État de mal épileptique Lors des études de développement clinique, il a été observé des cas d’état de mal épileptique sous rufinamide, alors qu’aucun cas n’a été observé avec le placebo.

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Status epilepticus Gevallen van status epilepticus zijn tijdens klinische ontwikkelingsonderzoeken geobserveerd onder rufinamide terwijl dergelijke gevallen niet zijn geobserveerd onder placebo.

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État de mal épileptique* Convulsions Troubles de la coordination* Nystagmus Hyperactivité psychomotrice Tremblement Diplopie Vision trouble

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Status epilepticus* Convulsie Coördinatie abnormaal* Nystagmus Psychomotorische hyperactiviteit Tremor Diplopie Wazig zien

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Une diminution brutale de la dose de primidone peut engendrer des phénomènes de sevrage, parfois graves, et entraîner un état de mal épileptique.

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Plotse afbouw van primidon kan dervingsverschijnselen uitlokken, die ernstig kunnen zijn en kunnen leiden tot status epilepticus.

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Cette confusion peut être à l’origine d’un état de mal épileptique si la terbinafine est délivrée et prise à la place de la lamotrigine.

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Deze verwarring kan leiden tot status epilepticus wanneer terbinafine afgeleverd en ingenomen wordt in plaats van lamotrigine.

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Les indications médicales des benzodiazépines sont à l’heure actuelle : états d’anxiété aigus, prévention ou traitement du sevrage, contractures musculaires et spasticité (benzodiazépines myorelaxantes), états de mal épileptique, convulsions fébriles (notamment chez l’enfant), tétanos, éclampsie gravidique, prémédication opératoire, anesthésie générale, sédation, anxiété généralisée, problèmes de sommeil.

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Op het ogenblik is het gebruik van benzodiazepines medisch aangewezen bij : acute angstaanvallen, preventie of behandeling van ontwenningskuren, spiercontractuur en spasmen (myorelaxerende benzodiazepines), epileptische aandoeningen, koortsconvulsies (meer bepaald bij het kind), tetanus, ernstige eclampsie, verplichte premedicatie, algemene anesthesie, sedatie, algemene angsttoestanden, slaapproblemen.

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Modification du type de vos crises / état de mal épileptique plus fréquent (crises convulsives durant longtemps, crises répétées).

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Verandering in de types aanvallen die u ondervindt / frequentere status epilepticus (langdurige aanvallen, herhaalde aanvallen).

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Le rapport bénéfice/risque doit être réévalué si de nouveaux types de crises d’épilepsie apparaissent et/ou si la fréquence de l’état de mal épileptique augmente par rapport à l’état initial du patient.

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Wanneer patiënten nieuwe types aanvallen ontwikkelen en/of een verhoogde status epilepticus frequentie ondervinden die afwijkt van de basislijnconditie van de patiënt, dan dient de voordeel-risicoverhouding van de behandeling opnieuw bepaald te worden.

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Les manifestations d'une toxicité neurologique sévère sont : coma, état de mal épileptique, démyélinisation ou neuropathie ascendante d'apparence similaire à un syndrome de Guillain-Barré (voir rubrique 4.8).

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Ernstige neurologische toxiciteit kan zich manifesteren als coma, status epilepticus, demyelinisatie of toenemende neuropathie met kenmerken die lijken op het Guillain-Barré-syndroom (zie rubriek 4.8).

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Affections du système nerveux Des effets indésirables associés à une démyélinisation ainsi que des neuropathies périphériques ascendantes, d'apparence similaire à un syndrome de Guillain-Barré ont été rapportés. Un enfant est décédé suite à un état de mal épileptique.

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Zenuwstelselaandoeningen Er zijn ook meldingen gedaan van bijwerkingen geassocieerd met demyelinisatie en oplopende perifere neuropathieën die in voorkomen vergelijkbaar zijn met het Guillain-Barré-syndroom.

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Le rapport bénéfice/risque doit être réévalué si de nouveaux types de crises d’épilepsie apparaissent et (ou) si la fréquence de l’état de mal épileptique augmente par rapport à l’état initial du patient.

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Wanneer patiënten nieuwe types aanvallen ontwikkelen en/of een verhoogde frequentie van status epilepticus ondervinden die afwijkt van de uitgangsconditie van de patiënt, dan dient de baat-risico-verhouding van de behandeling opnieuw bepaald te worden.

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Date index: 2021-06-19