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- nom du produit de thérapie cellulaire;

Vertaling van "lorsque le produit de thérapie cellulaire " (Frans → Nederlands) :

- lorsque le produit de thérapie cellulaire quitte la banque, un conteneur de transport externe

- wanneer het celtherapieproduct de bank verlaat dient een geschikte externe


Lorsqu'un produit cellulaire ne rencontre pas les critères de libération, le médecin responsable de

Wanneer een celproduct niet aan de vrijgave criteria beantwoord, zal de verantwoordelijke arts




virologique et microbiologique et la distribution des produits de thérapie cellulaire concernés.

microbiologische veiligheid en de distributie van de betrokken celtherapie producten.


Des zones adaptées seront définies pour le prélèvement des produits de thérapie cellulaire,

Worden aangepaste zones vastgelegd voor de prelevatie van celtherapieproducten, voor de


- les produits de thérapie cellulaire qui ne correspondent pas aux critères de libération ou

- de celtherapieproducten die niet aan de vrijgavecriteria of aan de criteria voor de


- le produit de thérapie cellulaire est emballé, en vue du transport, dans un second sac en

- het celtherapieproduct wordt voor transport in een secundaire, afsluitbare plastic zak


Lorsqu'on utilise des doses élevées, on administrera également du folinate calcique pour limiter la toxicité du produit sur les lignées cellulaires normales.

Bij gebruik van hoge doses wordt ook calciumfolinaat toegediend om de toxiciteit van het product op de normale cellijnen te beperken.


Lorsqu'on utilise des doses élevées, on administrera également du Ledervorin Calcium (folinate calcique) pour limiter la toxicité du produit sur les lignées cellulaires normales.

Bij gebruik van hoge doses wordt ook Ledervorin Calcium (calciumfolinaat) toegediend om de toxiciteit van het product op de normale cellijnen te beperken.


Les groupes de travail de l’Agence chargés des inspections harmoniseront les procédures et processus, notamment ceux qui concernent les inspections des substances actives et la pharmacovigilance, prépareront les lignes directrices en fonction des exigences de la législation communautaire concernant les essais cliniques et le sang, et continueront d’élaborer les directives concernant les BPF pour les produits utilisés dans les thérapies géniques et cellulaires.

De inspectiewerkgroepen van het Bureau zullen zich bezighouden met: het harmoniseren van inspectieprocedures en -processen, met name die voor de inspectie van werkzame bestanddelen en geneesmiddelenbewaking; de ontwikkeling van richtsnoeren uit hoofde van de Gemeenschapswetgeving betreffende klinische proeven en bloedproducten; en het werken aan richtsnoeren voor goede fabricagepraktijken met betrekking tot geneesmiddelen die in het kader van gen- of celtherapie worden gebruikt.




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lorsque le produit de thérapie cellulaire ->

Date index: 2024-01-01
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