Traduction de «validée devra être » (Français → Néerlandais) :

Si le génotype du patient n est pas connu, un génotypage par une méthode fiable et validée devra être réalisé, afin de confirmer la présence de la mutation G551D sur au moins un allèle du gène CFTR avant d’instaurer le traitement.
Wanneer het genotype van de patiënt niet bekend is, dient een accurate en gevalideerde genotyperingsmethode te worden uitgevoerd om de aanwezigheid van de G551D-mutatie in ten minste één allel van het CFTR-gen te bevestigen alvorens te beginnen met de behandeling.

D’une part, nous avons le formulaire de notification de naissance qui devra être transmis vers le service de l’Etat Civil de la commune où s’est déroulé la naissance dans un délai de 24 heures après l’accouchement et d’autre part le formulaire des données statistiques médicales qui devra être transmis dans un délai maximal de un mois vers la Communauté dont dépend votre hôpital ainsi que vers le SPE ou le CEPIP (le formulaire médical n’est accessible qu’une fois que la notification a été validée et transmise vers le service de l’Etat Civil de la Commune de naissance).
Enerzijds is er het formulier kennisgeving van geboorte dat binnen een termijn van 24 uur na de bevalling zal moeten worden verzonden naar de Burgerlijke Stand van de gemeente waar het kind is geboren. Anderzijds is er het formulier met de medische statistische gegevens dat binnen een maximumtermijn van één maand moet worden verzonden naar de Gemeenschap waarvan uw ziekenhuis afhankelijk is, evenals naar het SPE of het CEPIP (het medische formulier is enkel beschikbaar eens de kennisgeving werd gevalideerd en opgestuurd naar de Burgerlijke Stand van de gemeente van geboorte).

Une fois la correction commencée, le collaborateur administratif peut continuer et terminer la correction mais elle devra être validée par le spécialiste responsable.
Eenmaal de correctie werd begonnen kan de administratief medewerker de correctie verderzetten en beëindigen waarna de verantwoordelijke specialist deze opnieuw moet valideren.

La notification de naissance devra impérativement être validée par une personne qui dispose d’un profil médical avant de pouvoir être renvoyée par tous les profils existants.
De kennisgeving van geboorte moet verplicht worden gevalideerd door een persoon met een medisch profiel, alvorens ze kan worden teruggestuurd door alle bestaande profielen.

Le laboratoire doit consacrer du temps au développement d’une méthode qui devra à un certain niveau être validée.
Het laboratorium moet tijd besteden aan de ontwikkeling van een methode die op een bepaald niveau gevalideerd zal moeten zijn.

Plan de Gestion des Risques Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’engage à mener les études et les activités supplémentaires de pharmacovigilance décrites dans le Plan de Pharmacovigilance, tel que approuvé dans la version 8 du Plan de Gestion des Risques (PGR) présenté dans le Module 1.8.2. de l’Autorisation de Mise sur le Marché et dans toute mise à jour ultérieure du PGR validée par le CHMP. Conformément aux recommandations établies par le CHMP concernant les Systèmes de Gestion des Risques des médicaments à usage humain, le PGR mis à jour devra être soumis en même temps que le rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) suivant.
Risicobeheerprogramma De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verbindt er zich toe studies en bijkomende farmacovigilantieactiviteiten uit te voeren gedetailleerd in het Farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 8 van het Risicobeheerprogramma (RMP) aanwezig in Module 1.8.2 van de vergunning voor het in de handel brengen en alle volgende updates van het RMP overeengekomen met de CHMP.

Le statut HER2 devra être déterminé en utilisant une méthode précise et dûment validée.
HER2 status dient te worden vastgesteld met accurate en gevalideerde methoden.

méthode devra avoir été validée préalablement à l’aide des indicateurs physico-chimiques et
vooraf moeten gevalideerd zijn door middel van fysico-chemische en biologische indicatoren