Traduction de «bras de monothérapie des options » (Français → Néerlandais) :

Tableau 4: Analyse centrale primaire: critères de jugement de l'efficacité selon les bras de monothérapie des options de randomisation (population ITT)
Tabel 4:“Primary Core Analysis”: Effectiviteitseindpunten volgens randomisatie optie monotherapie armen (ITT populatie)

Les analyses résumées dans le Tableau 4 omettent les 2 bras de traitement séquentiel de l’option de randomisation 1, c.-à-d. qu’ils ne tiennent compte que des bras de monothérapie :
In Tabel 4 zijn de analyses samengevat waarbij de 2 sequentiële armen uit randomisatie optie 1 zijn weggelaten, d.w.z. alleen de monotherapiearmen zijn in beschouwing genomen:

Dans la population en intention de traiter, le taux de sorties d'étude dû aux évènements indésirables était plus important dans le bras en association de traitements XELOX (21 %) que dans le bras en monothérapie 5-FU/LV (9 %).
Het percentage patiënten dat zich terugtrok als gevolg van bijwerkingen was hoger in de XELOX combinatietherapie arm (21%) in vergelijking met de 5-FU/LV monotherapie arm (9%) in de ITT populatie.

La réponse pour les deux bras de monothérapie était similaire (p = 0,447).
De responsen voor de twee monotherapie onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).

Les analyses résumées dans le tableau 4 excluent les 2 bras des traitements séquentiels de l'option 1 de randomisation, c-à-d ne tiennent compte que des bras de traitement en monothérapie.
In tabel 4 zijn de analyses samengevat waarbij de 2 sequentiële armen uit randomisatie optie 1 zijn weggelaten, d.w.z. alleen de monotherapie armen zijn in beschouwing genomen.

Les données du Tableau 2 indiquent les résultats obtenus sur la base des données issues des bras de traitement en monothérapie dans chaque option de randomisation et des données issues des deux bras de traitement séquentiel jusqu’à 30 jours après la date du changement de traitement.
Tabel 2 toont de resultaten van de monotherapiearmen in beide randomisatie-opties en van de twee overschakelende armen tot 30 dagen na de dag van overschakeling.

L'analyse des bras de traitement en monothérapie (MAA), qui porte sur les données issues des bras de traitement en monothérapie, apporte l'actualisation à long terme cliniquement appropriée et spécifiée par le protocole de l'efficacité de Femara en monothérapie par rapport au tamoxifène en monothérapie (durée médiane du traitement adjuvant : 5 ans) (tableau 3).
De analyse van de monotherapie-armen die gegevens omvat voor de monotherapiegroepen, levert de klinisch relevante langetermijn-herziening van de werkzaamheid van Femara monotherapie in vergelijking met tamoxifen-monotherapie (mediane duur van de adjuvante behandeling: 5 jaar) (Tabel 3).

En cas d’absence persistante de réponse thérapeutique à la monothérapie par l’acide cholique, d’autres options de traitement doivent être envisagées (voir rubrique 4.4).
Indien een therapeutische respons op cholzuur als monotherapie uitblijft, moeten andere behandelingsopties worden overwogen (zie rubriek 4.4).