Traduction de «médicaments en vente libre aux etats-unis » (Français → Néerlandais) :

Il constitue une adjonction importante au portefeuille actuel de la division qui comprend quinze marques mondiales dont les ventes annuelles s’élèvent à plus d’USD 100 millions. Novartis vise à hisser Prevacid 24HR parmi les cinq premiers médicaments en vente libre aux Etats-Unis, où cet inhibiteur de la pompe à protons dispose d’une exclusivité de trois ans sur le marché.
Novartis aims to make Prevacid 24HR a top-five OTC brand in the US, where this proton pump inhibitor has three years of market exclusivity.

Les plus de trente autorisations majeures obtenues en 2009 comprennent les nouveaux médicaments suivants: Afinitor (cancer), Onbrez Breezhaler (bronchopneumopathie chronique obstructive) et Ilaris (CAPS); les vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1); les premiers biosimilaires au Japon et au Canada ainsi que la marque Prevacid24HR en vente libre aux Etats-Unis.
More than 30 major regulatory approvals in 2009 included the new medicines Afinitor (cancer), Onbrez Breezhaler (chronic obstructive pulmonary disease) and Ilaris (CAPS); A (H1N1) pandemic flu vaccines; the first-ever biosimilars in Japan and Canada; and the Prevacid24HR OTC brand in the US.

Soutenu par une vigoureuse campagne de publicité et de promotion, Prevacid24HR a conquis, depuis son lancement en novembre 2009, une part de 30% du marché grandissant des inhibiteurs de la pompe à protons en vente libre aux Etats-Unis.
Prevacid24HR has achieved a 30% market share in the growing US over-the counter market for proton pump inhibitors since its launch in November 2009, propelled by a strong advertising and promotional campaign.

D’autres homologations importantes ont été reçues en 2009 pour les vaccins contre la pandémie de grippe H1N1 aux Etats-Unis et en Europe ainsi que pour le premier biosimilaire jamais produit au Japon et Prevacid 24HR, la première et unique version en vente libre de cet inhibiteur de la pompe à protons, aux Etats-Unis.
Other important regulatory approvals in 2009 were received for the H1N1 pandemic flu vaccines in the US and Europe as well as the first-ever biosimilar in Japan and Prevacid 24HR, the first and only OTC version of this proton pump inhibitor in the US.

Consumer Health prépare le lancement de Prevacid 24HR aux Etats-Unis. Il s’agit de la première version en vente libre de ce médicament fourni sur ordonnance contre les brûlures d’estomac fréquentes.
Consumer Health is preparing the upcoming US launch of Prevacid 24HR, the first OTC version of this prescription drug for frequent heartburn pain and an important addition to the division’s current portfolio of 15 global brands with annual sales of more than USD 100 million.

Le lancement fin 2009 de Prevacid24HR aux Etats-Unis, la première version en vente libre de ce médicament contre les brûlures d’estomac fréquentes, a créé un nouveau produit de marque important.
The late 2009 US launch of Prevacid24HR, the first OTC version of this drug for frequent heartburn pain, has created an important new brand.

Prevacid 24HR (capsules retard de lansoprazole dosées à 15 mg), inhibiteur de la pompe à protons à prise unique quotidienne, a obtenu en mai une autorisation aux Etats- Unis en tant que première et seule version OTC (en vente libre) de ce médicament populaire délivré sur ordonnance.
Prevacid 24HR (lansoprazole delayed-release capsules 15 mg), a once-daily proton pump inhibitor, received US regulatory approval in May as the first and only OTC (overthe-counter) version of this popular prescription medicine.

Parallèlement à la vente des médicaments contrefaits par le biais du circuit illégal d’Internet, cette personne avait déjà entrepris des démarches pour également introduire ces médicaments dans le circuit légal aux États-Unis.
Hij had reeds stappen ondernomen om de namaakgeneesmiddelen naast het illegale internetcircuit eveneens in het legale circuit in de Verenigde Staten te introduceren.

Les activités de l’Agence sur la scène internationale comprennent: la coordination de la participation des experts de l’UE aux conférences/coopérations internationales sur l’harmonisation en matière de médicaments à usage humain (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) et à usage vétérinaire (International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products,VICH) et la 7 e Conférence ICH, ainsi que le travail en commun avec l’Organisation mondiale de la santé (par exemple, sur les médicaments destinés aux pays en développement), le Codex Alimentarius, l’Organisation mondiale de la santé animale, l’administration des médicaments et des denrées alimentaires des Etats Unis (US Food and Drug Administration, FDA), et le ministère de l’agriculture des Etats Unis.
De activiteiten van het Geneesmiddelenbureau in de internationale arena zijn onder meer coördinatie van de deelname van EU-deskundigen aan de internationale conferenties voor harmonisatie van de registratie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik (respectievelijk ICH en VICH) en de 7e ICH-conferentie, evenals werkzaamheden in samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie (bijvoorbeeld met betrekking tot geneesmiddelen voor gebruik in ontwikkelingslanden), de Codex Alimentarius, de Wereldorganisatie voor dierenwelzijn (World Organisation for Animal Health), de Amerikaanse Food and Drug Administration en het Amerikaanse ministerie van landbouw.

Grâce aux modifications apportées à la législation, il est maintenant possible de soumettre par voie centralisée des demandes d’autorisation de médicaments en vente libre.
Veranderingen in de wetgeving maken het nu mogelijk om via de gecentraliseerde procedure vergunningaanvragen in te dienen voor geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn.