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Scores Child-Pugh de 7-15

Vertaling van "ml min ou chez les patients dialysés pour que des recommandations posologiques spécifiques " (Frans → Nederlands) :

Trop peu d’études ont été menées chez les patients dont la clairance de la créatinine est de moins de 10 ml/min ou chez les patients dialysés pour que des recommandations posologiques spécifiques puissent être faites.

Patiënten met een creatinineklaring van minder dan 10 ml/min. of dialysepatiënten zijn onvoldoende onderzocht om specifieke doseringsaanbevelingen te kunnen verstrekken.


Populations spécifiques Patients âgés (≥ 65 ans) Aucune recommandation posologique spécifique n'est nécessaire pour les patients âgés.

Speciale patiëntengroepen Oudere patiënten (≥65 jaar) Bij ouderen is geen specifieke dosisaanbeveling nodig.


Pour les patients souffrant d’une maladie hépatique modérée à sévère [scores Child-Pugh de 7-15], il n’est pas possible de donner des recommandations posologiques spécifiques en raison de la grande variabilité de l’exposition à la zidovudine.

Daarom moet de dosis zidovudine niet aangepast worden. Voor patiënten met matige tot ernstige leverziekte [Child-Pugh scores 7-15] kunnen geen specifieke doseringsaanbevelingen gegeven worden omwille van de grote variabiliteit in blootstelling aan zidovudine.


A ce jour, l’expérience clinique chez ces patients est trop limitée pour permettre des recommandations posologiques spécifiques.

Op dit moment is er nog onvoldoende klinische ervaring met deze patiënten om dosisaanbevelingen te kunnen doen.


Sujets âgés Il n’y a pas de recommandations posologiques spécifiques pour l’utilisation chez les patients âgés.

Ouderen Er zijn geen specifieke aanbevelingen voor de toediening bij gebruik bij oudere patiënten.


Chez les patients dont la créatininémie est > 2 mg/dl ou la clairance de la créatinine < 50 ml/min, qu'ils soient hémodialysés ou non, les données sur la tolérance, l'efficacité et la pharmacocinétique de la ribavirine sont insuffisantes pour pouvoir recommander des adaptations posologiques spécifiques (voir rubrique 5.2).

Er zijn onvoldoende gegevens aangaande de veiligheid, effectiviteit en farmacokinetiek van ribavirine bij patiënten met serumcreatinine > 2 mg/dl of met een creatinineklaring < 50 ml/minuut, al dan niet met hemodialyse, om specifieke aanbevelingen voor doseringsaanpassingen te ondersteunen (zie rubriek 5.2).


Les recommandations posologiques pour les patients insuffisants rénaux, avec l’augmentation de l’intervalle d’administration, peuvent entraîner des pics de concentration plasmatique plus élevés et des niveaux de C min plus bas que chez les patients présentant une fonction rénale normale.

Er wordt vermoed, dat de dosisaanbevelingen bij patiënten met nierfunctiestoornis, met verhoogd doseringsinterval, resulteren in hogere plasma-piekconcentraties en lagere C min -spiegels bij patiënten met nierfunctiestoornis in vergelijking met patiënten met normale nierfunctie.


Patients âgés Aucun ajustement posologique spécifique n’est recommandé pour l’utilisation du cabazitaxel chez les patients âgés (voir également les rubriques 4.4, 4.8 et 5.2).

Oudere patiënten Er wordt geen specifieke dosisaanpassing aanbevolen voor het gebruik van cabazitaxel bij oudere patiënten (zie ook de rubrieken 4.4, 4.8 en 5.2).


L’expérience chez les patients dialysés ou présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) est limitée (voir rubrique 4.4 pour les recommandations relatives à la surveillance de la calcémie).

De ervaring bij patiënten die worden gedialyseerd of die een ernstige nierfunctiestoornis hebben (creatinineklaring < 30 ml/min) is beperkt (zie rubriek 4.4 voor aanbevelingen over het monitoren van calciumspiegels).


Insuffisance hépatique Il n'existe aucune donnée justifiant des recommandations spécifiques d'ajustement posologique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Néanmoins, pour des raisons de sécurité, Siklos est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriqu ...[+++]

Leverfunctiestoornis er zijn geen gegevens die een specifieke richtlijn voor doseringsaanpassing bij patiënten met leverfunctiestoornis ondersteunen, maar uit veiligheidsoverwegingen is Siklos gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).




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Date index: 2023-03-24
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