Traduction de «l’origine de tout effet indésirable observé chez les bébés sous pedea » (Français → Néerlandais) :

L’origine de tout effet indésirable observé chez les bébés sous Pedea est difficile à évaluer car il peut être associé au canal artériel persistant ou à Pedea proprement dit.
Het is lastig de oorzaak van bijwerkingen bij baby’s die Pedea krijgen te beoordelen, omdat deze verband kunnen houden of met de open ductus arteriosus of met Pedea zelf.

Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pedea, voir la notice.
Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Pedea.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Parmi les effets indésirables observés, ce sont les réactions cutanées qui sont les plus fréquentes (environ 4%) ; elles peuvent survenir à tout moment du traitement et se manifestent sous forme de prurit, d’éruption maculopapulaire, parfois squameuse, parfois de type purpura, rarement exfoliatrice.
Huid- en onderhuidaandoeningen Huidreacties zijn de meest gerapporteerde bijwerkingen (ongeveer 4%); die kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden en uiten zich in jeuk, maculopapuleuze, soms schilferige, soms purpura-achtige en zelden exfoliatieve vorm.

Liste tabulée des effets indésirables Les fréquences indiquées dans les tableaux 1 et 2 ont pour origine les observations lors de la phase de recrutement des patients et au cours des deux études cliniques pivots comparatives portant sur l’effet du Bronchitol (population servant à l’évaluation de la sécurité, 361 patients sous Bronchitol).
Getabelleerde lijst van bijwerkingen De in tabel 1 en 2 vermelde frequenties zijn gebaseerd op de observaties op de dag van screening en tijdens twee centrale onderzoeken naar het effect van Bronchitol (veiligheidspopulatie: 361 patiënten met Bronchitol).