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Vertaling van "mutation ret devra être " (Frans → Nederlands) :

Le statut de la mutation RET devra être évalué en accord avec une analyse mutationnelle prédéfinie où le type de test et les exons à analyser sont pré-spécifiés dans le protocole.

RET-mutatiestatus dient te worden beoordeeld volgens een vooraf gedefinieerde mutatieanalyse, waarbij het soort test en te analyseren exons vooraf zijn omschreven in een protocol.


Statut de la mutation RET dans l’étude 58 Dans l’étude 58, le test de mutation RET a été réalisé en utilisant le test de réaction de polymérisation en chaîne (PCR) basé sur la technique « Amplification Refractory Mutation System » (ARMS) pour la mutation M918T, et le séquençage direct de l’ADN pour les mutations des exons 10, 11, 13, 14, 15 et 16 (site de la mutation M918T) chez chaque patient pour lequel l’ADN était disponible (297/298).

In Studie 58 werd getest op RET-mutaties met behulp van de op de Polymerase Chain Reaction (PCR) gebaseerde Amplification Refractory Mutation System (ARMS) test voor de M918T-mutatie, en bij alle sporadische patiënten waarvan DNA beschikbaar was (297/298) werd direct DNA sequencing gebruikt voor mutaties in exons 10, 11, 13, 14, 15 en 16 (plaats van de M918T-mutatie).


Statut réarrangé au cours d'une transfection (RET) Les patients sans mutation RET peuvent avoir un bénéfice diminué lors d’un traitement avec le vandétanib et le rapport bénéfice/risque pour ce groupe de patients peut, de ce fait, être différent de celui d’un groupe avec mutation RET.

RET-status (rearranged during transfection) Patiënten zonder RET-mutatie kunnen minder voordeel hebben van een behandeling met vandetanib en daarom kan de risk-benefit-verhouding voor deze patiëntengroep verschillen van die van de groep met RET-mutaties.


Un patient était considéré comme ayant une mutation RET si une mutation M918T selon la technique ARMS, et/ou une mutation RET de l’un des exons séquencés était présente dans la tumeur.

Een patiënt was geacht de RET-mutatie te hebben als een M918T-mutatie, aangetoond door de ARMS-test, of een sequenced RET-mutatie in één of meerdere exons aanwezig was in de tumor.


Pour les patients dont le statut de la mutation RET pourrait être négatif, l’éventualité d’un bénéfice plus faible doit être prise en considération avant de prendre une décision de traitement au plan individuel et l’utilisation du vandétanib devra être soigneusement considérée à cause des risques liés au traitement.

Bij patiënten waarvan de RET-mutatie-status negatief zou kunnen zijn, moet rekening worden gehouden met een mogelijk minder voordeel voordat beslissingen worden genomen over individuele behandeling, het gebruik van vandetanib moet zorgvuldig worden overwogen vanwege de risico’s verbonden aan de behandeling.


Taux de réponse objective, la progression et le TCM dans la population globale, les patients avec une mutation RET négative et une mutation RET positive

Objectieve-responspercentage, progressiestatus en DCR in de totale populatie, RET-mutatie-negatieve en RET-mutatie-positieve patiënten


L’analyse finale sera réalisée quand au moins 40 patients identifiés avec une mutation RET et 40 patients identifiés sans preuve de la mutation RET auront été inclus dans l’étude et auront reçu le vandétanib pendant 14 mois.

De definitieve analyse wordt uitgevoerd als tenminste 40 patiënten met RET-mutatie en 40 patiënten waarvan niet bekend is of ze de RET mutatie hebben zijn geïncludeerd in de studie en gedurende 14 maanden vandetanib hebben ontvangen.


Si le génotype du patient n est pas connu, un génotypage par une méthode fiable et validée devra être réalisé, afin de confirmer la présence de la mutation G551D sur au moins un allèle du gène CFTR avant d’instaurer le traitement.

Wanneer het genotype van de patiënt niet bekend is, dient een accurate en gevalideerde genotyperingsmethode te worden uitgevoerd om de aanwezigheid van de G551D-mutatie in ten minste één allel van het CFTR-gen te bevestigen alvorens te beginnen met de behandeling.




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Date index: 2024-03-21
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