Traduction de «l’échelle de tanner et filles post-ménarchales » (Français → Néerlandais) :

Enfants et adolescents (10-17 ans) Dans une étude de 48 semaines impliquant des enfants et des adolescents (garçons, au stade II et plus de l’échelle de Tanner et filles post-ménarchales depuis au moins un an) de 10-17 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (n = 175), le profil de sécurité et de tolérance du groupe traité par la simvastatine était généralement similaire à celui du groupe traité par placebo.
Kinderen en adolescenten (10-17 jaar oud) In een 48-weken durend onderzoek waarbij kinderen en adolescenten (jongens Tanner-stadium II en hoger en meisjes die ten minste één jaar postmenarche waren) 10-17 jaar oud met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (n = 175) betrokken waren, kwam het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van de groep die werd behandeld met simvastatine over het algemeen overeen met die van de groep die werd behandeld met placebo.

d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote ont été évaluées lors d’un essai clinique contrôlé chez des garçons adolescents au stade II et plus de l’échelle Tanner, et chez des filles post-ménarchales depuis au moins un an.
Gebruik bij kinderen en adolescenten (10-17 jaar oud) Veiligheid en werkzaamheid van simvastatine bij patiënten van 10-17 jaar oud met heterozygote familiaire hypercholesterolemie zijn geëvalueerd in een gecontroleerde klinische trial bij adolescente jongens Tanner-stadium II en hoger en bij meisjes die ten minste één jaar postmenarche waren.

Pour les enfants et les adolescents (les garçons au stade II et plus de l’échelle de Tanner et les filles post-ménarchales depuis au moins un an, 10-17 ans) atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote, la dose de départ recommandée est de 10 mg une fois par jour le soir.
Voor kinderen en adolescenten (jongens Tanner-stadium II en hoger en meisjes die ten minste één jaar postmenarche zijn, 10-17 jaar oud) met heterozygote familiaire hypercholesterolemie, is de aanbevolen gebruikelijke aanvangsdosis eenmaal daags 10 mg in de avond.

Chez les enfants et les adolescents (garçons au stade II de Tanner ou plus; filles post-ménarchales depuis au moins 1 an, 10-17 ans) présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, la dose initiale habituellement recommandée est de 10 mg une fois par jour, le soir.
Gebruik bij kinderen en adolescenten (10-17 jaar) Bij kinderen en adolescenten (jongens Tanner Stadium II en hoger en meisjes die sinds minstens één jaar postmenarchaal zijn, 10-17 jaar) met heterozygote familiale hypercholesterolemie is de gebruikelijke aanvangsdosering 10 mg eenmaal per dag ‘s avonds.

Dans une étude de 48 semaines portant sur des enfants et des adolescents (garçons au stade II de Tanner ou plus et filles post-ménarchales depuis au moins 1 an) âgés de 10 à 17 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (n = 175), le profil de sécurité et de tolérance du groupe traité par simvastatine était en général comparable à celui du groupe recevant un placebo.
In een studie gedurende 48 weken bij kinderen en adolescenten (jongens Tanner Stadium II en hoger en meisjes die sinds minstens één jaar post-menarchaal waren) van 10-17 jaar met heterozygote familiale hypercholesterolemie (n = 175), was het veiligheids- en tolerantieprofiel van de groep behandeld met simvastatine over het algemeen vergelijkbaar met dat van de groep behandeld met placebo.

Dans une étude en double aveugle contrôlée contre placebo, 175 patients (99 garçons au stade II de Tanner ou plus et 76 filles post-ménarchales depuis au moins 1 an) âgés de 10 à 17 ans (âge moyen 14,1 ans) souffrant d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (heFH) ont été randomisés pour recevoir soit de la simvastatine soit un placebo pendant 24 semaines (étude de base).
In een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 175 patiënten (99 jongens Tanner Stadium II en hoger en 76 meisjes die sinds minstens één jaar post-menarchaal waren) van 10-17 jaar (gemiddelde leeftijd 14,1 jaar) met heterozygote familiale hypercholesterolemie (heFH) gerandomiseerd voor simvastatine of placebo gedurende 24 weken (basisstudie).

Enfants et adolescents ≥ 10 ans : (puberté : garçons = stade II et plus de l'échelle de Tanner ; jeunes filles = 1 an au moins après l'apparition des premières règles) : aucun ajustement posologique n’est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Kinderen en adolescenten ≥ 10 jaar (puberale status: jongens: Tanner-stadium II en hoger; meisjes: minstens één jaar postmenarche): de dosering hoeft niet te worden aangepast (zie rubriek 5.2).