Traduction de «patientes qui ont été traitées précédemment » (Français → Néerlandais) :

Affections psychiatriques Les patientes qui ont été traitées précédemment pour dépression clinique doivent être étroitement surveillées pendant le traitement par SAYANA.
Psychische stoornissen Patiëntes met een voorgeschiedenis van behandeling wegens klinische depressie dienen van dichtbij te worden gevolgd tijdens behandeling met SAYANA

Affections psychiatriques Les patientes qui ont été traitées précédemment pour dépression clinique doivent être étroitement surveillées pendant le traitement par SAYANA PRESS.
Psychische stoornissen Patiëntes met een voorgeschiedenis van behandeling wegens klinische depressie dienen van dichtbij te worden gevolgd tijdens behandeling met SAYANA PRESS

Dans l'étude clinique de phase 1/2 portant sur des patients atteints de leucémies Ph+ précédemment traitées, des changements de l'intervalle QTcF > 60 ms par rapport à la valeur de référence ont été constatés chez 6 (1,1 %) des 562 patients.
In het klinisch fase I/IIonderzoek onder patiënten met eerder behandelde vormen van Ph+-leukemie werden veranderingen in QTcF-interval > 60 ms ten opzichte van uitgangswaarde waargenomen bij 6 (1,1%) van de 562 patiënten.

Au cours de cet essai, 570 sujets ont été traités avec Bosulif, dont des patients atteints de LMC PC précédemment traités avec un seul ITK (imatinib), des patients atteints de LMC PC précédemment traités avec de l'imatinib et au moins un ITK supplémentaire (dasatinib et/ou nilotinib), des patients atteints de LMC en phase accélérée ou en crise blastique précédemment traités avec un ITK au moins (imatinib) et des patients atteints de LLA Ph+ précédemment traités avec un ITK au moins (imatinib).
In dit onderzoek werden 570 proefpersonen behandeld met Bosulif, onder wie CF-CML-patiënten die eerder waren behandeld met slechts 1 eerdere TKI (imatinib), CF-CML-patiënten die eerder waren behandeld met imatinib en minstens 1 aanvullende TKI (dasatinib en/of nilotinib), CML-patiënten in de acceleratiefase of blastaire fase die eerder werden behandeld met minstens 1 TKI (imatinib) en patiënten met Ph+-ALL die eerder werden behandeld met minstens 1 TKI (imatinib).

L’administration de trastuzumab en association avec le paclitaxel chez les patientes précédemment traitées par des anthracyclines a entraîné une augmentation de la fréquence et de la sévérité du dysfonctionnement cardiaque par comparaison aux patientes traitées par le paclitaxel en monothérapie (Classe NYHA I/II 10% vs.
Toediening van trastuzumab in combinatie met paclitaxel bij patiënten die eerder werden behandeld met anthracyclinen resulteerde in een verhoogde frequentie en ernst van cardiale dysfunctie, vergeleken met patiënten die paclitaxel monotherapie kregen (NYHA Klasse I/II 10% vs.

Suite à l’administration de trastuzumab en association avec paclitaxel chez des patientes précédemment traitées par anthracyclines, il a été observé une augmentation de la fréquence et de la sévérité du dysfonctionnement cardiaque par rapport aux patientes traitées par le paclitaxel seul (Classe I/II de la New York Heart Association (NYHA) : 10% vs 0% ; Classe III/IV : 2% vs 1%), et rarement une issue fatale (voir le Résumé des caractéristiques du produit du trastuzumab).
1%) en resulteerde zelden in de dood (zie samenvatting van de productkenmerken van trastuzumab).

Suite à l'administration de trastuzumab en association avec paclitaxel chez des patientes précédemment traitées par anthracyclines, il a été observé une augmentation de la fréquence et de la sévérité du dysfonctionnement cardiaque par rapport aux patientes traitées par le paclitaxel seul (Classe I/II de la New York Heart Association (NYHA) : 10% vs 0%; Classe III/IV: 2% vs 1%), et rarement une issue fatale (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de trastuzumab).
Toediening van trastuzumab in combinatie met paclitaxel bij patiënten die al een behandeling met anthracyclines hadden gekregen, verhoogde de frequentie en ernst van cardiale disfunctie vergeleken met de patiënten die werden behandeld met paclitaxel alleen (NYHA-klasse I/II 10% vs. 0%; NYHA-klasse III/IV 2% vs.

Dans une étude clinique actuellement en cours chez des patients précédemment non traités, 3 patients précédemment non traités sur 39 (7,6 %) traités par Octanate à la demande ont développé des inhibiteurs avec un titre supérieur à 5 UB.
werden bij 3 van de 39 (7,6%) PUP’s die met Octanate op vraag werden behandeld, inhibitoren gevormd met een titer hoger dan 5 BU.

Ajustements posologiques Lors de l'essai clinique de phase 2 portant sur des patients adultes atteints de leucémie Ph+ précédemment traitée, une augmentation de la dose à 600 mg une fois par jour (au moment des repas) a été accordée chez les patients ne présentant pas d’effets indésirables sévères ou modérés persistants, dans l'une des situations mentionnées ci-dessous.
Dosisaanpassingen In het klinisch fase II-onderzoek bij volwassen patiënten met eerder behandelde Ph+-leukemie werd dosisverhoging tot 600 mg eenmaal daags met voedsel toegestaan bij patiënten die geen ernstige of aanhoudende matige bijwerkingen ondervonden in een van de hieronder vermelde omstandigheden.

Les patientes de l’étude d’enregistrement n’avaient pas été précédemment traitées par trastuzumab ou par un inhibiteur de l’aromatase (voir rubrique 5.1).
De patiënten in de registratieonderzoeken waren niet eerder behandeld met trastuzumab of een aromataseremmer (zie rubriek 5.1).