Traduction de «l’objet de deux études principales portant » (Français → Néerlandais) :

Tasigna a fait l’objet de deux études principales portant sur un total de 439 patients atteints de LMC et
De werkzaamheid van Tasigna werd onderzocht in twee hoofdstudies onder 439 patiënten met CML,

Soliris a fait l’objet d’une étude principale portant sur 87 adultes atteints de HPN qui avaient subi au
Soliris is bestudeerd in één belangrijk onderzoek onder 87 volwassenen met PNH die in het voorgaande

Exjade a également fait l’objet d’une étude principale portant sur 166 patients (y compris 21 patients
Exjade werd ook onderzocht in één hoofdstudie onder 166 patiënten van 10 jaar en ouder (waaronder

Iclusig a fait l'objet d'une étude principale portant sur 449 patients atteints de LMC ou de LAL Ph+ et
Iclusig werd onderzocht in één hoofdonderzoek waaraan 449 patiënten met CML of Ph+ ALL

Soliris a fait l’objet de trois études principales portant sur 67 patients présentant un SHUa.
Soliris werd ook in drie grote onderzoeken onder in totaal 67 patiënten met atypische HUS bestudeerd.

Ixiaro a fait l’objet d’une étude principale portant sur 867 adultes sains.
Ixiaro is onderzocht in één hoofdonderzoek onder 867 gezonde volwassenen.

S’agissant de l’HTAP, les comprimés pelliculés Tracleer ont fait l’objet de quatre études principales: deux études portant sur un total de 245 adultes souffrant d’HTAP de classe III ou IV, soit primitive, soit induite par une sclérodermie, une étude portant sur 54 adultes atteints d’HTAP de classe III associée à des déficiences cardiaques congénitales et une étude portant sur 185 patients souffrant d'HTAP de classe II. Les études ont comparé Tracleer au placebo (traitement fictif), lorsqu’ils ont été ajoutés à un traitement conventionnel.
Tracleer filmomhulde tabletten zijn voor de indicatie pulmonale arteriële hypertensie in vier hoofdstudies onderzocht: twee studies onder in totaal 245 volwassen patiënten met PAH, functionele status klasse III of IV, die primair was of veroorzaakt door scleroderma, één onderzoek onder 54 volwassenen met PAH klasse III, geassocieerd met aangeboren hartaandoeningen, en één onder 185 patiënten met deze ziekte in klasse II. In de studies werd de werking van Tracleer vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling), na toevoeging ervan aan de bestaande behandeling van de patiënt.

Evérolimus fait actuellement l’objet de deux études de phase III l’une portant sur la transplantation du cœur aux Etats-Unis et l’autre, sur la transplantation du foie dans le monde entier.
Everolimus is currently in two Phase III studies: heart transplantation in the US, and a worldwide study for liver transplantation.

L' efficacité de Saccharomyces boulardii dans cette indication a fait l' objet de deux études en double aveugle contrôlées par placebo: l' une a pris en considération 388 patients ambulants, l' autre 180 patients hospitalisés. Dans ces deux études, l' incidence de la diarrhée a été réduite de manière statistiquement significative dans le groupe sous Saccharomyces boulardii (5% versus 17% dans une étude, 8% versus 22% dans l' autre étude).
De doeltreffendheid van Saccharomyces boulardii voor deze indicatie is in twee dubbelblinde placebo-gecontroleerde onderzoeken, de ene bij 388 ambulante patiënten de andere bij 180 gehospitaliseerde patiënten, onderzocht: in beide studies werd in de Saccharomyces boulardii-groep statistisch significant minder diarree gezien (5% versus 17% in de ene studie, 8% versus 22% in de andere studie).

Ces deux études ont chacune fait l’objet d’un éditorial, dont nous extrayons quelques commentaires.
Deze twee studies waren elk onderwerp van een editoriaal, waaruit we nog enige commentaren citeren.