Traduction de «l’administration d’un anticorps murin dirigé contre » (Français → Néerlandais) :

Les données non cliniques issues des études de réactivité croisée, de toxicologie en administration répétée, d’immunotoxicité et de toxicité sur la reproduction et le développement menées avec le canakinumab ou avec un anticorps murin dirigé contre l’IL-1 bêta murine n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van kruisreactiviteit, toxiciteit bij herhaalde doseringen, immunotoxiciteit, reproductietoxiciteit en toxiciteit bij onvolwassen dieren met canakinumab of een muizen-anti-muizen IL-1 bèta antilichaam.

Aucun effet indésirable n’a été observé suite à l’administration d’un anticorps murin dirigé contre l’IL-1 bêta murine lors d’études sur la reproduction et le développement chez la souris.
Er werden geen ongewenste effecten van een muizen-anti-muizen IL-1 bèta antilichaam gezien in een compleet pakket reproductiestudies in muizen en studies bij onvolwassen muizen.

Des études menées chez l’animal ont montré qu’un anticorps murin dirigé contre l’IL-1 bêta murine n’avait pas d’effets indésirables sur le développement des souriceaux allaités et que cet anticorps leur était transmis (voir rubrique 5.3).
Dierstudies hebben aangetoond dat een muizen-anti-muizen IL-1 bèta antilichaam geen ongewenste effecten had op de ontwikkeling bij zogende muizenpuppies en dat het antilichaam aan hen doorgegeven werd (zie rubriek 5.3).

Un anticorps murin dirigé contre l’IL-1 bêta murine n’a pas eu d’effets indésirables sur la fertilité des souris mâle ou femelle (voir rubrique 5.3).
Een muizen-anti-muizen IL-1 bèta antilichaam had geen ongewenste effecten op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke muizen (zie rubriek 5.3).

Une étude d’immunotoxicologie menée chez la souris avec un anticorps murin dirigé contre l’IL-1 bêta murine a montré que la neutralisation de l’IL-1 bêta n’avait pas d’effets sur les paramètres immunitaires et n’entraînait pas d’altération de la fonction immunitaire chez la souris.
Een immunotoxicologische studie in muizen met een muizen-anti-muizen IL-1 bèta antilichaam toonde aan dat neutraliserend IL-1 bèta geen effect heeft op de immunologische parameters en dat het geen verslechtering van de immuunfunctie bij muizen veroorzaakte.

- L’incidence des anticorps neutralisants dirigés contre le romiplostim dans les essais cliniques.
- De incidentie van neutraliserende antilichamen op romiplostim in klinische onderzoeken.

- La fréquence des anticorps neutralisants dirigés contre le romiplostim dans les essais cliniques.
- De incidentie van neutraliserende antilichamen tegen romiplostim in klinische onderzoeken.

Parmi eux, 53 (85 %) présentaient un phénotype semblable à celui du syndrome de Laron ; 7 (11 %) présentaient une délétion du gène de la GH et 1 (2 %) présentait des anticorps neutralisants dirigés contre la GH.
Van deze proefpersonen hadden er 53 (85%) het Laronsyndroomachtige fenotype, 7 (11%) GH-gendeletie en 1 (2%) neutraliserende antistoffen tegen GH.