Traduction de «l’utilisation de revlimid dans son indication autorisée » (Français → Néerlandais) :

Il n’y a aucune conséquence sur l’utilisation de Revlimid dans son indication autorisée, Revlimid
Er zijn geen gevolgen voor het gebruik van Revlimid bij de goedgekeurde indicatie omdat Revlimid een

Les données à caractère personnel transmises à Celgene (l’âge du patient, l’indication pour laquelle le médicament est prescrit, le nombre de boîtes prescrites, la catégorie du patient (homme, femme en âge ou non de procréer) et, le cas échéant, la date du test de grossesse ainsi que son résultat) sont des informations essentielles pour surveiller de près l’utilisation de Revlimid et Thalidomide Celgene (tel que cela a explicitement été demandé par le CHMP).
De aan Celgene meegedeelde persoonsgegevens (de leeftijd van de patiënt, de indicatie waarvoor het geneesmiddel voorgeschreven wordt, het aantal voorgeschreven verpakkingen, de categorie van de patiënt (man, vrouw in de vruchtbare leeftijd of niet) en, in voorkomend geval, de datum van de zwangerschapstest en het resultaat) zijn essentiële gegevens om van nabij toe te zien op het gebruik van Revlimid en Thalidomide Celgene (zoals uitdrukkelijk gevraagd werd door het CHMP).

Le Guide d’information pour les professionnels de santé doit contenir les éléments suivants : Brève information sur le lénalidomide et sur son indication autorisée Posologie Nécessité de prévenir l’exposition fœtale en raison de la tératogénicité du lénalidomide chez
Het informatiepakket voor professionele zorgverleners zal de volgende elementen bevatten: Korte achtergrondinformatie over lenalidomide en de toegelaten indicatie Dosering

L’indication autorisée n’induit aucune conséquence quant à l’utilisation de Zavesca, dont le rapport bénéfices/risques demeure inchangé.
Er zijn geen gevolgen voor het gebruik van Zavesca in de goedgekeurde indicatie, aangezien de batenrisicoverhouding hiervoor ongewijzigd blijft.

d’Emdocam sont supérieurs à ses risques, lorsqu’il est utilisé pour les indications autorisées.
groter zijn dan de risico’s ervan bij gebruik voor de goedgekeurde indicaties.

L'indication autorisée n’induit aucune conséquence quant à l’utilisation d’Evoltra, dont le rapport bénéfices/risques n'a pas changé.
Er zijn geen gevolgen voor het gebruik van Evoltra in de goedgekeurde indicatie, aangezien de batenrisicoverhouding hiervoor ongewijzigd blijft.

Qu’en est-il de l’utilisation d’Exelon ou de Prometax dans leurs indications autorisées?
Er zijn geen gevolgen voor het gebruik van Exelon en Prometax bij de goedgekeurde indicaties.

Aclasta/Reclast (USD 325 millions, +100% en m. l.), le premier traitement de l’ostéoporose par perfusion annuelle, poursuit sa croissance en facilitant l’accès des malades aux centres de perfusion ainsi qu’en allongeant la liste des indications autorisées pour une utilisation chez les patients souffrant de différents types de cette maladie invalidante.
Reclast/Aclasta (USD 325 million, +100% lc), the first once-yearly infusion therapy for osteoporosis, continues to expand on increasing patient access to infusion centers and a broad range of use in patients suffering from various types of this debilitating disease.

Résumé des propriétés de Tasigna, son indication thérapeutique autorisée avec le schéma posologique L’information sur les risques cardiaques associés à l’utilisation de Tasigna
Beknopte achtergrondinformatie over Tasigna, de goedgekeurde indicatie en dosering Informatie over de cardiale risico’s die verband houden met het gebruik van Tasigna

Les autres exigences encadrant la distribution de Revlimid et Thalidomide Celgene sont énoncées dans le document Product information établi par le CHMP, et en particulier dans son annexe IIB consacrée aux conditions/restrictions de délivrance ou d’utilisation.
De overige vereisten waarbinnen de distributie van Revlimid en Thalidomide Celgene kadert, worden vermeld in het door het CHMP opgestelde document Product information, in het bijzonder in bijlage IIB waarin de voorwaarden/beperkingen voor de afgifte of het gebruik van de geneesmiddelen beschreven worden.