Vertaling van "l’utilisation des nouveaux dispositifs médicaux " (Frans → Nederlands) :

L’utilisation des nouveaux dispositifs médicaux à haut risque pour lesquels peu de résultats d’études sont connus, devrait être réservée aux centres ayant une expertise suffisante, de préférence dans le cadre d’études de haute qualité.
Het gebruik van nieuwe hoogrisico hulpmiddelen waarover nog niet veel studieresultaten bekend zijn, moet worden voorbehouden voor ziekenhuizen met de nodige expertise, en gebeurt best onder de vorm van studies van hoge kwaliteit.

Les nouveaux dispositifs médicaux à haut risque pour le patient, tel qu’un nouveau type de valve cardiaque ou de prothèse de hanche, arrivent souvent plus rapidement sur le marché européen que sur le marché américain.
Nieuwe medische hulpmiddelen met een hoog risico voor de patiënt, zoals een nieuw type hartklep of heupprothese, komen in Europa vaak veel vlugger op de markt dan in de VS.

Il s’ensuit une autre approche des marchés et de la mise à disposition d'une innovation : comment autoriser avec la bonne rapidité (suffisamment vite) des nouveaux dispositifs médicaux innovants de manière contrôlée sur le marché (sans considérer le remboursement) ?
Dit zorgt voor een andere benadering van de afzetmarkten en het ter beschikking komen van innovatie: hoe kan je op de voldoende snel) nieuwe innovatieve medische hulpmiddelen op een gecontroleerde wijze op de markten toelaten (de terugbetaling nog buiten beschouwing gelaten)?

1. Les tests biologiques utilisés sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro portant le
1. De gebruikte biologische tests zijn medische hulpmiddelen voor in vitro diagnose ofwel met CE

1. Les tests sérologiques utilisés sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro portant le
1. De gebruikte serologische tests zijn medische hulpmiddelen voor in vitro diagnose ofwel met

La liste des définitions des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux implantables est également disponible sous un format plus utilisable (excel et word), par exemple pour intégrer des définitions dans le formulaire de l'hôpital.
De lijst met definities van medische hulpmiddelen en implanteerbare medische hulpmiddelen wordt u vanaf nu aangeboden onder een meer bruikbare vorm (excel en word). Bijvoorbeeld om definities te kunnen integreren binnen het ziekenhuisformularium. Suggesties steeds welkom via e-mail.

La liste des Définitions des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux implantables est également disponible sous un format plus utilisable (Excel et Word).
De lijst met definities van medische hulpmiddelen en implanteerbare medische hulpmiddelen is nu eveneens beschikbaar onder een meer bruikbare vorm (Excel en Word).

Etude planifiée - L’offre de nouveaux (et souvent couteux) dispositifs médicaux ou implants à haut-risque ne cesse d’augmenter d’année en année.
Geplande studie - Het aanbod van nieuwe (en soms dure) hoogrisico medische hulpmiddelen en implantaten neemt met de jaren toe.

Comme indiqué dans l'introduction, les dispositifs médicaux utilisés en radiothérapie n’ont que de faibles obstacles réglementaires (marquage CE) pour pénétrer sur le marché européen.
Zoals vermeld in de inleiding hebben apparaten voor radiotherapie een lage regelgevende barrière (CE-keurmerk) om op de Europese markt te worden gebracht. Bij het op de markt komen is er vaak geen duidelijke indicatie die wordt ondersteund door klinisch bewijs.

Les accélérateurs linéaires et autres équipements utilisés en radiothérapie sont des dispositifs médicaux à haut risque (classe III).
Lineaire versnellers en andere toestellen die gebruikt worden voor radiotherapie behoren tot de medische hulpmiddelen en apparaten.