 6 mois après la résection de la tumeur, 20,5 % des patients ayant reçu le 5-ALA et 11 % des patients ayant subi une intervention chirurgicale standard étaient en survie sans signe de progression de la maladie ; différence statistiquement significative avec le test du khi-carré (p=0,015).
Bij het bezoek zes maanden na de tumorresectie was 20,5% van de met 5-ALA behandelde patiënten en 11% van de patiënten die de standaard operatie ontvingen nog in leven zonder dat er progressie was opgetreden.

L’amifampridine ne s’est pas avérée génotoxique lors d’une batterie standard de tests in vitro et in vivo, mais les résultats des études complètes de cancérogénicité ne sont pas disponibles.
Amifampridine was niet genotoxisch in een standaardbatterij van in-vitro- en in-vivotests, maar er zijn geen resultaten uit volledige carcinogeniteitsstudies beschikbaar.