Traduction de «nom de fantaisie dosage forme pharmaceutique » (Français → Néerlandais) :

Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration Conditionnement Taille de l’emballage EU/1/98/090/001 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 14 comprimés EU/1/98/090/002 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 28 comprimés EU/1/98/090/003 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 56 comprimés EU/1/98/090/004 Micardis 40 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 98 comprimés EU/1/98/090/005 Micardis 80 mg Comprimé Voie orale Plaquette thermoformée (PA/Alu/PVC) 14 comprimés EU/1/98/090/006 Micardis 80 mg Comprimé Voie orale ...[+++]

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EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Toedieningsweg Verpakking Verpakkings grootte vorm EU/1/98/090/001 Micardis 40 mg Tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (PA/Alu/PVC) 14 tabletten EU/1/98/090/002 Micardis 40 mg Tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (PA/Alu/PVC) 28 tabletten EU/1/98/090/003 Micardis 40 mg Tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (PA/Alu/PVC) 56 tabletten EU/1/98/090/004 Micardis 40 mg Tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (PA/Alu/PVC) 98 tabletten EU/1/98/090/005 Micardis 80 mg Tablet Oraal gebruik Blister ...[+++]

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Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration Conditionnement Taille de l’emballage EU/1/09/601/001 Firdapse 10 mg Comprimé Voie orale plaquette (alu/PVC/PVDC) 100 x 1 comprimé

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EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/09/601/001 Firdapse 10 mg Tablet Oraal blister (alu/PVC/PVDC) 100 x 1 tablet

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Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique

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EU-nummer (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm

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Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration Conditionnement Contenu Taille de l’emballage EU/1/07/403/001 Atriance 5 mg/ml Solution pour perfusion Voie intraveineuse Flacon (verre) 50 ml 6 flacons

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EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte EU/1/07/403/001 Atriance 5 mg/ml oplossing voor infusie intraveneuze toediening injectieflacon (glas) 50 ml 6 injectieflacons

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Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie Conditionnement Contenu Taille de l’emballage d’administration EU/1/06/379/001 Cystadane 1 g Poudre orale Voie orale flacon (HDPE) 180 g 1 flacon+3 cuillères-mesure (1g,150mg, 100mg)

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EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte vorm EU/1/06/379/001 Cystadane 1 g Poeder voor oraal gebruik Oraal gebruik fles (HDPE) 180 g 1 fles+3 maatlepels (1g,150mg, 100mg)

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Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d’administration Conditionnement Taille de l’emballage EU/1/07/397/001 SIKLOS 1000 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 30 comprimés pelliculés EU/1/07/397/002 SIKLOS 100 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 60 comprimés pelliculés EU/1/07/397/003 SIKLOS 100 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 90 comprimés pelliculés EU/1/07/397/004 SIKLOS 100 mg Comprimé pelliculé Voie orale Flacon (HDPE) 120 comprimés pelliculés

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EU nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/07/397/001 SIKLOS 1000 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 30 filmomhulde tabletten EU/1/07/397/002 SIKLOS 100 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 60 filmomhulde tabletten EU/1/07/397/003 SIKLOS 100 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 90 filmomhulde tabletten EU/1/07/397/004 SIKLOS 100 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Fles (HDPE) 120 filmomhulde tabletten

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Numéro UE Nom de fantaisi Dosage Forme pharmaceutique

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EU-nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking

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Question 3. 3 Comment peut-on scinder un RCP et une notice communs pour plusieurs dosages/formes pharmaceutiques ?

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Vraag 3. 3 Hoe moet een splitsing van gemeenschappelijke SKP en bijsluiter per dosering/farmaceutische vorm ingediend worden?

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2. Modifications du dosage, de la forme pharmaceutique et de la voie d’administration:

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2. Veranderingen in de sterkte, de farmaceutische vorm en de toedieningsweg:

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Le document décrivant la stratégie de l’AFMPS en ce qui concerne le statut de délivrance de médicaments indique que des produits avec la même substance active, le même dosage et la même forme pharmaceutique doivent en général avoir le même statut de délivrance.

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Het document dat de FAGG strategie ten aanzien van de afleveringswijze van geneesmiddelen beschrijft, bepaalt dat producten met dezelfde werkzame stof, dezelfde sterkte en dezelfde farmaceutische vorm in het algemeen dezelfde afleverstatus moeten hebben.

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Date index: 2022-07-22